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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04460040
운동 유발 대사 보상; 운동 훈련에 대한 생리학적 적응 반응
2024년 2월 21일 업데이트: Gepner Yftach, Tel Aviv University
이 제안의 주요 목표는 운동 훈련에 대한 생리적 적응으로 발생하는 대사율이 높은 기관(간, 신장 및 뇌)의 부피 변화를 확인하고 휴식 에너지 소비를 낮추는 것입니다.
2차 목표는 낮은 수준의 신체 활동에서 근육의 대사 효율 변화를 확인하고 수면 대사율(SMR) 및 식이 유도 열 발생(DIT)을 포함한 총 일일 에너지 소비 구성 요소에 대한 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임상 시험 유형 프로토콜을 사용하여, 21세에서 45세 사이의 16명의 과체중(체질량 지수: 25-30 kg/m2) 남성(n=8) 및 여성(n=8)이 3개월 동안 중간 강도 요법으로 운동합니다. 현재 체중 관리 권장 사항을 반영한 20kcal/주/kg 체중.
다양한 장기의 용적은 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 운동 전후에 개입하여 측정됩니다.
다양한 작업 부하가 있는 사이클링 에르고미터를 사용하여 근육 대사 효율성을 평가합니다.
밤새 SMR 및 아침 식사 후 4시간 DIT의 변화는 전인실 간접 열량계("대사 챔버")에 의해 평가될 것이다.
또한 자유 생활 총 에너지 지출(TEE)은 이중 라벨이 붙은 물에 의해 개입 전후 10일 동안 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Other
-
Tel Aviv, Other, 이스라엘, 6997801
- Tel Aviv University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
과체중[체질량 지수(BMI) 25-30
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 다른 운동 또는 체중 감량 프로그램 참여
- 지난 6개월 동안 불안정한 체중(>±5%)
- 현재 규칙적인 운동 > 주당 1시간
- 지난 6개월 이내 흡연
- 폐경 후, 모유 수유, 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 임신한 적이 있는 경우
- 이전 비만 수술
- 심폐 질환(예: 최근의 심근 경색 또는 불안정 협심증)
- 운동 훈련을 방해하는 근골격계 또는 신경근 장애
- 다른 건강 문제에는 암, 당뇨병, 갑상선 질환, 고혈압, 만성 신부전, 인지 장애가 포함됩니다.
- 신체 대사에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
20 kcal/kg/주(범위 1500-2000 kcal/주)에 개별적으로 맞춰진 적당한 강도로 운동하고 집/체육관에서 러닝머신 또는 야외에서 자유롭게 운동할 수 있습니다.
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연구의 첫 번째 단계는 참가자가 운동 훈련에 참여하지 않지만 총 일일 에너지 소비 및 그 구성 요소(REE, SMR 및 DIT) 및 평가된 대사 기관 및 골격의 양을 모니터링하는 2주간의 제어 단계로 구성됩니다. 근육 효율. 다음으로 참가자는 활성 단계를 시작합니다. 처음 2주 동안 참가자는 새로운 체제에 적응하고 부상을 방지할 수 있도록 중간 강도의 운동을 주당 150~200분 수행합니다. 모든 운동 훈련은 운동 준수 및 HR 범위 목표를 추적하기 위해 심박수 센서(HR)를 사용하여 모니터링됩니다. 매일의 비운동 신체 활동 및 좌식 행동의 변화는 3축 가속도계에 의해 개입 전후 10일 동안 평가됩니다. 모든 연구 참가자는 습관적인 식단을 섭취하고 동일한 칼로리 섭취를 유지하도록 지시받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 훈련에 대한 적응형 대사 반응으로 고도의 대사 기관(뇌, 간 및 신장)의 장기 용적 변화를 조사합니다.
기간: 운동 중재 12주 전후
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자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 다양한 장기의 부피를 측정합니다.
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운동 중재 12주 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기간의 운동훈련에 대한 적응반응으로 비운동 신체활동 시 골격근 대사효율의 변화를 평가하고자 한다.
기간: 운동 중재 12주 전후
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다양한 워크로드가 있는 사이클링 에르고미터를 사용하여 근육 대사 효율을 평가합니다.
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운동 중재 12주 전후
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적응 반응으로서 수면 대사율의 변화에 대한 장기 운동 훈련의 효과를 결정하기 위해.
기간: 운동 중재 12주 전후
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밤샘 수면 대사율의 변화는 전체 인간 방 간접 열량계("대사 챔버")로 평가됩니다.
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운동 중재 12주 전후
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적응 반응으로서 식이 유발 열 발생의 변화에 대한 장기 운동 훈련의 효과를 평가합니다.
기간: 운동 중재 12주 전후
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식이 유도된 열 발생의 변화는 아침 식사 후 4시간에 전인실 간접 열량계("대사 챔버")에 의해 평가될 것입니다.
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운동 중재 12주 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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