Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van suppletie met essentiële aminozuren op de circulerende albuminespiegels tijdens een beroerte in de revalidatiefase

20 oktober 2021 bijgewerkt door: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Effecten van suppletie met essentiële aminozuren op de circulerende albuminespiegels bij patiënten met cerebrale ictus in de revalidatiefase

Naast zijn fysiologische functies speelt serumalbumine een rol van neuroprotectie bij cerebrovasculaire beroerte. De circulerende niveaus van albumine kunnen verlaagd zijn bij patiënten met een beroerte als gevolg van de aanwezigheid van een systemische ontstekingstoestand en de ontoereikendheid van eiwit-energie-inname. Het is bewezen dat de circulerende niveaus van albumine voorspellers zijn van functioneel herstel bij ischemische beroerte en hersenbloeding.

In dit onderzoek wordt verondersteld dat het mogelijk is om de waarden van hypoalbuminemie significant te verbeteren door suppletie met essentiële aminozuren en dat in de tweede plaats elke verhoging van albumine kan leiden tot een versterking van het functionele herstel bij patiënten met een CVA.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Naast zijn fysiologische functies speelt serumalbumine een rol van neuroprotectie bij cerebrovasculaire beroerte. De circulerende niveaus van albumine kunnen verlaagd zijn bij patiënten met een beroerte als gevolg van de aanwezigheid van een systemische ontstekingstoestand en de ontoereikendheid van eiwit-energie-inname. Bij de patiënten die zijn opgenomen in de afdeling Montescano Neuromotorische Revalidatie is de prevalentie van hypoalbuminemie hoog op het moment van opname en blijft hoog, ook al is deze afgenomen, bij ontslag. Het is bewezen dat de circulerende niveaus van albumine voorspellers zijn van functioneel herstel bij ischemische beroerte en hersenbloeding. In dit onderzoek wordt verondersteld dat het mogelijk is om de waarden van hypoalbuminemie significant te verbeteren door suppletie met essentiële aminozuren en dat in de tweede plaats elke verhoging van albumine kan leiden tot een versterking van het functionele herstel bij patiënten met een CVA.

Verschillende factoren stimuleren het gebruik van vrije essentiële aminozuren: ze zijn de meest efficiënte inductoren van eiwitsynthese en albumine is een eiwit; vrije essentiële aminozuren en niet die in eiwitten zorgen voor een betrouwbaarder gebruik van isoleucine en tryptofaan, echte voedingsstoffen die de hepatische synthese van albumine beperken; de vrije essentiële aminozuren zorgen voor een snellere en volledige darmopname van de essentiële aminozuren afkomstig van de eiwitvertering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italië, 27040
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero Funzionale di Montescano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste episode van herseninfarct
  • voor het eerst opgenomen in revalidatie na ziekenhuisopname op de acute afdeling

Uitsluitingscriteria:

  • neoplasie
  • langdurige corticosteroïdtherapie (> 3 weken) in de pre-eventperiode en bij opname op de revalidatieafdeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amino essentiële zuren
orale suppletie met een mengsel van essentiële aminozuren 8 gr sterven in twee toedieningen gedurende zes weken
8 gr dobbelsteen in twee toedieningen
Placebo-vergelijker: Placebo
placebo bestaande uit een isocalorisch product dat maltodextrine bevat in twee toedieningen gedurende zes weken
8 gr dobbelsteen in twee toedieningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumalbumine-niveaus
Tijdsspanne: acht weken
Aantal patiënten dat bij ontslag een albuminemie vertoont> 0,35 gr / dl (normaal niveau)
acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: acht weken
De Functional Independence Measure (FIM) is een meetinstrument met 18 items dat de fysieke, psychologische en sociale functie van een individu onderzoekt. De tool wordt gebruikt om de mate van invaliditeit van een patiënt te beoordelen. Bereik totale FIM-score 18-126. Een hoge score komt overeen met een beter resultaat.
acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren