Effets de la supplémentation en acides aminés essentiels sur les niveaux d'albumine circulante lors d'un AVC en phase de réadaptation
Effets de la supplémentation en acides aminés essentiels sur les taux d'albumine circulante chez les patients atteints d'ictus cérébral en phase de réadaptation
En plus de ses fonctions physiologiques, l'albumine sérique joue un rôle de neuroprotection dans les accidents vasculaires cérébraux. Les taux circulants d'albumine peuvent être réduits chez les patients ayant subi un AVC en raison de la présence d'un état inflammatoire systémique et de l'insuffisance de l'apport protéino-énergétique. Les niveaux circulants d'albumine se sont révélés être des prédicteurs de la récupération fonctionnelle dans les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et les hémorragies cérébrales.
Dans la présente enquête, on émet l'hypothèse qu'il est possible d'améliorer significativement les valeurs de l'hypoalbuminémie par une supplémentation en acides aminés essentiels et que, en second lieu, toute augmentation de l'albumine peut entraîner un renforcement de la récupération fonctionnelle chez les patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En plus de ses fonctions physiologiques, l'albumine sérique joue un rôle de neuroprotection dans les accidents vasculaires cérébraux. Les taux circulants d'albumine peuvent être réduits chez les patients ayant subi un AVC en raison de la présence d'un état inflammatoire systémique et de l'insuffisance de l'apport protéino-énergétique. Chez les patients admis au service de rééducation neuromotrice de Montescano, la prévalence de l'hypoalbuminémie est élevée à l'admission et reste élevée, même si elle diminue, à la sortie. Les niveaux circulants d'albumine se sont révélés être des prédicteurs de la récupération fonctionnelle dans les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et les hémorragies cérébrales. Dans la présente enquête, on émet l'hypothèse qu'il est possible d'améliorer significativement les valeurs de l'hypoalbuminémie par une supplémentation en acides aminés essentiels et que, en second lieu, toute augmentation de l'albumine peut entraîner un renforcement de la récupération fonctionnelle chez les patients victimes d'un AVC.
Plusieurs facteurs induisent l'utilisation des acides aminés essentiels libres : ce sont les inducteurs les plus efficaces de la synthèse protéique et l'albumine est une protéine ; les acides aminés essentiels libres et non ceux contenus dans les protéines permettent une utilisation plus fiable de l'isoleucine et du tryptophane, véritables nutriments limitant la synthèse hépatique d'albumine ; les acides aminés essentiels libres ont une absorption intestinale plus rapide et complète des acides aminés essentiels issus de la digestion des protéines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pavia
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Montescano, Pavia, Italie, 27040
- ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero Funzionale di Montescano
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- premier épisode d'AVC cérébral
- première prise en rééducation après hospitalisation en service aigu
Critère d'exclusion:
- néoplasie
- corticothérapie au long cours (> 3 semaines) en période pré-événementielle et au moment de l'admission en service de rééducation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acides aminés essentiels
supplémentation orale avec un mélange d'acides aminés essentiels 8 gr die en deux prises pendant six semaines
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8 gr meurent en deux administrations
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Comparateur placebo: Placebo
placebo consistant en un produit isocalorique contenant des maltodextrines en deux prises pendant six semaines
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8 gr meurent en deux administrations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'albumine sérique
Délai: huit semaines
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Nombre de patients qui à la sortie présentent des taux d'albuminémie > 0,35 gr/dl (taux normal)
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huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: huit semaines
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La Functional Independence Measure (FIM) est un outil de mesure en 18 points qui explore les fonctions physiques, psychologiques et sociales d'un individu.
L'outil est utilisé pour évaluer le niveau d'invalidité d'un patient.
Score FIM total de 18 à 126.
Un score élevé correspond à un meilleur résultat.
|
huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rodriguez de Turco EB, Belayev L, Liu Y, Busto R, Parkins N, Bazan NG, Ginsberg MD. Systemic fatty acid responses to transient focal cerebral ischemia: influence of neuroprotectant therapy with human albumin. J Neurochem. 2002 Nov;83(3):515-24. doi: 10.1046/j.1471-4159.2002.01121.x.
- Kimura Y, Yamada M, Kakehi T, Itagaki A, Tanaka N, Muroh Y. Combination of Low Body Mass Index and Low Serum Albumin Level Leads to Poor Functional Recovery in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Feb;26(2):448-453. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.10.008. Epub 2016 Nov 14.
- Aquilani R, Maestri R, Boselli M, Achilli MP, Arrigoni N, Bruni M, Dossena M, Verri M, Buonocore D, Pasini E, Barbieri A, Boschi F. The relationship between plasma amino acids and circulating albumin and haemoglobin in postabsorptive stroke patients. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0219756. doi: 10.1371/journal.pone.0219756. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2112
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