Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysiłkowa kompensacja metaboliczna; fizjologiczna reakcja adaptacyjna na trening wysiłkowy

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gepner Yftach, Tel Aviv University
Głównym celem tej propozycji jest identyfikacja zmian objętości narządów o wysokim stopniu metabolizmu (wątroba, nerki i mózg), które występują jako fizjologiczna adaptacja do treningu wysiłkowego i obniżają spoczynkowy wydatek energetyczny. Celem drugorzędnym jest identyfikacja zmian w wydolności metabolicznej mięśni przy niskim poziomie aktywności fizycznej i ocena wpływu na składniki całkowitego dziennego wydatku energetycznego, w tym tempo przemiany materii w czasie snu (SMR) i termogenezę indukowaną dietą (DIT).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosując protokół typu badania klinicznego, 16 mężczyzn z nadwagą (wskaźnik masy ciała: 25-30 kg/m2) (n=8) i kobiet (n=8) w wieku od 21 do 45 lat będzie ćwiczyć przez 3 miesiące z umiarkowaną intensywnością 20 kcal/tydzień/kg masy ciała, co odzwierciedla aktualne zalecenia dotyczące kontroli masy ciała. Objętość różnych narządów zostanie zmierzona przed i po interwencji za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Do oceny wydolności metabolicznej mięśni posłuży ergometr rowerowy o zróżnicowanym obciążeniu. Zmiany nocnego SMR i 4 godziny po śniadaniu DIT zostaną ocenione za pomocą kalorymetrii pośredniej całego pomieszczenia ludzkiego („komora metaboliczna”). Ponadto przez dziesięć dni przed i po interwencji będą mierzone całkowite wydatki na energię (TEE) w warunkach wolno żyjących za pomocą podwójnie oznakowanej wody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Izrael, 6997801
        • Tel Aviv University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Nadwaga [wskaźnik masy ciała (BMI) 25-30

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w innym programie ćwiczeń lub odchudzania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niestabilna waga (>±5%) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecne regularne ćwiczenia > 1 godzina tygodniowo
  • Palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Bycie po menopauzie, karmienie piersią, ciąża lub bycie w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przebyta operacja bariatryczna
  • Choroba sercowo-płucna (np. niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa)
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub nerwowo-mięśniowe, które wykluczają trening fizyczny
  • Posiadanie innych problemów zdrowotnych to rak, cukrzyca, choroby tarczycy, nadciśnienie, przewlekła niewydolność nerek, zaburzenia funkcji poznawczych
  • Stosowanie leków potencjalnie wpływających na metabolizm organizmu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności dostosowanej indywidualnie do 20 kcal/kg/tydzień (zakres 1500-2000 kcal/tydzień) z możliwością swobodnego wyboru ćwiczeń w domu/siłowni na bieżni lub w plenerze.
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe

Pierwsza faza badania obejmie dwutygodniową fazę kontrolną, podczas której uczestnicy nie będą wykonywać żadnego treningu fizycznego, ale będą monitorowani pod kątem całkowitego dziennego wydatku energetycznego i jego składników (REE, SMR i DIT) oraz ocenianej objętości narządów metabolicznych i szkieletu sprawność mięśni.

Następnie uczestnicy rozpoczną fazę aktywną. W ciągu pierwszych dwóch tygodni uczestnicy będą wykonywać 150-200 min tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, aby mogli przystosować się do nowego reżimu i uniknąć kontuzji. Wszystkie treningi będą monitorowane za pomocą czujnika tętna (HR), aby śledzić przestrzeganie ćwiczeń i cele w zakresie tętna. Zmiany w codziennej aktywności fizycznej niezwiązanej z ćwiczeniami fizycznymi i siedzącym trybem życia będą oceniane przez 10 dni przed i po interwencji za pomocą akcelerometru trójosiowego. Wszyscy uczestnicy badania zostaną poinstruowani, aby spożywali swoją zwykłą dietę i utrzymywali to samo spożycie kalorii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie długoterminowych zmian w objętości narządów o wysokim stopniu metabolizmu (mózg, wątroba i nerki) jako adaptacyjnej odpowiedzi metabolicznej na trening fizyczny
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach interwencji ruchowej
Objętość różnych narządów zostanie zmierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Przed i po 12 tygodniach interwencji ruchowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian wydolności metabolicznej mięśni szkieletowych podczas aktywności fizycznej niezwiązanej z wysiłkiem fizycznym jako odpowiedzi adaptacyjnej na długotrwały trening wysiłkowy
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach interwencji ruchowej
Do oceny wydolności metabolicznej mięśni posłuży ergometr rowerowy o zróżnicowanym obciążeniu
Przed i po 12 tygodniach interwencji ruchowej
Określenie wpływu długotrwałego treningu wysiłkowego na zmiany tempa metabolizmu podczas snu jako odpowiedź adaptacyjna.
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach interwencji ruchowej
Zmiany tempa metabolizmu podczas snu nocnego zostaną ocenione za pomocą kalorymetrii pośredniej całego pomieszczenia ludzkiego („komora metaboliczna”)
Przed i po 12 tygodniach interwencji ruchowej
Ocena wpływu długotrwałego treningu wysiłkowego na zmiany termogenezy indukowanej dietą jako odpowiedzi adaptacyjnej.
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach interwencji ruchowej
Zmiany w termogenezie indukowanej dietą zostaną ocenione 4 godziny po śniadaniu za pomocą kalorymetrii pośredniej całego pomieszczenia ludzkiego („komora metaboliczna”)
Przed i po 12 tygodniach interwencji ruchowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel Aviv University

Współpracownicy

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Metabolism

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj