- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04460040
Compensação Metabólica Induzida pelo Exercício; uma Resposta Adaptativa Fisiológica ao Treinamento de Exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Excesso de peso [índice de massa corporal (IMC) 25-30
Critério de exclusão:
- Participação em outro exercício ou programa de perda de peso nos últimos 6 meses
- Peso não estável (>±5%) nos últimos 6 meses
- Exercício regular atual > 1 hora por semana
- Fumar nos últimos 6 meses
- Estar na pós-menopausa, amamentando, grávida ou ter estado grávida nos últimos 6 meses
- Cirurgia bariátrica anterior
- Doença cardiopulmonar (por exemplo, infarto do miocárdio recente ou angina instável)
- Deficiências musculoesqueléticas ou neuromusculares que impedem o treinamento físico
- Ter outros problemas de saúde incluem câncer, diabetes, doenças da tireoide, hipertensão, insuficiência renal crônica, deficiências cognitivas
- Uso de drogas que potencialmente impactam o metabolismo do corpo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Exercício de intensidade moderada adaptado individualmente a 20 kcal/kg/semana (intervalo de 1500-2000 kcal/semana) com escolha livre para exercício em casa/ginásio em esteira ou ao ar livre.
|
A primeira fase do estudo compreenderá duas semanas de fase de controle, quando os participantes não se envolverão em nenhum treinamento físico, mas serão monitorados quanto ao gasto energético diário total e seus componentes (GER, SMR e DIT) e volume avaliado de órgãos metabólicos e esqueléticos eficiência muscular. Em seguida, os participantes iniciarão a fase ativa. Nas primeiras duas semanas, os participantes realizarão 150 - 200 min/semana de exercício de intensidade moderada para se adaptarem ao novo regime e evitarem lesões. Todo o treinamento de exercícios será monitorado usando o sensor de frequência cardíaca (FC) para rastrear a adesão ao exercício e as metas de intervalo de FC. Alterações na atividade física diária sem exercício e comportamento sedentário serão avaliados por 10 dias pré e pós-intervenção por um acelerômetro triaxial. Todos os participantes do estudo serão instruídos a consumir sua dieta habitual e manter a mesma ingestão calórica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Examinar mudanças de longo prazo no volume de órgãos altamente metabólicos (cérebro, fígado e rins) como uma resposta metabólica adaptativa ao treinamento físico
Prazo: Pré e pós 12 semanas de intervenção com exercícios
|
O volume de vários órgãos será medido usando ressonância magnética (MRI).
|
Pré e pós 12 semanas de intervenção com exercícios
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar as mudanças na eficiência metabólica do músculo esquelético durante a atividade física sem exercício como uma resposta adaptativa ao treinamento físico de longo prazo
Prazo: Pré e pós 12 semanas de intervenção com exercícios
|
Um cicloergômetro com uma carga de trabalho variada será usado para avaliar a eficiência metabólica muscular
|
Pré e pós 12 semanas de intervenção com exercícios
|
Determinar o efeito do treinamento físico de longo prazo nas mudanças na taxa metabólica do sono como uma resposta adaptativa.
Prazo: Pré e pós 12 semanas de intervenção com exercícios
|
Alterações na taxa metabólica durante o sono noturno serão avaliadas por calorimetria indireta de sala humana inteira ("câmara metabólica")
|
Pré e pós 12 semanas de intervenção com exercícios
|
Avaliar o efeito do treinamento físico de longo prazo nas mudanças na termogênese induzida pela dieta como uma resposta adaptativa.
Prazo: Pré e pós 12 semanas de intervenção com exercícios
|
As mudanças na termogênese induzida pela dieta serão avaliadas 4 horas após o café da manhã por meio de calorimetria indireta ("câmara metabólica") humana total.
|
Pré e pós 12 semanas de intervenção com exercícios
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Metabolism
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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