Träningsinducerad metabolisk kompensation; ett fysiologiskt adaptivt svar på träningsträning
21 februari 2024 uppdaterad av: Gepner Yftach, Tel Aviv University
Det primära syftet med detta förslag är att identifiera förändringar i volymen av starkt metabola organ (lever, njurar och hjärna) som uppstår som en fysiologisk anpassning till träningsträning och minska energiförbrukningen i vila.
Sekundära syften är att identifiera förändringar i musklers metaboliska effektivitet vid låga nivåer av fysisk aktivitet och utvärdera effekterna på komponenterna i den totala dagliga energiförbrukningen inklusive sömnmetabolismen (SMR) och dietinducerad termogenes (DIT).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av ett protokoll av klinisk prövningstyp kommer 16 överviktiga (kroppsmassaindex: 25-30 kg/m2) män (n=8) och kvinnor (n=8) i åldrarna 21 till 45 år att träna i 3 månader med en måttlig intensitetsregim av 20 kcal/vecka/kg kroppsvikt som speglar gällande rekommendationer för viktkontroll.
Volymen av olika organ kommer att mätas före och efter träningsintervention med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT).
En cykelergometer med varierad arbetsbelastning kommer att användas för att bedöma muskelns metaboliska effektivitet.
Förändringar i SMR över natten och 4 timmar efter frukost DIT kommer att utvärderas med indirekt kalorimetri i hela mänskliga rummet ("metabolisk kammare").
Dessutom kommer frilevande totala energiutgifter (TEE) att mätas under tio dagar före och efter ingrepp med dubbelmärkt vatten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Övervikt [body mass index (BMI) 25-30
Exklusions kriterier:
- Deltagande i ett annat tränings- eller viktminskningsprogram under de senaste 6 månaderna
- Instabil vikt (>±5%) under de senaste 6 månaderna
- Aktuell regelbunden träning > 1 timme per vecka
- Rökning under de senaste 6 månaderna
- Att vara postmenopausal, amning, graviditet eller ha varit gravid under de senaste 6 månaderna
- Tidigare bariatrisk operation
- Hjärt- och lungsjukdom (t.ex. nyligen genomförd hjärtinfarkt eller instabil angina)
- Muskuloskeletala eller neuromuskulära funktionsnedsättningar som förhindrar träning
- Att ha andra hälsoproblem inkluderar cancer, diabetes, sköldkörtelsjukdom, högt blodtryck, kronisk njursvikt, kognitiva störningar
- Användning av läkemedel som potentiellt påverkar kroppens ämnesomsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Träning i måttlig intensitet individuellt anpassad till 20 kcal/kg/vecka (intervall 1500-2000 kcal/vecka) med fritt val att träna hemma/gym på löpband eller utomhus.
|
Den första fasen av studien kommer att omfatta två veckors kontrollfas då deltagarna inte kommer att delta i någon träning utan kommer att övervakas för total daglig energiförbrukning och dess komponenter (REE, SMR och DIT) och bedömd volym av metabola organ och skelett. muskeleffektivitet. Därefter kommer deltagarna att starta den aktiva fasen. Under de första två veckorna kommer deltagarna att utföra 150 - 200 minuter/vecka av en måttlig intensitetsövning så att de kan anpassa sig till den nya regimen och undvika skador. All träning kommer att övervakas med hjälp av hjärtfrekvenssensor (HR) för att spåra träningsföljsamhet och mål för HR-intervallet. Förändringar i daglig icke-motionär fysisk aktivitet och stillasittande beteende kommer att bedömas under 10 dagar före och efter intervention med en treaxlig accelerometer. Alla studiedeltagare kommer att instrueras att konsumera sin vanliga diet och att behålla samma kaloriintag. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att undersöka långsiktiga förändringar i volymen av mycket metaboliska organ (hjärna, lever och njurar) som ett adaptivt metaboliskt svar på träningsträning
Tidsram: Före och efter 12 veckors träningsintervention
|
Volymen av olika organ kommer att mätas med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT).
|
Före och efter 12 veckors träningsintervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera förändringarna i skelettmuskulaturens metaboliska effektivitet under fysisk aktivitet utan träning som ett adaptivt svar på långvarig träningsträning
Tidsram: Före och efter 12 veckors träningsintervention
|
En cykelergometer med varierad arbetsbelastning kommer att användas för att bedöma muskelns metaboliska effektivitet
|
Före och efter 12 veckors träningsintervention
|
|
Att bestämma effekten av långvarig träningsträning på förändringar i sömnens ämnesomsättning som ett adaptivt svar.
Tidsram: Före och efter 12 veckors träningsintervention
|
Förändringar i sömnens metaboliska hastighet över natten kommer att utvärderas genom indirekt kalorimetri i hela rummet ("metabolisk kammare")
|
Före och efter 12 veckors träningsintervention
|
|
Att bedöma effekten av långvarig träningsträning på förändringar i kostinducerad termogenes som ett adaptivt svar.
Tidsram: Före och efter 12 veckors träningsintervention
|
Förändringar i dietinducerad termogenes kommer att utvärderas 4 timmar efter frukost med indirekt kalorimetri i hela mänskliga rummet ("metabolisk kammare")
|
Före och efter 12 veckors träningsintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Metabolism
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .