Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välttämättömien aminohappojen täydentämisen vaikutukset verenkierron albumiinitasoihin aivohalvauksen yhteydessä kuntoutusvaiheessa

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Välttämättömien aminohappojen täydennyksen vaikutukset verenkierron albumiinitasoihin potilailla, joilla on aivotulehdus kuntoutusvaiheessa

Fysiologisten toimintojensa lisäksi seerumin albumiinilla on hermosuojan rooli aivoverenkiertohäiriössä. Verenkierron albumiinitasot voivat laskea aivohalvauspotilailla systeemisen tulehdustilan ja riittämättömän proteiini-energian saannin vuoksi. Verenkierrossa olevat albumiinitasot ovat osoittautuneet ennustajiksi iskeemisen aivohalvauksen ja aivoverenvuodon toiminnallisesta palautumisesta.

Tässä tutkimuksessa oletetaan, että hypoalbuminemia-arvoja on mahdollista parantaa merkittävästi täydentämällä niitä välttämättömillä aminohapoilla ja että toiseksi albumiinin lisääntyminen voi johtaa aivohalvauspotilaiden toiminnallisen palautumisen vahvistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysiologisten toimintojensa lisäksi seerumin albumiinilla on hermosuojan rooli aivoverenkiertohäiriössä. Verenkierron albumiinitasot voivat laskea aivohalvauspotilailla systeemisen tulehdustilan ja riittämättömän proteiini-energian saannin vuoksi. Montescanon neuromotorisen kuntoutuksen osastolle otettujen potilaiden hypoalbuminemian esiintyvyys on korkea vastaanottohetkellä ja pysyy korkeana, vaikka se vähenisi, kotiutuksen yhteydessä. Verenkierrossa olevat albumiinitasot ovat osoittautuneet ennustajiksi iskeemisen aivohalvauksen ja aivoverenvuodon toiminnallisesta palautumisesta. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että hypoalbuminemia-arvoja on mahdollista parantaa merkittävästi täydentämällä niitä välttämättömillä aminohapoilla ja että toiseksi albumiinin lisääntyminen voi johtaa aivohalvauspotilaiden toiminnallisen palautumisen vahvistumiseen.

Useat tekijät indusoivat vapaiden välttämättömien aminohappojen käyttöä: ne ovat tehokkaimpia proteiinisynteesin indusoijia ja albumiini on proteiini; vapaat välttämättömät aminohapot eivätkä proteiinien sisältämät mahdollistavat isoleusiinin ja tryptofaanin luotettavamman käytön, todelliset ravintoaineet, jotka rajoittavat albumiinin synteesiä maksassa; vapailla välttämättömillä aminohapoilla on nopeampi ja täydellinen proteiinien ruoansulatusprosessista peräisin olevien välttämättömien aminohappojen imeytyminen suolistosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italia, 27040
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero Funzionale di Montescano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensimmäinen aivohalvauksen jakso
  • otettiin ensin kuntoutuksessa akuutin osastolla sairaalahoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • neoplasia
  • pitkäkestoinen kortikosteroidihoito (> 3 viikkoa) tapahtumaa edeltävänä aikana ja kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välttämättömiä aminohappoja
oraalinen lisäravinne aminohappojen seoksella 8 g kuolee kahdessa annoksessa kuuden viikon ajan
8 gr kuolee kahdessa annostelussa
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääke, joka koostuu maltodekstriinejä sisältävästä isokalorisesta tuotteesta kahdessa annoksessa kuuden viikon ajan
8 gr kuolee kahdessa annostelussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin albumiinitasot
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Potilaiden määrä, joilla on kotiutuksen yhteydessä albuminemia > 0,35 g/dl (normaali taso)
kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Funktionaalinen riippumattomuusmittari (FIM) on 18 kohteen mittaustyökalu, joka tutkii yksilön fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista toimintaa. Työkalua käytetään potilaan vammaisuuden arvioimiseen. Alueen kokonaispistemäärä FIM 18-126. Korkea pistemäärä vastaa parempaa tulosta.
kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen kuntoutus

Kliiniset tutkimukset Välttämätön aminohappo

3
Tilaa