- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04460040
Edzés által kiváltott metabolikus kompenzáció; Fiziológiai adaptív válasz az edzésedzésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Izrael, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Túlsúly [testtömegindex (BMI) 25-30
Kizárási kritériumok:
- Részvétel más edzésben vagy fogyókúrás programban az elmúlt 6 hónapban
- Nem stabil súly (>±5%) az elmúlt 6 hónapban
- Jelenlegi rendszeres edzés > heti 1 óra
- Dohányzás az elmúlt 6 hónapban
- Posztmenopauzás, szoptató, terhesség vagy az elmúlt 6 hónapban terhes
- Korábbi bariátriai műtét
- Szív- és tüdőbetegség (pl. nemrégiben átesett szívinfarktus vagy instabil angina)
- Mozgásszervi vagy neuromuszkuláris károsodások, amelyek kizárják az edzést
- Egyéb egészségügyi problémák közé tartozik a rák, a cukorbetegség, a pajzsmirigybetegség, a magas vérnyomás, a krónikus veseelégtelenség, a kognitív károsodások
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek potenciálisan befolyásolják a szervezet anyagcseréjét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Mérsékelt intenzitású testmozgás egyénileg 20 kcal/kg/hétre (1500-2000 kcal/hét), szabadon választhat, hogy otthon/edzőteremben, futópadon vagy a szabadban edz.
|
A vizsgálat első szakasza kéthetes kontroll szakaszból áll, amikor a résztvevők nem vesznek részt semmilyen gyakorlati edzésben, de figyelemmel kísérik a teljes napi energiafelhasználást és annak összetevőit (REE, SMR és DIT), valamint az anyagcsere-szervek és a csontváz mennyiségét. izom hatékonyság. Ezután a résztvevők megkezdik az aktív szakaszt. Az első két hétben a résztvevők heti 150-200 perc közepes intenzitású gyakorlatot végeznek, hogy alkalmazkodni tudjanak az új rezsimhez és elkerüljék a sérüléseket. Minden edzést pulzusmérővel (HR) figyeljük, hogy nyomon követhető legyen az edzéstartás és a HR-tartomány céljai. A napi edzésen kívüli fizikai aktivitás és az ülő viselkedés változásait a beavatkozás előtt és után 10 napon keresztül háromtengelyű gyorsulásmérővel értékelik. A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőt arra utasítják, hogy tartsa be szokásos étrendjét és tartsa be ugyanazt a kalóriabevitelt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az erősen metabolikus szervek (agy, máj és vesék) térfogatának hosszú távú változásainak vizsgálata az edzésre adott adaptív metabolikus válaszként
Időkeret: 12 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
|
A különböző szervek térfogatát mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérik.
|
12 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vázizomzat anyagcsere-hatékonyságában bekövetkezett változások értékelése a gyakorlaton kívüli fizikai aktivitás során, a hosszú távú edzésre adott adaptív válaszként
Időkeret: 12 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
|
Változatos terhelésű kerékpáros ergométert használnak az izomanyagcsere hatékonyságának felmérésére
|
12 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
|
|
Meghatározni a hosszú távú gyakorlati edzés hatását az alvási metabolikus ráta változásaira, mint adaptív válaszre.
Időkeret: 12 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
|
Az éjszakai alvás metabolikus sebességének változásait az egész emberi helyiség közvetett kalorimetriája („anyagcserekamra”) fogja értékelni.
|
12 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
|
|
A hosszú távú testmozgás hatásának felmérése az étrend által indukált termogenezisben, mint adaptív válaszban.
Időkeret: 12 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
|
Az étrend által kiváltott termogenezis változásait a reggeli után 4 órával egész emberi helyiség közvetett kalorimetriával ("anyagcserekamra") értékelik.
|
12 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Metabolism
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .