- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04460040
Индуцированная физической нагрузкой метаболическая компенсация; Физиологический адаптивный ответ на тренировку с физическими упражнениями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Израиль, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Избыточный вес [индекс массы тела (ИМТ) 25-30
Критерий исключения:
- Участие в других упражнениях или программах по снижению веса за последние 6 месяцев
- Нестабильный вес (> ± 5%) за последние 6 месяцев
- Текущие регулярные физические упражнения > 1 часа в неделю
- Курение в течение последних 6 месяцев
- Постменопауза, кормление грудью, беременность или беременность в течение последних 6 месяцев
- Предыдущая бариатрическая операция
- Сердечно-легочные заболевания (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия)
- Скелетно-мышечные или нервно-мышечные нарушения, препятствующие тренировкам
- Наличие других проблем со здоровьем, включая рак, диабет, заболевания щитовидной железы, гипертонию, хроническую почечную недостаточность, когнитивные нарушения.
- Использование препаратов, потенциально влияющих на обмен веществ в организме.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Упражнения умеренной интенсивности, рассчитанные индивидуально до 20 ккал/кг/неделю (диапазон 1500-2000 ккал/неделю) со свободным выбором занятий дома/в тренажерном зале на беговой дорожке или на открытом воздухе.
|
Первая фаза исследования будет включать двухнедельную контрольную фазу, когда участники не будут заниматься какими-либо физическими упражнениями, но будут контролировать общий ежедневный расход энергии и его компоненты (REE, SMR и DIT), а также оценивать объем метаболических органов и скелета. работоспособность мышц. Далее участники приступят к активной фазе. В первые две недели участники будут выполнять 150–200 минут упражнений умеренной интенсивности в неделю, чтобы они могли адаптироваться к новому режиму и избежать травм. Все тренировки будут контролироваться с помощью датчика сердечного ритма (ЧСС) для отслеживания приверженности упражнениям и целей диапазона ЧСС. Изменения в ежедневной физической активности, не связанной с физическими упражнениями, и малоподвижном образе жизни будут оцениваться в течение 10 дней до и после вмешательства с помощью трехосевого акселерометра. Все участники исследования будут проинструктированы придерживаться привычной диеты и поддерживать одинаковое потребление калорий. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить долгосрочные изменения объема органов с высоким уровнем метаболизма (головной мозг, печень и почки) как адаптивный метаболический ответ на тренировку.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Объем различных органов будет измеряться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
До и после 12 недель тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить изменения метаболической эффективности скелетных мышц при нефизической физической нагрузке как адаптивный ответ на длительные физические нагрузки.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Велоэргометр с различной рабочей нагрузкой будет использоваться для оценки эффективности мышечного метаболизма.
|
До и после 12 недель тренировок
|
|
Определить влияние длительных физических упражнений на изменения скорости метаболизма во сне как адаптивную реакцию.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Изменения скорости метаболизма во время ночного сна будут оцениваться с помощью непрямой калориметрии всей комнаты человека («метаболическая камера»).
|
До и после 12 недель тренировок
|
|
Оценить влияние длительных физических упражнений на изменения термогенеза, вызванного диетой, как адаптивный ответ.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Изменения в термогенезе, вызванном диетой, будут оцениваться через 4 часа после завтрака с помощью непрямой калориметрии всего помещения человека («метаболическая камера»).
|
До и после 12 недель тренировок
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Metabolism
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка упражнений
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
Клинические исследования Тренировка упражнений
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания