- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04460040
Trænings-induceret metabolisk kompensation; en fysiologisk adaptiv reaktion på træningstræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Overvægt [body mass index (BMI) 25-30
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et andet trænings- eller vægttabsprogram inden for de sidste 6 måneder
- Ikke-stabil vægt (>±5%) over de seneste 6 måneder
- Aktuel regelmæssig motion > 1 time om ugen
- Rygning inden for de seneste 6 måneder
- At være postmenopausal, amme, være gravid eller have været gravid inden for de seneste 6 måneder
- Tidligere bariatrisk operation
- Hjerte-lungesygdom (fx nyligt myokardieinfarkt eller ustabil angina)
- Muskuloskeletale eller neuromuskulære svækkelser, der udelukker træning
- At have andre sundhedsproblemer omfatter kræft, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, hypertension, kronisk nyresvigt, kognitive svækkelser
- Brug af lægemidler, der potentielt påvirker kroppens stofskifte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Træn i moderat intensitet tilpasset individuelt til 20 kcal/kg/uge (interval 1500-2000 kcal/uge) med frit valg om at træne hjemme/gym på løbebånd eller udendørs.
|
Den første fase af undersøgelsen vil omfatte to ugers kontrolfase, hvor deltagerne ikke vil deltage i nogen form for træning, men vil blive overvåget for det samlede daglige energiforbrug og dets komponenter (REE, SMR og DIT) og vurderet volumen af metaboliske organer og skelet. muskel effektivitet. Dernæst vil deltagerne starte den aktive fase. I de første to uger vil deltagerne udføre 150 - 200 min/uge af en moderat intensitetsøvelse, så de kan tilpasse sig det nye regime og undgå skader. Al træningstræning vil blive overvåget ved hjælp af pulssensor (HR) for at spore træningsoverholdelse og HR-områdemål. Ændringer i den daglige ikke-motionelle fysiske aktivitet og stillesiddende adfærd vil blive vurderet i 10 dage før og efter indgreb med et treaksialt accelerometer. Alle undersøgelsesdeltagere vil blive instrueret i at indtage deres sædvanlige kost og at opretholde det samme kalorieindtag. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At undersøge langsigtede ændringer i volumen af stærkt metaboliske organer (hjerne, lever og nyrer) som en adaptiv metabolisk reaktion på træningstræning
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsintervention
|
Volumen af forskellige organer vil blive målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
|
Før og efter 12 ugers træningsintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere ændringerne i skeletmuskulaturens metaboliske effektivitet under ikke-trænings fysisk aktivitet som en adaptiv reaktion på langvarig træningstræning
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsintervention
|
Et cykelergometer med varieret arbejdsbyrde vil blive brugt til at vurdere muskel metabolisk effektivitet
|
Før og efter 12 ugers træningsintervention
|
|
At bestemme effekten af langvarig træningstræning på ændringer i søvnstofskiftet som en adaptiv reaktion.
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsintervention
|
Ændringer i metabolisk hastighed for nattens søvn vil blive evalueret ved indirekte kalorimetri i hele menneskerummet ("metabolisk kammer")
|
Før og efter 12 ugers træningsintervention
|
|
At vurdere effekten af langvarig træningstræning på ændringer i kostinduceret termogenese som en adaptiv reaktion.
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsintervention
|
Ændringer i diætinduceret termogenese vil blive evalueret 4 timer efter morgenmaden ved indirekte kalorimetri i hele menneskerummet ("metabolisk kammer")
|
Før og efter 12 ugers træningsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Metabolism
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet