Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická kompenzace vyvolaná cvičením; Fyziologická adaptivní reakce na cvičební trénink

21. února 2024 aktualizováno: Gepner Yftach, Tel Aviv University
Primárním cílem tohoto návrhu je identifikovat změny v objemu vysoce metabolických orgánů (játra, ledviny a mozek), ke kterým dochází jako fyziologická adaptace na pohybový trénink a snižují klidový energetický výdej. Sekundárními cíli je identifikovat změny v metabolické účinnosti svalů při nízkých úrovních fyzické aktivity a vyhodnotit účinky na složky celkového denního energetického výdeje včetně rychlosti metabolismu ve spánku (SMR) a termogeneze vyvolané dietou (DIT).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí protokolu typu klinické studie bude 16 mužů s nadváhou (index tělesné hmotnosti: 25–30 kg/m2) mužů (n=8) a žen (n=8) ve věku 21 až 45 let cvičit po dobu 3 měsíců v režimu mírné intenzity 20 kcal/týden/kg tělesné hmotnosti, což odráží aktuální doporučení pro regulaci hmotnosti. Objem různých orgánů bude měřen před a po zátěžové intervenci pomocí magnetické rezonance (MRI). K hodnocení svalové metabolické účinnosti bude použit cyklistický ergometr s různou zátěží. Změny v SMR přes noc a 4 hodiny po snídani DIT budou hodnoceny nepřímou kalorimetrií v celém lidském pokoji ("metabolická komora"). Kromě toho budou měřeny celkové energetické výdaje (TEE) ve volném životě po dobu deseti dnů před a po intervenci dvakrát označenou vodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Izrael, 6997801
        • Tel Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nadváha [body mass index (BMI) 25-30

Kritéria vyloučení:

  • Účast na jiném cvičení nebo programu na hubnutí v posledních 6 měsících
  • Nestabilní hmotnost (>±5%) za posledních 6 měsíců
  • Současné pravidelné cvičení > 1 hodina týdně
  • Kouření během posledních 6 měsíců
  • Po menopauze, kojení, těhotenství nebo těhotenství během posledních 6 měsíců
  • Předchozí bariatrická operace
  • Kardiopulmonální onemocnění (např. nedávný infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris)
  • Muskuloskeletální nebo neuromuskulární postižení, která vylučují pohybový trénink
  • Mezi další zdravotní problémy patří rakovina, cukrovka, onemocnění štítné žlázy, hypertenze, chronické selhání ledvin, kognitivní poruchy
  • Užívání léků, které potenciálně ovlivňují tělesný metabolismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Cvičení ve střední intenzitě přizpůsobené individuálně do 20 kcal/kg/týden (rozmezí 1500-2000 kcal/týden) s volnou volbou cvičení doma/v tělocvičně na běžeckém pásu nebo venku.
Behaviorální: Cvičební trénink

První fáze studie bude zahrnovat dva týdny kontrolní fáze, kdy se účastníci nebudou zapojovat do žádného cvičebního tréninku, ale budou sledováni z hlediska celkového denního energetického výdeje a jeho složek (REE, SMR a DIT) a hodnoceného objemu metabolických orgánů a kosterního systému. svalová účinnost.

Poté účastníci zahájí aktivní fázi. V prvních dvou týdnech účastníci absolvují 150 - 200 min/týden cvičení střední intenzity, aby se mohli adaptovat na nový režim a vyhnout se zranění. Veškerý cvičební trénink bude monitorován pomocí snímače srdeční frekvence (HR), aby bylo možné sledovat dodržování cvičení a cíle rozsahu HR. Změny v každodenní fyzické aktivitě bez cvičení a sedavém chování budou hodnoceny po dobu 10 dnů před a po intervenci pomocí tříosého akcelerometru. Všichni účastníci studie budou instruováni, aby konzumovali svou obvyklou stravu a udržovali stejný kalorický příjem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat dlouhodobé změny objemu vysoce metabolických orgánů (mozek, játra a ledviny) jako adaptivní metabolickou odpověď na zátěžový trénink
Časové okno: Před a po 12 týdnech cvičební intervence
Objem různých orgánů bude měřen pomocí magnetické rezonance (MRI).
Před a po 12 týdnech cvičební intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit změny v metabolické účinnosti kosterního svalstva během necvičené fyzické aktivity jako adaptivní odpověď na dlouhodobý pohybový trénink
Časové okno: Před a po 12 týdnech cvičební intervence
K hodnocení svalové metabolické účinnosti bude použit cyklistický ergometr s různou zátěží
Před a po 12 týdnech cvičební intervence
Zjistit vliv dlouhodobého pohybového tréninku na změny ve spánkové rychlosti metabolismu jako adaptivní odpověď.
Časové okno: Před a po 12 týdnech cvičební intervence
Změny v rychlosti metabolismu přes noc budou hodnoceny nepřímou kalorimetrií v celém lidském pokoji ("metabolická komora")
Před a po 12 týdnech cvičební intervence
Zhodnotit účinek dlouhodobého cvičení na změny v termogenezi vyvolané stravou jako adaptivní odpověď.
Časové okno: Před a po 12 týdnech cvičební intervence
Změny v termogenezi vyvolané stravou budou hodnoceny 4 hodiny po snídani nepřímou kalorimetrií v celém lidském pokoji ("metabolická komora")
Před a po 12 týdnech cvičební intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Spolupracovníci

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Metabolism

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit