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학교 프로그램 결합의 영향에 대한 연구 - 중학교에서 HPV 예방접종 및 HPV 백신 제공 촉진 - 중학생의 HPV 예방접종 준수에 대한 연구 (PROM SSCOL)

2022년 3월 1일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

자궁경부암(CCU)은 전 세계적으로 여성에게 네 번째로 흔한 암입니다. 레위니옹 섬에서 CCU는 여성 암의 세 번째 주요 원인이며(2013년 세계 인구의 표준화 발병률(TIS) 10.3/100,000), 사망률 표준화 사망률이 4.8/100,000, 거의 3배인 8번째로 치명적인 암입니다. 2018년에 1.7/100,000이었던 프랑스 본토보다 배 이상 높습니다.

CCU는 가장 흔한 성병 바이러스 감염인 인유두종바이러스(HPV) 감염으로 인해 발생합니다.

CCU 예방은 주로 자궁경부 도말 검사 및 HPV 보균자의 유병률에 대한 효과가 입증된 항 HPV 예방접종(VHPV)을 기반으로 하지만 콘딜로마 또는 중간 등급 이형성증의 발생률에도 영향을 미칩니다. HPV는 주로 성행위를 통해 감염되기 때문에 성관계를 시작하기 전에 백신을 접종하는 것이 중요합니다.

레위니옹 섬에서 HPV 백신 접종률은 2018년 프랑스 공중보건국에서 16세 소녀 중 8.1%로 추정한 프랑스에서 가장 낮으며 이미 낮은 국가 평균은 23.7%로 설정되었습니다.

따라서 레위니옹 섬의 역학적 상황(CCU에 대한 높은 발생률 및 사망률, 매우 낮은 VHPV 적용률)을 고려하여 건강 증진 프로그램 성별 및 성병 예방의 영향을 연구하는 것이 흥미로울 것이라고 생각했습니다. 유두종 바이러스 관련 병리를 포함한 성병), 중학생의 어린 학생들에게 HPV 예방 접종을 홍보하는 프로그램.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

355

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Pierre, 프랑스, 97448
        • Centre hospitalier universitaire de la Réunion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구를 위해 선택된 2개의 대학에서 무작위로 추출된 수업 중 하나에 교육을 받았고,
  • 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자,
  • 연구 참여에 동의하고 부모 또는 친권 보유자가 정보에 입각한 무료 서면 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 9세 미만 또는 포함 시 17세 이상,
  • 활성 물질 또는 백신의 부형제(Gardasil 9®)에 과민증이 있는 경우,
  • 예방 접종에 대한 영구적 인 금기 사항이 있습니다.
  • HPV 백신 접종을 이미 시작했습니다(완전하거나 불완전한 계획). 불완전한 백신 접종 일정을 가진 학생은 누락된 용량을 완료하기 위해 주치의에게 의뢰됩니다.
  • 임신 또는 모유 수유(선언서에 따름)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HPV 예방 접종에 대한 접근성 촉진
건강 버스를 타고 대학 근처에서 HPV 예방 접종을 받을 수 있습니다.
간섭 없음: HPV 백신 접종 홍보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소녀의 예방 접종률 변경
기간: 9개월
완전한 백신 접종 일정을 완료한 여아의 수. 가설: 연구 중인 중재는 백신 접종률을 증가시켜야 합니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 학생의 예방 접종률을 높입니다.
기간: 9개월
백신 접종 일정을 완료한 학생 수
9개월
모든 학생의 예방 접종률을 높입니다.
기간: 9개월
불완전한 백신 접종 일정을 완료한 학생 수
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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