- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04460040
Harjoituksen aiheuttama metabolinen kompensaatio; fysiologinen mukautuva vaste harjoitteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ylipaino [painoindeksi (BMI) 25-30
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen harjoitus- tai painonpudotusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Epävakaa paino (>±5 %) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen säännöllinen liikunta > 1 tunti viikossa
- Tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Postmenopausaalinen, imetys, raskaus tai raskaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- sydän-keuhkosairaus (esim. äskettäinen sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris)
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihasvauriot, jotka estävät harjoittelun
- Muita terveysongelmia ovat syöpä, diabetes, kilpirauhassairaus, verenpainetauti, krooninen munuaisten vajaatoiminta, kognitiiviset vajaatoiminta
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa kehon aineenvaihduntaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Harjoittele kohtalaisella intensiteetillä räätälöitynä 20 kcal/kg/viikko (vaihteluväli 1500-2000 kcal/viikko) vapaasti valinnalla harjoitella kotona/kuntosalilla juoksumatolla tai ulkona.
|
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe koostuu kahden viikon kontrollivaiheesta, jolloin osallistujat eivät harjoittele harjoittelua, vaan heidän päivittäisen energiankulutuksensa ja sen komponenttien (REE, SMR ja DIT) sekä arvioitu aineenvaihdunnan elinten ja luuston tilavuus. lihasten tehokkuutta. Seuraavaksi osallistujat aloittavat aktiivisen vaiheen. Kahden ensimmäisen viikon aikana osallistujat tekevät 150 - 200 min/viikko kohtalaisen intensiivistä harjoittelua, jotta he voivat sopeutua uuteen hoitoon ja välttää loukkaantumisia. Kaikkea harjoittelua seurataan sykesensorin (HR) avulla harjoituksen noudattamisen ja sykealueen tavoitteiden seuraamiseksi. Päivittäisen liikunnan ulkopuolella tapahtuvan fyysisen aktiivisuuden ja istumallisen käyttäytymisen muutokset arvioidaan 10 päivän ajan ennen ja jälkeen toimenpiteen kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla. Kaikkia tutkimukseen osallistuneita opastetaan noudattamaan tavanomaista ruokavaliotaan ja säilyttämään saman kalorimäärän. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia pitkäaikaisia muutoksia erittäin metabolisten elinten (aivojen, maksan ja munuaisten) tilavuudessa adaptiivisena metabolisena vasteena harjoitteluun
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen interventiota
|
Eri elinten tilavuutta mitataan magneettikuvauksella (MRI).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida muutoksia luustolihasten aineenvaihdunnan tehokkuudessa harjoittelemattoman fyysisen toiminnan aikana adaptiivisena vasteena pitkäaikaiseen harjoitteluun
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen interventiota
|
Lihasten aineenvaihdunnan tehokkuutta arvioidaan pyöräilyergometrillä monipuolisella työmäärällä
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen interventiota
|
|
Selvittää pitkän aikavälin harjoittelun vaikutus unen aineenvaihduntanopeuden muutoksiin adaptiivisena vasteena.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen interventiota
|
Muutokset yöunen aineenvaihduntanopeudessa arvioidaan koko ihmishuoneen epäsuoralla kalorimetrialla ("aineenvaihduntakammio")
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen interventiota
|
|
Arvioida pitkän aikavälin harjoittelun vaikutusta ruokavalion aiheuttamiin muutoksiin adaptiivisena vasteena.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen interventiota
|
Ruokavalion aiheuttaman termogeneesin muutokset arvioidaan 4 tuntia aamiaisen jälkeen koko ihmishuoneen epäsuoralla kalorimetrialla ("aineenvaihduntakammio")
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoituksen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yftach Gepner, PhD, Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Metabolism
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus
-
King Saud Medical CityAktiivinen, ei rekrytointiHigh Fidelity Simulation Training | LeikkaussalitSaudi-Arabia
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiHigh Fidelity Simulation TrainingHong Kong
-
Methodist Health SystemValmisMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisHight Intensity Interval TrainingTurkki (Türkiye)
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa