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Compensazione metabolica indotta dall'esercizio; una risposta adattativa fisiologica all'esercizio fisico

21 febbraio 2024 aggiornato da: Gepner Yftach, Tel Aviv University
L'obiettivo principale di questa proposta è identificare i cambiamenti nel volume degli organi altamente metabolici (fegato, reni e cervello) che si verificano come adattamento fisiologico all'esercizio fisico e ridurre il dispendio energetico a riposo. Gli obiettivi secondari sono identificare i cambiamenti nell'efficienza metabolica del muscolo a bassi livelli di attività fisica e valutare gli effetti sui componenti del dispendio energetico giornaliero totale, tra cui il tasso metabolico durante il sonno (SMR) e la termogenesi indotta dalla dieta (DIT).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando un protocollo tipo sperimentazione clinica, 16 uomini (n=8) e donne (n=8) in sovrappeso (indice di massa corporea: 25-30 kg/m2) di età compresa tra 21 e 45 anni si eserciteranno per 3 mesi in un regime di intensità moderata di 20 kcal/settimana/kg di peso corporeo che riflette le attuali raccomandazioni per la gestione del peso. Il volume di vari organi sarà misurato prima e dopo l'intervento dell'esercizio utilizzando la risonanza magnetica (MRI). Verrà utilizzato un cicloergometro con un carico di lavoro vario per valutare l'efficienza metabolica muscolare. I cambiamenti nell'SMR notturno e nel DIT 4 ore dopo la colazione saranno valutati mediante calorimetria indiretta dell'intera stanza umana ("camera metabolica"). Inoltre, la spesa energetica totale (TEE) per la vita libera sarà misurata per dieci giorni prima e dopo l'intervento mediante acqua doppiamente etichettata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israele, 6997801
        • Tel Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sovrappeso [indice di massa corporea (BMI) 25-30

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un altro esercizio o programma di perdita di peso negli ultimi 6 mesi
  • Peso non stabile (>±5%) negli ultimi 6 mesi
  • Attuale esercizio regolare > 1 ora a settimana
  • Fumo negli ultimi 6 mesi
  • Essere in post-menopausa, allattamento, gravidanza o gravidanza negli ultimi 6 mesi
  • Pregressa chirurgia bariatrica
  • Malattie cardiopolmonari (ad esempio, recente infarto del miocardio o angina instabile)
  • Menomazioni muscoloscheletriche o neuromuscolari che precludono l'allenamento fisico
  • Avere altri problemi di salute includono cancro, diabete, malattie della tiroide, ipertensione, insufficienza renale cronica, disturbi cognitivi
  • Uso di farmaci che potenzialmente incidono sul metabolismo corporeo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Esercizio a intensità moderata adattato individualmente a 20 kcal/kg/settimana (range 1500-2000 kcal/settimana) con libera scelta di esercizio a casa/palestra su tapis roulant o all'aperto.
Comportamentale: Esercizio fisico

La prima fase dello studio comprenderà due settimane di fase di controllo in cui i partecipanti non si impegneranno in alcun allenamento fisico ma saranno monitorati per il dispendio energetico giornaliero totale e i suoi componenti (REE, SMR e DIT) e volume valutato di organi metabolici e scheletrici efficienza muscolare.

Successivamente, i partecipanti inizieranno la fase attiva. Nelle prime due settimane, i partecipanti eseguiranno 150-200 min/settimana di un esercizio di intensità moderata in modo che possano adattarsi al nuovo regime ed evitare infortuni. Tutto l'allenamento fisico sarà monitorato utilizzando il sensore della frequenza cardiaca (FC) per monitorare l'aderenza all'esercizio e gli obiettivi della gamma di FC. I cambiamenti nell'attività fisica quotidiana non fisica e nel comportamento sedentario saranno valutati per 10 giorni prima e dopo l'intervento da un accelerometro triassiale. Tutti i partecipanti allo studio saranno istruiti a consumare la loro dieta abituale e a mantenere lo stesso apporto calorico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per esaminare i cambiamenti a lungo termine nel volume di organi altamente metabolici (cervello, fegato e reni) come risposta metabolica adattativa all'esercizio fisico
Lasso di tempo: Pre e post 12 settimane di intervento sull'esercizio
Il volume di vari organi sarà misurato mediante risonanza magnetica (MRI).
Pre e post 12 settimane di intervento sull'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i cambiamenti nell'efficienza metabolica del muscolo scheletrico durante l'attività fisica senza esercizio come risposta adattativa all'allenamento fisico a lungo termine
Lasso di tempo: Pre e post 12 settimane di intervento sull'esercizio
Verrà utilizzato un cicloergometro con un carico di lavoro vario per valutare l'efficienza metabolica muscolare
Pre e post 12 settimane di intervento sull'esercizio
Per determinare l'effetto dell'allenamento a lungo termine sui cambiamenti nel tasso metabolico durante il sonno come risposta adattativa.
Lasso di tempo: Pre e post 12 settimane di intervento sull'esercizio
I cambiamenti nel tasso metabolico durante il sonno notturno saranno valutati mediante calorimetria indiretta dell'intera stanza umana ("camera metabolica")
Pre e post 12 settimane di intervento sull'esercizio
Per valutare l'effetto dell'allenamento fisico a lungo termine sui cambiamenti nella termogenesi indotta dalla dieta come risposta adattativa.
Lasso di tempo: Pre e post 12 settimane di intervento sull'esercizio
I cambiamenti nella termogenesi indotta dalla dieta saranno valutati 4 ore dopo la colazione mediante calorimetria indiretta dell'intera stanza umana ("camera metabolica")
Pre e post 12 settimane di intervento sull'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Collaboratori

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Metabolism

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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