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Belastungsinduzierte Stoffwechselkompensation; eine physiologische adaptive Reaktion auf körperliches Training

21. Februar 2024 aktualisiert von: Gepner Yftach, Tel Aviv University
Das primäre Ziel dieses Vorschlags ist es, Veränderungen im Volumen von Organen mit hohem Stoffwechsel (Leber, Nieren und Gehirn) zu identifizieren, die als physiologische Anpassung an körperliches Training auftreten und den Energieverbrauch im Ruhezustand senken. Sekundäre Ziele sind die Identifizierung von Veränderungen in der metabolischen Effizienz von Muskeln bei geringer körperlicher Aktivität und die Bewertung der Auswirkungen auf Komponenten des gesamten täglichen Energieverbrauchs, einschließlich des Schlafumsatzes (SMR) und der diätinduzierten Thermogenese (DIT).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung eines Protokolls vom Typ einer klinischen Studie werden 16 übergewichtige (Body-Mass-Index: 25-30 kg/m2) Männer (n=8) und Frauen (n=8) im Alter von 21 bis 45 Jahren 3 Monate lang in einem moderaten Intensitätsregime trainieren 20 kcal/Woche/kg Körpergewicht, was den aktuellen Empfehlungen zur Gewichtskontrolle entspricht. Das Volumen verschiedener Organe wird vor und nach dem Trainingseingriff mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen. Zur Beurteilung der Muskelstoffwechseleffizienz wird ein Fahrradergometer mit unterschiedlicher Belastung verwendet. Änderungen der SMR über Nacht und der DIT 4 Stunden nach dem Frühstück werden durch indirekte Kalorimetrie im gesamten menschlichen Raum ("Stoffwechselkammer") bewertet. Darüber hinaus wird der Gesamtenergieverbrauch (TEE) im freien Leben zehn Tage lang vor und nach der Intervention durch doppelt gekennzeichnetes Wasser gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
        • Tel Aviv University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Übergewicht [Body-Mass-Index (BMI) 25-30

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem anderen Trainings- oder Gewichtsabnahmeprogramm in den letzten 6 Monaten
  • Instabiles Gewicht (>±5%) in den letzten 6 Monaten
  • Aktuelle regelmäßige Bewegung > 1 Stunde pro Woche
  • Rauchen in den letzten 6 Monaten
  • Postmenopause, Stillen, Schwangerschaft oder Schwangerschaft innerhalb der letzten 6 Monate
  • Frühere bariatrische Operation
  • Herz-Lungen-Erkrankung (z. B. frischer Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris)
  • Muskel-Skelett- oder neuromuskuläre Beeinträchtigungen, die ein körperliches Training ausschließen
  • Zu anderen Gesundheitsproblemen gehören Krebs, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Bluthochdruck, chronisches Nierenversagen, kognitive Beeinträchtigungen
  • Verwendung von Arzneimitteln, die möglicherweise den Stoffwechsel des Körpers beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Training in moderater Intensität, individuell abgestimmt auf 20 kcal/kg/Woche (Bereich 1500-2000 kcal/Woche) mit freier Wahl, ob Sie zu Hause/im Fitnessstudio auf dem Laufband oder im Freien trainieren.
Verhalten: Bewegungstraining

Die erste Phase der Studie umfasst eine zweiwöchige Kontrollphase, in der die Teilnehmer kein körperliches Training absolvieren, sondern auf den gesamten täglichen Energieverbrauch und seine Komponenten (REE, SMR und DIT) sowie das bewertete Volumen der Stoffwechselorgane und des Skeletts überwacht werden Muskeleffizienz.

Als nächstes starten die Teilnehmer in die aktive Phase. In den ersten zwei Wochen führen die Teilnehmer 150 - 200 Minuten/Woche einer Übung mit moderater Intensität durch, damit sie sich an das neue Regime anpassen und Verletzungen vermeiden können. Das gesamte Trainingstraining wird mit einem Herzfrequenzsensor (HR) überwacht, um die Trainingseinhaltung und die HF-Bereichsziele zu verfolgen. Änderungen der täglichen körperlichen Aktivität außerhalb des Trainings und des sitzenden Verhaltens werden 10 Tage vor und nach dem Eingriff mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser bewertet. Alle Studienteilnehmer werden angewiesen, ihre gewohnte Ernährung einzuhalten und die gleiche Kalorienzufuhr beizubehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollten langfristige Veränderungen des Volumens von Organen mit hohem Stoffwechsel (Gehirn, Leber und Nieren) als adaptive Stoffwechselreaktion auf körperliches Training untersucht werden
Zeitfenster: Vor und nach 12 Wochen Übungsintervention
Mittels Magnetresonanztomographie (MRT) wird das Volumen verschiedener Organe gemessen.
Vor und nach 12 Wochen Übungsintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Veränderungen der metabolischen Effizienz der Skelettmuskulatur während körperlicher Aktivität außerhalb des Trainings als adaptive Reaktion auf langfristiges körperliches Training
Zeitfenster: Vor und nach 12 Wochen Übungsintervention
Zur Beurteilung der Muskelstoffwechseleffizienz wird ein Fahrradergometer mit unterschiedlicher Belastung verwendet
Vor und nach 12 Wochen Übungsintervention
Bestimmung der Wirkung von langfristigem körperlichen Training auf Änderungen der Stoffwechselrate im Schlaf als Anpassungsreaktion.
Zeitfenster: Vor und nach 12 Wochen Übungsintervention
Änderungen des Schlafumsatzes über Nacht werden durch indirekte Kalorimetrie im gesamten menschlichen Raum ("Stoffwechselkammer") bewertet.
Vor und nach 12 Wochen Übungsintervention
Es sollte die Wirkung eines langfristigen körperlichen Trainings auf Änderungen der ernährungsinduzierten Thermogenese als adaptive Reaktion bewertet werden.
Zeitfenster: Vor und nach 12 Wochen Übungsintervention
Änderungen in der ernährungsinduzierten Thermogenese werden 4 Stunden nach dem Frühstück durch indirekte Kalorimetrie im gesamten menschlichen Raum ("Stoffwechselkammer") bewertet.
Vor und nach 12 Wochen Übungsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel Aviv University

Mitarbeiter

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Metabolism

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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