Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az esszenciális aminosavakkal történő kiegészítés hatása a keringő albuminszintre stroke esetén a rehabilitációs fázisban

2021. október 20. frissítette: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Az esszenciális aminosavakkal történő kiegészítés hatása a keringő albuminszintre a rehabilitációs fázisban lévő agyi ictusban szenvedő betegeknél

A szérum albumin fiziológiai funkciói mellett neuroprotekciós szerepet játszik agyi érrendszeri stroke-ban. A keringő albumin szintje a stroke-ban szenvedő betegeknél a szisztémás gyulladásos állapot jelenléte és a fehérje-energia bevitel elégtelensége miatt csökkenhet. A keringő albuminszintek bebizonyították, hogy előrejelzik a funkcionális helyreállítást ischaemiás stroke és agyvérzés esetén.

Jelen felmérésben azt feltételezzük, hogy esszenciális aminosavak pótlásával jelentősen javíthatók a hipoalbuminémia értékei, másodsorban pedig az albuminszint növekedése a stroke-os betegek funkcionális felépülésének erősödését eredményezheti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szérum albumin fiziológiai funkciói mellett neuroprotekciós szerepet játszik agyi érrendszeri stroke-ban. A keringő albumin szintje a stroke-ban szenvedő betegeknél a szisztémás gyulladásos állapot jelenléte és a fehérje-energia bevitel elégtelensége miatt csökkenhet. A Montescano Neuromotoros Rehabilitációs Osztályra felvett betegeknél a hypoalbuminémia prevalenciája magas a felvételkor, és magas marad, még ha csökkent is, az elbocsátáskor. A keringő albuminszintek bebizonyították, hogy előrejelzik a funkcionális helyreállítást ischaemiás stroke és agyvérzés esetén. Jelen felmérésben azt feltételezzük, hogy esszenciális aminosavak pótlásával jelentősen javíthatók a hipoalbuminémia értékei, másodsorban pedig az albuminszint növekedése a stroke-os betegek funkcionális felépülésének erősödését eredményezheti.

Számos tényező indukálja a szabad esszenciális aminosavak felhasználását: ezek a fehérjeszintézis leghatékonyabb indukálói, az albumin pedig fehérje; a szabad esszenciális aminosavak és nem a fehérjékben lévők lehetővé teszik az izoleucin és a triptofán megbízhatóbb felhasználását, amelyek valódi tápanyagok korlátozzák az albumin májszintézisét; a szabad esszenciális aminosavak gyorsabban és teljesebben szívják fel a bélből a fehérjeemésztésből származó esszenciális aminosavakat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Olaszország, 27040
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero Funzionale di Montescano

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agyvérzés első epizódja
  • először a rehabilitáció során vették át a kórházi kezelést követően az akut osztályon

Kizárási kritériumok:

  • neoplázia
  • hosszú távú kortikoszteroid terápia (> 3 hét) az esemény előtti időszakban és a rehabilitációs osztályra történő felvételkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Esszenciális aminosavak
orális kiegészítés esszenciális aminosavak keverékével 8 gr két adagban hat hétig meghal
Étrend-kiegészítő: Esszenciális aminosav
8 gr két adagolás alatt elpusztul
Placebo Comparator: Placebo
placebo, amely maltodextrineket tartalmazó izokalorikus termékből áll, két adagban hat héten át
Étrend-kiegészítő: placebo
8 gr két adagolás alatt elpusztul

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum albumin szint
Időkeret: nyolc hét
Azon betegek száma, akiknél a kibocsátáskor 0,35 g/dl feletti albuminémia (normál szint)
nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: nyolc hét
A funkcionális függetlenség mértéke (FIM) egy 18 elemből álló mérőeszköz, amely az egyén fizikai, pszichológiai és szociális funkcióit tárja fel. Az eszköz a páciens fogyatékossági szintjének felmérésére szolgál. A tartomány FIM összpontszáma 18-126. A magas pontszám jobb eredménynek felel meg.
nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Együttműködők

University of Pavia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2112

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke Rehabilitáció

Klinikai vizsgálatok a Esszenciális aminosav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel