Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door inspanning geïnduceerde metabolische compensatie; een fysiologische adaptieve reactie op inspanningstraining

21 februari 2024 bijgewerkt door: Gepner Yftach, Tel Aviv University
Het primaire doel van dit voorstel is het identificeren van veranderingen in het volume van sterk metabolische organen (lever, nieren en hersenen) die optreden als een fysiologische aanpassing om te trainen en het energieverbruik in rust te verlagen. Secundaire doelen zijn het identificeren van veranderingen in de metabolische efficiëntie van spieren bij lage niveaus van fysieke activiteit en het evalueren van de effecten op componenten van het totale dagelijkse energieverbruik, waaronder het slaapmetabolisme (SMR) en door voeding geïnduceerde thermogenese (DIT).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van een protocol van het type klinische proef zullen 16 mannen met overgewicht (body mass index: 25-30 kg/m2) (n=8) en vrouwen (n=8) van 21 tot 45 jaar gedurende 3 maanden oefenen in een regime van matige intensiteit van 20 kcal/week/kg lichaamsgewicht dat overeenkomt met de huidige aanbevelingen voor gewichtsbeheersing. Het volume van verschillende organen zal vóór en na inspanningsinterventie worden gemeten met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Een fietsergometer met een gevarieerde belasting zal worden gebruikt om de spiermetabolische efficiëntie te beoordelen. Veranderingen in SMR 's nachts en DIT 4 uur na het ontbijt zullen worden geëvalueerd door middel van indirecte calorimetrie in de gehele menselijke kamer ("metabole kamer"). Bovendien wordt het vrijlevende Totale Energieverbruik (TEE) gedurende tien dagen voor en na de interventie gemeten met dubbel gelabeld water.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israël, 6997801
        • Tel Aviv University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Overgewicht [body mass index (BMI) 25-30

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een ander trainingsprogramma of afslankprogramma in de afgelopen 6 maanden
  • Onstabiel gewicht (>±5%) in de afgelopen 6 maanden
  • Huidige regelmatige lichaamsbeweging > 1 uur per week
  • Roken in de afgelopen 6 maanden
  • Postmenopauzaal zijn, borstvoeding geven, zwanger zijn of in de afgelopen 6 maanden zwanger zijn geweest
  • Eerdere bariatrische chirurgie
  • Cardiopulmonale ziekte (bijv. Recent myocardinfarct of onstabiele angina pectoris)
  • Musculoskeletale of neuromusculaire stoornissen die training in de weg staan
  • Andere gezondheidsproblemen hebben, zoals kanker, diabetes, schildklieraandoeningen, hypertensie, chronisch nierfalen, cognitieve stoornissen
  • Gebruik van medicijnen die mogelijk invloed hebben op het metabolisme van het lichaam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Beweeg met matige intensiteit individueel afgestemd op 20 kcal/kg/week (bereik 1500-2000 kcal/week) met vrije keuze om thuis/gym op een loopband of buiten te sporten.
Gedragsmatig: Oefentraining

De eerste fase van het onderzoek omvat een controlefase van twee weken, waarin de deelnemers niet deelnemen aan enige vorm van lichaamsbeweging, maar worden gecontroleerd op het totale dagelijkse energieverbruik en de componenten ervan (REE, SMR en DIT) en het beoordeelde volume van metabole organen en skelet. spier efficiëntie.

Vervolgens starten de deelnemers met de actieve fase. In de eerste twee weken zullen de deelnemers 150 - 200 minuten per week oefenen met een matige intensiteit, zodat ze zich kunnen aanpassen aan het nieuwe regime en blessures kunnen voorkomen. Alle trainingstrainingen worden gemonitord met behulp van een hartslagsensor (HR) om therapietrouw en hartslagbereikdoelen bij te houden. Veranderingen in dagelijkse niet-inspanningen en sedentair gedrag zullen gedurende 10 dagen vóór en na de interventie worden beoordeeld door een triaxiale versnellingsmeter. Alle studiedeelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke dieet te gebruiken en dezelfde calorie-inname te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om langetermijnveranderingen in het volume van sterk metabolische organen (hersenen, lever en nieren) te onderzoeken als een adaptieve metabole reactie op trainingstraining
Tijdsspanne: Pre- en post 12 weken oefeninterventie
Met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) wordt het volume van verschillende organen gemeten.
Pre- en post 12 weken oefeninterventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de veranderingen in de metabole efficiëntie van de skeletspieren te evalueren tijdens fysieke activiteit zonder inspanning als een adaptieve reactie op langdurige inspanningstraining
Tijdsspanne: Pre- en post 12 weken oefeninterventie
Een fietsergometer met een gevarieerde belasting zal worden gebruikt om de spiermetabolische efficiëntie te beoordelen
Pre- en post 12 weken oefeninterventie
Om het effect te bepalen van langdurige trainingstraining op veranderingen in de slaapstofwisseling als een adaptieve reactie.
Tijdsspanne: Pre- en post 12 weken oefeninterventie
Veranderingen in de stofwisseling tijdens het slapen 's nachts zullen worden geëvalueerd door middel van indirecte calorimetrie in de menselijke kamer ("metabole kamer")
Pre- en post 12 weken oefeninterventie
Om het effect van langdurige trainingstraining op veranderingen in door voeding geïnduceerde thermogenese als een adaptieve reactie te beoordelen.
Tijdsspanne: Pre- en post 12 weken oefeninterventie
Veranderingen in door voeding geïnduceerde thermogenese zullen 4 uur na het ontbijt worden geëvalueerd door middel van indirecte calorimetrie in de gehele menselijke kamer ("metabole kamer")
Pre- en post 12 weken oefeninterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel Aviv University

Medewerkers

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Metabolism

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren