Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsindusert metabolsk kompensasjon; en fysiologisk adaptiv respons på treningstrening

21. februar 2024 oppdatert av: Gepner Yftach, Tel Aviv University
Hovedmålet med dette forslaget er å identifisere endringer i volumet av svært metabolske organer (lever, nyrer og hjerne) som oppstår som en fysiologisk tilpasning til treningstrening og redusere hvileenergiforbruket. Sekundære mål er å identifisere endringer i den metabolske effektiviteten til muskler ved lave nivåer av fysisk aktivitet og evaluere effekten på komponentene i det totale daglige energiforbruket, inkludert den sovende metabolske hastigheten (SMR) og diettindusert termogenese (DIT).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke en protokoll av typen klinisk utprøving, vil 16 overvektige (kroppsmasseindeks: 25-30 kg/m2) menn (n=8) og kvinner (n=8) i alderen 21 til 45 år trene i 3 måneder i et regime med moderat intensitet på 20 kcal/uke/kg kroppsvekt som reflekterer gjeldende anbefalinger for vektkontroll. Volumet av ulike organer vil bli målt før og etter trening intervensjon ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI). Et sykkelergometer med variert arbeidsmengde vil bli brukt for å vurdere muskelmetabolsk effektivitet. Endringer i SMR over natten og 4 timer etter frokost DIT vil bli evaluert ved indirekte kalorimetri i hele menneskerommet ("metabolisk kammer"). I tillegg vil frittlevende Total Energy Expenditure (TEE) måles i ti dager før og etter intervensjon med dobbeltmerket vann.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
        • Tel Aviv University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Overvekt [kroppsmasseindeks (BMI) 25-30

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i et annet trenings- eller vekttapsprogram de siste 6 månedene
  • Ikke-stabil vekt (>±5%) de siste 6 månedene
  • Gjeldende regelmessig trening > 1 time per uke
  • Røyking i løpet av de siste 6 månedene
  • Å være postmenopausal, amming, graviditet eller ha vært gravid i løpet av de siste 6 månedene
  • Tidligere fedmekirurgi
  • Hjerte- og lungesykdom (f.eks. nylig hjerteinfarkt eller ustabil angina)
  • Muskuloskeletale eller nevromuskulære svekkelser som utelukker treningstrening
  • Å ha andre helseproblemer inkluderer kreft, diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom, hypertensjon, kronisk nyresvikt, kognitive svekkelser
  • Bruk av legemidler som potensielt påvirker kroppens metabolisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Tren i moderat intensitet tilpasset individuelt til 20 kcal/kg/uke (intervall 1500-2000 kcal/uke) med fritt valg om å trene hjemme/treningsstudio på tredemølle eller utendørs.
Atferdsmessig: Treningstrening

Den første fasen av studien vil omfatte to ukers kontrollfase når deltakerne ikke vil delta i noen treningstrening, men vil bli overvåket for totalt daglig energiforbruk og dets komponenter (REE, SMR og DIT) og vurdert volum av metabolske organer og skjelett. muskel effektivitet.

Deretter vil deltakerne starte den aktive fasen. I løpet av de to første ukene vil deltakerne utføre 150 - 200 min/uke med en moderat intensitetstrening slik at de kan tilpasse seg det nye regimet og unngå skader. All treningstrening vil bli overvåket ved hjelp av hjertefrekvenssensor (HR) for å spore treningsoverholdelse og HR-mål. Endringer i daglig fysisk aktivitet uten trening og stillesittende atferd vil bli vurdert i 10 dager før og etter intervensjon med et tri-aksialt akselerometer. Alle studiedeltakere vil bli instruert til å innta sitt vanlige kosthold og opprettholde det samme kaloriinntaket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å undersøke langsiktige endringer i volumet av svært metabolske organer (hjerne, lever og nyrer) som en adaptiv metabolsk respons på treningstrening
Tidsramme: Før og etter 12 uker med treningsintervensjon
Volumet av ulike organer vil bli målt ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI).
Før og etter 12 uker med treningsintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere endringene i skjelettmuskulaturens metabolske effektivitet under fysisk aktivitet uten trening som en adaptiv respons på langvarig treningstrening
Tidsramme: Før og etter 12 uker med treningsintervensjon
Et sykkelergometer med variert arbeidsmengde vil bli brukt for å vurdere muskelmetabolsk effektivitet
Før og etter 12 uker med treningsintervensjon
For å bestemme effekten av langsiktig treningstrening på endringer i søvnstoffskiftet som en adaptiv respons.
Tidsramme: Før og etter 12 uker med treningsintervensjon
Endringer i stoffskiftet i nattsøvn vil bli evaluert ved indirekte kalorimetri i hele menneskerommet ("metabolisk kammer")
Før og etter 12 uker med treningsintervensjon
For å vurdere effekten av langsiktig treningstrening på endringer i kostholdsindusert termogenese som en adaptiv respons.
Tidsramme: Før og etter 12 uker med treningsintervensjon
Endringer i diettindusert termogenese vil bli evaluert 4 timer etter frokost ved indirekte kalorimetri i hele menneskerommet ("metabolisk kammer")
Før og etter 12 uker med treningsintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel Aviv University

Samarbeidspartnere

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Metabolism

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trening

Kliniske studier på Treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere