Tutkimus kouluohjelman yhdistämisen vaikutuksista - HPV-rokotteen ja HPV-rokotetarjouksen edistäminen yläasteella - HPV-rokotteen noudattamiseen yläkoulun opiskelijoissa (PROM SSCOL)
Kohdunkaulan syöpä (CCU) on neljänneksi yleisin naisten syöpä maailmanlaajuisesti. Reunionin saarella CCU on kolmanneksi yleisin naisten syövän aiheuttaja (standardoitu ilmaantuvuus maailman väestössä (TIS) vuonna 2013 10,3 / 100 000) ja kahdeksanneksi tappavin syöpä, jonka standardisoitu kuolleisuus on 4,8 / 100 000, lähes kolme kertaa korkeampi kuin Manner-Ranskassa, jossa se oli 1,7 / 100 000 vuonna 2018.
CCU johtuu ihmisen papilloomaviruksen (HPV) infektiosta, joka on yleisin sukupuoliteitse tarttuva virusinfektio.
CCU-ehkäisy perustuu pääasiassa kohdunkaulan näytteenottoon ja anti-HPV-rokotteeseen (VHPV), joka on osoittanut tehokkuutensa HPV-kantajien esiintyvyyteen, mutta myös kondylooman tai keskiasteisen dysplasian ilmaantuvuuteen. Koska HPV tarttuu pääasiassa sukupuoliteitse, on tärkeää rokottaa ennen seksin aloittamista.
Reunionin saarella HPV-rokotusten kattavuus on Ranskan alhaisin, Public Health Francen arvion mukaan 8,1 prosenttia 16-vuotiaista tytöistä vuonna 2018, kun taas kansallinen keskiarvo oli jo ennestään alhainen 23,7 prosenttia.
Näin ollen Réunionin saaren epidemiologisen tilanteen (korkea ilmaantuvuus ja kuolleisuus CCU:ssa, erittäin alhainen VHPV-kattavuus) huomioon ottaen ajattelimme, että olisi mielenkiintoista tutkia terveyden edistämisohjelman vaikutuksia seksiin ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ehkäisyyn ( sukupuolitaudit), mukaan lukien papilloomavirukseen liittyvät sairaudet, ohjelmalla, jolla edistetään HPV-rokotusta alakouluikäisten nuorten opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Pierre, Ranska, 97448
- Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opiskellut yhdellä satunnaisesti valituista luokista kahdessa tutkimukseen valitussa korkeakoulussa,
- sosiaaliturvajärjestelmän jäsenet tai edunsaajat,
- jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja joiden vanhemmat tai vanhempainvallan haltijat ovat allekirjoittaneet vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 9-vuotias tai yli 17-vuotias mukaan luettuna,
- yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin rokotteen apuaineelle (Gardasil 9®),
- joilla on pysyvä rokotuksen vasta-aihe.
- on jo aloittanut HPV-rokotuksen (täydellinen tai epätäydellinen ohjelma). Opiskelijat, joilla on puutteellinen rokotusohjelma, ohjataan hoitavaan lääkäriin suorittamaan puuttuvat annokset.
- raskaus tai imetys (ilmoituksen perusteella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Helpottaa HPV-rokotteen saamista
|
pääsy HPV-rokotukseen yliopiston lähellä terveysbussissa
|
|
Ei väliintuloa: HPV-rokotusten edistäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta tyttöjen rokotusastetta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden tyttöjen määrä, jotka ovat suorittaneet täydellisen rokotusohjelman.
Hypoteesi: tutkittavan toimenpiteen pitäisi lisätä rokotettujen määrää
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nostaa kaikkien opiskelijoiden rokotusastetta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
täydellisen rokotusohjelman suorittaneiden opiskelijoiden määrä
|
9 kuukautta
|
|
nostaa kaikkien opiskelijoiden rokotusastetta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
epätäydellisen rokotusohjelman suorittaneiden opiskelijoiden määrä
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/CHU/05
- 2020-002332-73 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .