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Compensação Metabólica Induzida pelo Exercício; uma Resposta Adaptativa Fisiológica ao Treinamento de Exercício

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gepner Yftach, Tel Aviv University
O objetivo principal desta proposta é identificar alterações no volume de órgãos altamente metabólicos (fígado, rins e cérebro) que ocorrem como uma adaptação fisiológica ao treinamento físico e diminuem o gasto energético de repouso. Os objetivos secundários são identificar mudanças na eficiência metabólica do músculo em baixos níveis de atividade física e avaliar os efeitos nos componentes do gasto energético diário total, incluindo a taxa metabólica do sono (SMR) e a termogênese induzida pela dieta (DIT).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando um protocolo do tipo ensaio clínico, 16 homens (n=8) e mulheres (n=8) com sobrepeso (índice de massa corporal: 25-30 kg/m2) com idade entre 21 e 45 anos se exercitarão por 3 meses em um regime de intensidade moderada de 20 kcal/semana/kg de peso corporal que reflete as recomendações atuais para controle de peso. O volume de vários órgãos será medido pré e pós-intervenção de exercício usando ressonância magnética (MRI). Um cicloergômetro com carga variada será utilizado para avaliar a eficiência metabólica muscular. Alterações no SMR durante a noite e 4 horas após o café da manhã DIT serão avaliadas por calorimetria indireta de sala humana inteira ("câmara metabólica"). Além disso, o Gasto Total de Energia (TEE) de vida livre será medido por dez dias antes e depois da intervenção por água duplamente marcada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
        • Tel Aviv University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Excesso de peso [índice de massa corporal (IMC) 25-30

Critério de exclusão:

  • Participação em outro exercício ou programa de perda de peso nos últimos 6 meses
  • Peso não estável (>±5%) nos últimos 6 meses
  • Exercício regular atual > 1 hora por semana
  • Fumar nos últimos 6 meses
  • Estar na pós-menopausa, amamentando, grávida ou ter estado grávida nos últimos 6 meses
  • Cirurgia bariátrica anterior
  • Doença cardiopulmonar (por exemplo, infarto do miocárdio recente ou angina instável)
  • Deficiências musculoesqueléticas ou neuromusculares que impedem o treinamento físico
  • Ter outros problemas de saúde incluem câncer, diabetes, doenças da tireoide, hipertensão, insuficiência renal crônica, deficiências cognitivas
  • Uso de drogas que potencialmente impactam o metabolismo do corpo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Exercício de intensidade moderada adaptado individualmente a 20 kcal/kg/semana (intervalo de 1500-2000 kcal/semana) com escolha livre para exercício em casa/ginásio em esteira ou ao ar livre.

A primeira fase do estudo compreenderá duas semanas de fase de controle, quando os participantes não se envolverão em nenhum treinamento físico, mas serão monitorados quanto ao gasto energético diário total e seus componentes (GER, SMR e DIT) e volume avaliado de órgãos metabólicos e esqueléticos eficiência muscular.

Em seguida, os participantes iniciarão a fase ativa. Nas primeiras duas semanas, os participantes realizarão 150 - 200 min/semana de exercício de intensidade moderada para se adaptarem ao novo regime e evitarem lesões. Todo o treinamento de exercícios será monitorado usando o sensor de frequência cardíaca (FC) para rastrear a adesão ao exercício e as metas de intervalo de FC. Alterações na atividade física diária sem exercício e comportamento sedentário serão avaliados por 10 dias pré e pós-intervenção por um acelerômetro triaxial. Todos os participantes do estudo serão instruídos a consumir sua dieta habitual e manter a mesma ingestão calórica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinar mudanças de longo prazo no volume de órgãos altamente metabólicos (cérebro, fígado e rins) como uma resposta metabólica adaptativa ao treinamento físico
Prazo: Pré e pós 12 semanas de intervenção com exercícios
O volume de vários órgãos será medido usando ressonância magnética (MRI).
Pré e pós 12 semanas de intervenção com exercícios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar as mudanças na eficiência metabólica do músculo esquelético durante a atividade física sem exercício como uma resposta adaptativa ao treinamento físico de longo prazo
Prazo: Pré e pós 12 semanas de intervenção com exercícios
Um cicloergômetro com uma carga de trabalho variada será usado para avaliar a eficiência metabólica muscular
Pré e pós 12 semanas de intervenção com exercícios
Determinar o efeito do treinamento físico de longo prazo nas mudanças na taxa metabólica do sono como uma resposta adaptativa.
Prazo: Pré e pós 12 semanas de intervenção com exercícios
Alterações na taxa metabólica durante o sono noturno serão avaliadas por calorimetria indireta de sala humana inteira ("câmara metabólica")
Pré e pós 12 semanas de intervenção com exercícios
Avaliar o efeito do treinamento físico de longo prazo nas mudanças na termogênese induzida pela dieta como uma resposta adaptativa.
Prazo: Pré e pós 12 semanas de intervenção com exercícios
As mudanças na termogênese induzida pela dieta serão avaliadas 4 horas após o café da manhã por meio de calorimetria indireta ("câmara metabólica") humana total.
Pré e pós 12 semanas de intervenção com exercícios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Metabolism

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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