Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace esenciálními aminokyselinami na hladiny cirkulujícího albuminu při mrtvici v rehabilitační fázi

20. října 2021 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Účinky suplementace esenciálními aminokyselinami na hladiny cirkulujícího albuminu u pacientů s cerebrálním iktusem v rehabilitační fázi

Kromě svých fyziologických funkcí hraje sérový albumin roli neuroprotekce u cerebrovaskulární mozkové příhody. Cirkulující hladiny albuminu mohou být u pacientů s cévní mozkovou příhodou sníženy v důsledku přítomnosti systémového zánětlivého stavu a nedostatečného příjmu bílkovinné energie. Cirkulující hladiny albuminu se ukázaly být prediktory funkčního zotavení u ischemické cévní mozkové příhody a mozkového krvácení.

V předloženém průzkumu se předpokládá, že je možné významně zlepšit hodnoty hypoalbuminémie suplementací esenciálních aminokyselin a za druhé, každé zvýšení albuminu může vést k posílení funkční obnovy u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Detailní popis

Kromě svých fyziologických funkcí hraje sérový albumin roli neuroprotekce u cerebrovaskulární mozkové příhody. Cirkulující hladiny albuminu mohou být u pacientů s cévní mozkovou příhodou sníženy v důsledku přítomnosti systémového zánětlivého stavu a nedostatečného příjmu bílkovinné energie. U pacientů přijatých na oddělení neuromotorické rehabilitace Montescano je prevalence hypoalbuminémie vysoká v době přijetí a zůstává vysoká, i když se snižuje, při propuštění. Cirkulující hladiny albuminu se ukázaly být prediktory funkčního zotavení u ischemické cévní mozkové příhody a mozkového krvácení. V předloženém průzkumu se předpokládá, že je možné významně zlepšit hodnoty hypoalbuminémie suplementací esenciálních aminokyselin a za druhé, každé zvýšení albuminu může vést k posílení funkční obnovy u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Využití volných esenciálních aminokyselin vyvolává několik faktorů: jsou nejúčinnějšími induktory syntézy proteinů a albumin je protein; volné esenciální aminokyseliny a nikoli ty obsažené v proteinech umožňují spolehlivější využití isoleucinu a tryptofanu, skutečných živin omezujících jaterní syntézu albuminu; volné esenciální aminokyseliny mají rychlejší a kompletní střevní absorpci esenciálních aminokyselin získaných trávením bílkovin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Itálie, 27040
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero Funzionale di Montescano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první epizoda mozkové mrtvice
  • poprvé přijata v rámci rehabilitace po hospitalizaci na akutním oddělení

Kritéria vyloučení:

  • neoplazie
  • dlouhodobá léčba kortikosteroidy (> 3 týdny) v období před příhodou a v době přijetí na rehabilitační oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aminoesenciální kyseliny
perorální suplementace směsí aminokyselin 8 g zemře ve dvou podáních po dobu šesti týdnů
8 gr zemře ve dvou podáních
Komparátor placeba: Placebo
placebo sestávající z izokalorického produktu obsahujícího maltodextriny ve dvou podáních po dobu šesti týdnů
8 gr zemře ve dvou podáních

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny sérového albuminu
Časové okno: osm týdnů
Počet pacientů, kteří při propuštění vykazují hladiny albuminémie > 0,35 gr/dl (normální hladina)
osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: osm týdnů
Měření funkční nezávislosti (FIM) je 18položkový měřicí nástroj, který zkoumá fyzické, psychické a sociální funkce jednotlivce. Tento nástroj se používá k posouzení úrovně postižení pacienta. Celkové skóre FIM dosahu 18-126. Vysoké skóre odpovídá lepšímu výsledku.
osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace mrtvice

Klinické studie na Amino esenciální kyselina

3
Předplatit