Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок с незаменимыми аминокислотами на уровень циркулирующего альбумина при инсульте в фазе реабилитации

20 октября 2021 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Влияние добавок с незаменимыми аминокислотами на уровни циркулирующего альбумина у пациентов с церебральным иктусом в фазе реабилитации

В дополнение к своим физиологическим функциям сывороточный альбумин играет роль нейропротекции при цереброваскулярном инсульте. Циркулирующие уровни альбумина могут быть снижены у пациентов с инсультом из-за наличия системного воспалительного состояния и неадекватного потребления белково-энергетической ценности. Уровни циркулирующего альбумина оказались предикторами функционального восстановления при ишемическом инсульте и кровоизлиянии в мозг.

В настоящем обзоре выдвинута гипотеза о возможности значительного улучшения показателей гипоальбуминемии за счет приема незаменимых аминокислот и, во-вторых, о том, что любое увеличение содержания альбумина может привести к усилению функционального восстановления у больных, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Подробное описание

В дополнение к своим физиологическим функциям сывороточный альбумин играет роль нейропротекции при цереброваскулярном инсульте. Циркулирующие уровни альбумина могут быть снижены у пациентов с инсультом из-за наличия системного воспалительного состояния и неадекватного потребления белково-энергетической ценности. У пациентов, поступивших в отделение нейромоторной реабилитации Монтескано, распространенность гипоальбуминемии высока на момент поступления и остается высокой, даже если снижается, при выписке. Уровни циркулирующего альбумина оказались предикторами функционального восстановления при ишемическом инсульте и кровоизлиянии в мозг. В настоящем обзоре выдвинута гипотеза о возможности значительного улучшения показателей гипоальбуминемии за счет приема незаменимых аминокислот и, во-вторых, о том, что любое увеличение содержания альбумина может привести к усилению функционального восстановления у больных, перенесших инсульт.

Несколько факторов вызывают использование свободных незаменимых аминокислот: они являются наиболее эффективными индукторами синтеза белка, а альбумин является белком; свободные незаменимые аминокислоты, а не содержащиеся в белках, позволяют более надежно использовать изолейцин и триптофан, истинные питательные вещества, ограничивающие синтез альбумина в печени; свободные незаменимые аминокислоты имеют более быстрое и полное всасывание в кишечнике незаменимых аминокислот, полученных в результате переваривания белка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Италия, 27040
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero Funzionale di Montescano

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первый эпизод мозгового инсульта
  • впервые взят в реабилитацию после госпитализации в отделение неотложной помощи

Критерий исключения:

  • неоплазия
  • длительная кортикостероидная терапия (> 3 нед) в предсоревновательный период и на момент поступления в реабилитационное отделение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Амино незаменимые кислоты
пероральные добавки со смесью незаменимых аминокислот 8 г умирают за два приема в течение шести недель
8 г умирают за два приема
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо, состоящее из изокалорийного продукта, содержащего мальтодекстрины, в два приема в течение шести недель.
8 г умирают за два приема

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни сывороточного альбумина
Временное ограничение: восемь недель
Количество пациентов, у которых при выписке уровень альбуминемии > 0,35 г/дл (нормальный уровень)
восемь недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: восемь недель
Измерение функциональной независимости (FIM) представляет собой инструмент измерения из 18 пунктов, который исследует физические, психологические и социальные функции человека. Инструмент используется для оценки уровня инвалидности пациента. Диапазон общего балла FIM 18-126. Высокий балл соответствует лучшему результату.
восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться