Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tillskott med essentiella aminosyror på cirkulerande albuminnivåer vid stroke i rehabiliteringsfasen

20 oktober 2021 uppdaterad av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Effekter av tillskott med essentiella aminosyror på cirkulerande albuminnivåer hos patienter med cerebral iktus i rehabiliteringsfasen

Utöver dess fysiologiska funktioner spelar serumalbumin en roll för neuroskydd vid cerebrovaskulär stroke. De cirkulerande nivåerna av albumin kan reduceras hos patienter med stroke på grund av närvaron av ett systemiskt inflammatoriskt tillstånd och otillräckligt protein-energiintag. De cirkulerande nivåerna av albumin har visat sig vara prediktorer för funktionell återhämtning vid ischemisk stroke och hjärnblödning.

I föreliggande undersökning antas hypotesen att det är möjligt att avsevärt förbättra värdena av hypoalbuminemi genom tillskott med essentiella aminosyror och att, i andra hand, varje ökning av albumin kan resultera i en förstärkning av funktionell återhämtning hos patienter med stroke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utöver dess fysiologiska funktioner spelar serumalbumin en roll för neuroskydd vid cerebrovaskulär stroke. De cirkulerande nivåerna av albumin kan reduceras hos patienter med stroke på grund av närvaron av ett systemiskt inflammatoriskt tillstånd och otillräckligt protein-energiintag. Hos patienter som är inlagda på Montescanos neuromotoriska rehabiliteringsavdelning är prevalensen av hypoalbuminemi hög vid tidpunkten för inläggningen och förblir hög, även om den minskar, vid utskrivning. De cirkulerande nivåerna av albumin har visat sig vara prediktorer för funktionell återhämtning vid ischemisk stroke och hjärnblödning. I föreliggande undersökning antas hypotesen att det är möjligt att avsevärt förbättra värdena av hypoalbuminemi genom tillskott med essentiella aminosyror och att, i andra hand, varje ökning av albumin kan resultera i en förstärkning av funktionell återhämtning hos patienter med stroke.

Flera faktorer inducerar användningen av fria essentiella aminosyror: de är de mest effektiva inducerarna av proteinsyntes och albumin är ett protein; fria essentiella aminosyror och inte de som finns i proteiner tillåter en mer tillförlitlig användning av isoleucin och tryptofan, verkliga näringsämnen som begränsar den hepatiska syntesen av albumin; de fria essentiella aminosyrorna har en snabbare och fullständig intestinal absorption av de essentiella aminosyrorna som härrör från proteinmatsmältningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italien, 27040
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero Funzionale di Montescano

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första episoden av cerebral stroke
  • tas först i rehabilitering efter sjukhusvistelse på akutavdelningen

Exklusions kriterier:

  • neoplasi
  • långtidsbehandling med kortikosteroider (> 3 veckor) i pre-eventperioden och vid inläggningen på rehabiliteringsavdelningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Amino essentiella syror
oralt tillskott med en blandning av essentiella aminosyror 8 gr dör i två administreringar under sex veckor
8 gr dör i två administrationer
Placebo-jämförare: Placebo
placebo bestående av isokalorisk produkt innehållande maltodextriner i två administreringar under sex veckor
8 gr dör i två administrationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumalbuminnivåer
Tidsram: åtta veckor
Antal patienter som vid utskrivning visar nivåer av albuminemi > 0,35 gr/dl (normal nivå)
åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: åtta veckor
The Functional Independence Measure (FIM) är ett 18-objekt mätverktyg som utforskar en individs fysiska, psykologiska och sociala funktion. Verktyget används för att bedöma en patients funktionsnedsättning. Range total FIM-poäng 18-126. Högt betyg motsvarar bättre resultat.
åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stroke rehabilitering

Kliniska prövningar på Amino essentiell syra

3
Prenumerera