运动诱导的代谢补偿；对运动训练的生理适应性反应
2024年2月21日 更新者：Gepner Yftach、Tel Aviv University
该提案的主要目的是确定高代谢器官（肝脏、肾脏和大脑）体积的变化，这些变化是作为对运动训练的生理适应和降低静息能量消耗而发生的。
次要目标是确定肌肉在低水平体力活动中代谢效率的变化，并评估对每日总能量消耗成分的影响，包括睡眠代谢率 (SMR) 和饮食诱导的产热 (DIT)。
研究概览
详细说明
使用临床试验类型方案，年龄在 21 至 45 岁之间的 16 名超重（体重指数：25-30 kg/m2）男性 (n=8) 和女性 (n=8) 将在中等强度方案中锻炼 3 个月20 kcal/周/kg 体重，反映了当前体重管理的建议。
将使用磁共振成像 (MRI) 测量运动干预前后各种器官的体积。
将使用具有不同工作负荷的自行车测力计来评估肌肉代谢效率。
隔夜 SMR 和早餐后 4 小时 DIT 的变化将通过整个人体房间间接量热法（“代谢室”）进行评估。
此外，将通过双重标记的水测量干预前后十天的自由生活总能量消耗 (TEE)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Other
-
Tel Aviv、Other、以色列、6997801
- Tel Aviv University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
超重【体重指数（BMI）25-30
排除标准：
- 在过去 6 个月内参加过其他锻炼或减肥计划
- 过去6个月体重不稳定（>±5%）
- 目前定期锻炼 > 每周 1 小时
- 过去 6 个月内吸烟
- 绝经后、母乳喂养、怀孕或在过去 6 个月内怀孕
- 以前的减肥手术
- 心肺疾病（例如，近期心肌梗塞或不稳定型心绞痛）
- 妨碍运动训练的肌肉骨骼或神经肌肉损伤
- 其他健康问题包括癌症、糖尿病、甲状腺疾病、高血压、慢性肾功能衰竭、认知障碍
- 使用可能影响身体新陈代谢的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
中等强度的锻炼单独定制为 20 kcal/kg/周（范围为 1500-2000 kcal/周），可自由选择在家中/健身房的跑步机上或户外锻炼。
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研究的第一阶段将包括两周的控制阶段，届时参与者将不进行任何运动训练，但将监测每日总能量消耗及其组成部分（REE、SMR 和 DIT）以及代谢器官和骨骼的评估量肌肉效率。 接下来，参与者将开始活动阶段。 在前两周，参与者将进行 150 - 200 分钟/周的中等强度锻炼，以便他们能够适应新方案并避免受伤。 所有运动训练都将使用心率传感器 (HR) 进行监测，以跟踪运动依从性和心率范围目标。 将通过三轴加速度计评估干预前后 10 天的日常非运动身体活动和久坐行为的变化。 将指示所有研究参与者食用他们习惯的饮食并保持相同的卡路里摄入量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检查高代谢器官（大脑、肝脏和肾脏）体积的长期变化，作为对运动训练的适应性代谢反应
大体时间：前后 12 周的运动干预
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将使用磁共振成像 (MRI) 测量各种器官的体积。
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前后 12 周的运动干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估非运动体力活动期间骨骼肌代谢效率的变化作为对长期运动训练的适应性反应
大体时间：前后 12 周的运动干预
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将使用具有不同工作负荷的自行车测力计来评估肌肉代谢效率
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前后 12 周的运动干预
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确定长期运动训练对作为适应性反应的睡眠代谢率变化的影响。
大体时间：前后 12 周的运动干预
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整夜睡眠代谢率的变化将通过整个人体房间间接量热法（“代谢室”）进行评估
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前后 12 周的运动干预
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评估长期运动训练对饮食诱导的产热变化作为适应性反应的影响。
大体时间：前后 12 周的运动干预
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将在早餐后 4 小时通过整个人体房间间接量热法（“代谢室”）评估饮食引起的产热变化
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前后 12 周的运动干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yftach Gepner, PhD、Tel Aviv University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月27日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月5日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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