- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04460040
Compensation métabolique induite par l'exercice ; a Réponse physiologique adaptative à l'entraînement physique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israël, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Surpoids [indice de masse corporelle (IMC) 25-30
Critère d'exclusion:
- Participation à un autre programme d'exercice ou de perte de poids au cours des 6 derniers mois
- Poids instable (>±5%) au cours des 6 derniers mois
- Exercice régulier actuel > 1 heure par semaine
- Fumer au cours des 6 derniers mois
- Être ménopausée, allaiter, être enceinte ou avoir été enceinte au cours des 6 derniers mois
- Chirurgie bariatrique antérieure
- Maladie cardio-pulmonaire (par exemple, infarctus du myocarde récent ou angor instable)
- Déficiences musculosquelettiques ou neuromusculaires qui empêchent l'entraînement physique
- Avoir d'autres problèmes de santé comprennent le cancer, le diabète, les maladies thyroïdiennes, l'hypertension, l'insuffisance rénale chronique, les troubles cognitifs
- Utilisation de médicaments qui ont potentiellement un impact sur le métabolisme du corps.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Exercice d'intensité modérée adapté individuellement à 20 kcal/kg/semaine (gamme 1500-2000 kcal/semaine) avec le libre choix de faire de l'exercice à la maison/en salle de sport sur un tapis roulant ou à l'extérieur.
|
La première phase de l'étude comprendra deux semaines de phase de contrôle lorsque les participants ne participeront à aucun entraînement physique mais seront surveillés pour la dépense énergétique quotidienne totale et ses composants (REE, SMR et DIT) et le volume évalué des organes métaboliques et squelettiques. efficacité musculaire. Ensuite, les participants commenceront la phase active. Au cours des deux premières semaines, les participants effectueront 150 à 200 min/semaine d'un exercice d'intensité modérée afin qu'ils puissent s'adapter au nouveau régime et éviter les blessures. Tous les exercices d'entraînement seront surveillés à l'aide d'un capteur de fréquence cardiaque (FC) pour suivre l'adhésion à l'exercice et les objectifs de plage de FC. Les changements dans l'activité physique quotidienne sans exercice et le comportement sédentaire seront évalués pendant 10 jours avant et après l'intervention par un accéléromètre triaxial. Tous les participants à l'étude seront invités à consommer leur régime alimentaire habituel et à maintenir le même apport calorique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examiner les changements à long terme du volume des organes hautement métaboliques (cerveau, foie et reins) en tant que réponse métabolique adaptative à l'entraînement physique
Délai: Avant et après 12 semaines d'intervention d'exercice
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Le volume de divers organes sera mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM).
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Avant et après 12 semaines d'intervention d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les changements dans l'efficacité métabolique des muscles squelettiques pendant une activité physique sans exercice en tant que réponse adaptative à un entraînement physique à long terme
Délai: Avant et après 12 semaines d'intervention d'exercice
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Un vélo ergomètre avec une charge de travail variée sera utilisé pour évaluer l'efficacité métabolique musculaire
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Avant et après 12 semaines d'intervention d'exercice
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Déterminer l'effet d'un entraînement physique à long terme sur les changements du taux métabolique du sommeil en tant que réponse adaptative.
Délai: Avant et après 12 semaines d'intervention d'exercice
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Les changements dans le taux métabolique du sommeil pendant la nuit seront évalués par calorimétrie indirecte dans une pièce humaine entière ("chambre métabolique")
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Avant et après 12 semaines d'intervention d'exercice
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Évaluer l'effet de l'entraînement physique à long terme sur les changements de la thermogenèse induite par l'alimentation en tant que réponse adaptative.
Délai: Avant et après 12 semaines d'intervention d'exercice
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Les changements dans la thermogenèse induite par l'alimentation seront évalués 4 heures après le petit-déjeuner par calorimétrie indirecte dans une pièce humaine entière ("chambre métabolique")
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Avant et après 12 semaines d'intervention d'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Metabolism
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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