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運動誘発代謝補償; a 運動トレーニングに対する生理学的適応反応

2024年2月21日 更新者:Gepner Yftach、Tel Aviv University
この提案の主な目的は、運動トレーニングへの生理学的適応として発生する高代謝器官 (肝臓、腎臓、および脳) の体積の変化を特定し、安静時のエネルギー消費を低下させることです。 二次的な目的は、低レベルの身体活動における筋肉の代謝効率の変化を特定し、睡眠代謝率 (SMR) や食事誘発性熱発生 (DIT) を含む 1 日の総エネルギー消費の構成要素への影響を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

臨床試験タイプのプロトコルを使用して、21 歳から 45 歳の 16 人の太りすぎの (体格指数: 25-30 kg/m2) 男性 (n=8) および女性 (n=8) が、中程度の強度の養生法で 3 か月間運動します。体重管理の現在の推奨事項を反映した 20 kcal/週/kg 体重。 さまざまな臓器の体積は、磁気共鳴画像法(MRI)を使用して、運動介入の前後に測定されます。 さまざまな作業負荷のサイクリング エルゴメーターを使用して、筋肉の代謝効率を評価します。 一晩中の SMR および朝食後 4 時間の DIT の変化は、全人体室間接熱量測定法 (「代謝チャンバー」) によって評価されます。 さらに、自由生活の総エネルギー消費量 (TEE) は、二重標識水による介入前後の 10 日間測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Other
      • Tel Aviv、Other、イスラエル、6997801
        • Tel Aviv University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

太りすぎ[体格指数(BMI)25-30

除外基準:

  • 過去 6 か月間に別のエクササイズまたは減量プログラムに参加した
  • 過去 6 か月間、体重が安定していない (>±5%)
  • 現在の定期的な運動 > 週 1 時間
  • 過去 6 か月以内の喫煙
  • 閉経後、授乳中、妊娠中、または過去 6 か月以内に妊娠したことがある
  • 以前の肥満手術
  • 心肺疾患(最近の心筋梗塞や不安定狭心症など)
  • 運動トレーニングを妨げる筋骨格または神経筋障害
  • その他の健康上の問題には、がん、糖尿病、甲状腺疾患、高血圧、慢性腎不全、認知障害などがあります
  • 体の代謝に影響を与える可能性のある薬物の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
自宅/ジムでのトレッドミルまたは屋外での運動を自由に選択して、20 kcal/kg/週 (範囲 1500-2000 kcal/週) に個別に調整された適度な強度の運動。

研究の最初の段階は、参加者が運動トレーニングに従事しない2週間の制御段階で構成されますが、1日の総エネルギー消費量とその構成要素(REE、SMR、およびDIT)が監視され、代謝器官と骨格の体積が評価されます筋肉効率。

次に、参加者はアクティブ フェーズを開始します。 最初の 2 週間で、参加者は 150 ~ 200 分/週の中程度の強度の運動を行い、新しいレジームに適応し、怪我を避けることができます。 すべてのエクササイズ トレーニングは、心拍数センサー (HR) を使用して監視され、エクササイズの順守と HR 範囲の目標が追跡されます。 毎日の運動以外の身体活動と座りがちな行動の変化は、三軸加速度計による介入前後の10日間評価されます。 すべての研究参加者は、習慣的な食事を消費し、同じカロリー摂取量を維持するように指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高代謝臓器(脳、肝臓、腎臓)の容積の長期変化を、運動トレーニングに対する適応代謝反応として調べる
時間枠:12週間の運動介入前後
磁気共鳴画像法(MRI)を使用して、さまざまな臓器の体積を測定します。
12週間の運動介入前後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期の運動トレーニングに対する適応反応として、運動以外の身体活動中の骨格筋の代謝効率の変化を評価する
時間枠:12週間の運動介入前後
さまざまなワークロードのサイクリングエルゴメーターを使用して、筋肉の代謝効率を評価します
12週間の運動介入前後
適応反応としての睡眠中の代謝率の変化に対する長期運動トレーニングの効果を決定すること。
時間枠:12週間の運動介入前後
一晩中の睡眠代謝率の変化は、人間の部屋全体の間接熱量測定 (「代謝チャンバー」) によって評価されます。
12週間の運動介入前後
適応反応としての食事誘発性熱発生の変化に対する長期運動トレーニングの効果を評価すること。
時間枠:12週間の運動介入前後
食事誘発性熱発生の変化は、朝食後 4 時間で、人間の部屋全体の間接熱量測定 (「代謝チャンバー」) によって評価されます。
12週間の運動介入前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yftach Gepner, PhD、Tel Aviv University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月27日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月5日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月21日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Metabolism

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

運動トレーニングの臨床試験

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