补充必需氨基酸对脑卒中康复期循环白蛋白水平的影响
2021年10月20日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
补充氨基酸对康复期脑发作患者循环白蛋白水平的影响
血清白蛋白除了生理功能外，在脑卒中中还具有神经保护作用。 由于存在全身炎症状态和蛋白质能量摄入不足，卒中患者的白蛋白循环水平可能会降低。 白蛋白的循环水平已被证明是缺血性中风和脑出血患者功能恢复的预测指标。
在目前的调查中，假设通过补充必需氨基酸可以显着改善低白蛋白血症的值，其次，白蛋白的任何增加都可能导致中风患者功能恢复的加强。
研究概览
详细说明
血清白蛋白除了生理功能外，在脑卒中中还具有神经保护作用。 由于存在全身炎症状态和蛋白质能量摄入不足，卒中患者的白蛋白循环水平可能会降低。 在蒙特斯卡诺神经运动康复科收治的患者中，低白蛋白血症的患病率在入院时很高，出院时仍然很高，即使有所下降。 白蛋白的循环水平已被证明是缺血性中风和脑出血患者功能恢复的预测指标。 在目前的调查中，假设通过补充必需氨基酸可以显着改善低白蛋白血症的值，其次，白蛋白的任何增加都可能导致中风患者功能恢复的加强。
有几个因素诱导游离必需氨基酸的使用：它们是蛋白质合成最有效的诱导剂，而白蛋白是一种蛋白质；游离的必需氨基酸而不是蛋白质中所含的氨基酸可以更可靠地利用异亮氨酸和色氨酸，这些真正的营养素限制了肝脏白蛋白的合成；游离必需氨基酸对来自蛋白质消化的必需氨基酸具有更快和完全的肠道吸收。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pavia
-
Montescano、Pavia、意大利、27040
- ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero Funzionale di Montescano
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次脑中风发作
- 在急诊科住院后首次接受康复治疗
排除标准：
- 肿瘤
- 在事件发生前和进入康复部门时进行长期皮质类固醇治疗（> 3 周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：必需氨基酸
口服补充氨基酸混合物 8 克在两次给药后六周内死亡
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8 gr 在两次管理中死亡
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂由含有麦芽糖糊精的等热量产品组成，分两次服用六周
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8 gr 在两次管理中死亡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清白蛋白水平
大体时间：八周
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出院时白蛋白血症水平> 0.35 gr / dl（正常水平）的患者人数
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八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能独立性测量
大体时间：八周
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功能独立性测量 (FIM) 是一个包含 18 项的测量工具，用于探索个人的身体、心理和社会功能。
该工具用于评估患者的残疾程度。
射程总 FIM 得分 18-126。
高分对应于更好的结果。
|
八周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rodriguez de Turco EB, Belayev L, Liu Y, Busto R, Parkins N, Bazan NG, Ginsberg MD. Systemic fatty acid responses to transient focal cerebral ischemia: influence of neuroprotectant therapy with human albumin. J Neurochem. 2002 Nov;83(3):515-24. doi: 10.1046/j.1471-4159.2002.01121.x.
- Kimura Y, Yamada M, Kakehi T, Itagaki A, Tanaka N, Muroh Y. Combination of Low Body Mass Index and Low Serum Albumin Level Leads to Poor Functional Recovery in Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Feb;26(2):448-453. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.10.008. Epub 2016 Nov 14.
- Aquilani R, Maestri R, Boselli M, Achilli MP, Arrigoni N, Bruni M, Dossena M, Verri M, Buonocore D, Pasini E, Barbieri A, Boschi F. The relationship between plasma amino acids and circulating albumin and haemoglobin in postabsorptive stroke patients. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0219756. doi: 10.1371/journal.pone.0219756. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月10日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月1日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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