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Compensación metabólica inducida por el ejercicio; una respuesta adaptativa fisiológica al entrenamiento físico

21 de febrero de 2024 actualizado por: Gepner Yftach, Tel Aviv University
El objetivo principal de esta propuesta es identificar cambios en el volumen de órganos altamente metabólicos (hígado, riñones y cerebro) que se producen como una adaptación fisiológica al entrenamiento físico y disminuir el gasto energético en reposo. Los objetivos secundarios son identificar los cambios en la eficiencia metabólica del músculo en bajos niveles de actividad física y evaluar los efectos sobre los componentes del gasto energético diario total, incluida la tasa metabólica del sueño (SMR) y la termogénesis inducida por la dieta (DIT).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Mediante un protocolo tipo ensayo clínico, 16 hombres (n=8) y mujeres (n=8) con sobrepeso (índice de masa corporal: 25-30 kg/m2) de 21 a 45 años de edad realizarán ejercicio durante 3 meses en un régimen de intensidad moderada de 20 kcal/semana/kg de peso corporal que refleja las recomendaciones actuales para el control del peso. El volumen de varios órganos se medirá antes y después de la intervención del ejercicio mediante resonancia magnética nuclear (RMN). Se utilizará un cicloergómetro con una carga de trabajo variada para evaluar la eficiencia metabólica muscular. Los cambios en SMR durante la noche y 4 horas después del desayuno DIT se evaluarán mediante calorimetría indirecta de habitación humana completa ("cámara metabólica"). Además, el Gasto Energético Total (TEE) de vida libre se medirá durante diez días antes y después de la intervención mediante agua doblemente etiquetada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
        • Tel Aviv University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Sobrepeso [índice de masa corporal (IMC) 25-30

Criterio de exclusión:

  • Participación en otro programa de ejercicio o pérdida de peso en los últimos 6 meses
  • Peso no estable (>±5%) en los últimos 6 meses
  • Ejercicio regular actual > 1 hora por semana
  • Fumar en los últimos 6 meses
  • Ser posmenopáusica, amamantar, estar embarazada o haber estado embarazada en los últimos 6 meses
  • Cirugía bariátrica previa
  • Enfermedad cardiopulmonar (por ejemplo, infarto de miocardio reciente o angina inestable)
  • Deficiencias musculoesqueléticas o neuromusculares que impiden el entrenamiento físico
  • Tener otros problemas de salud como cáncer, diabetes, enfermedad de la tiroides, hipertensión, insuficiencia renal crónica, deterioro cognitivo
  • Uso de medicamentos que potencialmente impactan el metabolismo del cuerpo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Ejercicio de intensidad moderada adaptado individualmente a 20 kcal/kg/semana (rango 1500-2000 kcal/semana) con libre elección de ejercicio en casa/gimnasio en cinta rodante o al aire libre.
Conductual: Entrenamiento de ejercicio

La primera fase del estudio comprenderá dos semanas de fase de control en las que los participantes no participarán en ningún entrenamiento físico, pero serán monitoreados para el gasto energético diario total y sus componentes (REE, SMR y DIT) y se evaluará el volumen de los órganos metabólicos y esqueléticos. eficiencia muscular.

A continuación, los participantes comenzarán la fase activa. En las dos primeras semanas, los participantes realizarán 150 - 200 min/semana de un ejercicio de intensidad moderada para que puedan adaptarse al nuevo régimen y evitar lesiones. Todo el entrenamiento físico se controlará mediante un sensor de frecuencia cardíaca (FC) para realizar un seguimiento de la adherencia al ejercicio y los objetivos de rango de FC. Los cambios en la actividad física diaria sin ejercicio y el comportamiento sedentario se evaluarán durante 10 días antes y después de la intervención mediante un acelerómetro triaxial. Se indicará a todos los participantes del estudio que consuman su dieta habitual y que mantengan la misma ingesta calórica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar los cambios a largo plazo en el volumen de órganos altamente metabólicos (cerebro, hígado y riñones) como una respuesta metabólica adaptativa al entrenamiento físico
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de intervención con ejercicios
El volumen de varios órganos se medirá mediante imágenes por resonancia magnética (IRM).
Antes y después de 12 semanas de intervención con ejercicios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los cambios en la eficiencia metabólica del músculo esquelético durante la actividad física sin ejercicio como respuesta adaptativa al entrenamiento físico a largo plazo
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de intervención con ejercicios
Se utilizará un cicloergómetro con una carga de trabajo variada para evaluar la eficiencia metabólica muscular
Antes y después de 12 semanas de intervención con ejercicios
Determinar el efecto del entrenamiento con ejercicios a largo plazo sobre los cambios en la tasa metabólica del sueño como una respuesta adaptativa.
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de intervención con ejercicios
Los cambios en la tasa metabólica del sueño durante la noche se evaluarán mediante calorimetría indirecta ("cámara metabólica") de toda la habitación humana.
Antes y después de 12 semanas de intervención con ejercicios
Evaluar el efecto del entrenamiento físico a largo plazo sobre los cambios en la termogénesis inducida por la dieta como una respuesta adaptativa.
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de intervención con ejercicios
Los cambios en la termogénesis inducida por la dieta se evaluarán 4 horas después del desayuno mediante calorimetría indirecta ("cámara metabólica") de toda la habitación humana.
Antes y después de 12 semanas de intervención con ejercicios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tel Aviv University

Colaboradores

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Metabolism

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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