고립된 사지 관류 후 신경독성에 대한 바이오마커로 사용된 말초혈액의 신경필라멘트 경단백. (ILP-NfL)
2024년 4월 22일 업데이트: Roger Olofsson Bagge, Vastra Gotaland Region
고립된 사지 관류 후 신경 독성에 대한 바이오마커로서 말초 혈액에서 신경필라멘트 빛 단백질을 측정하는 전향적 타당성 시험.
화학요법제로 고립된 사지 관류를 받는 환자의 말초 혈액에서 신경필라멘트 빛 단백질이 검출될 수 있는지 조사하기 위해 초기에 10명의 환자를 포함한 전향적 타당성 시험.
이 바이오마커는 고립된 사지 관류 후 신경독성에 대한 예측 바이오마커로 작용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고립된 사지 관류(ILP)에서 신경독성은 알려진 부작용이며, 이것은 사지의 신경 및 기타 정상 조직이 잘 견뎌야 하는 비교적 온화한 고열 온도가 사용된다는 사실에도 불구하고 있습니다.
ILP 후 관찰된 신경 독성은 혈류를 차단하는 데 사용되는 높은 지혈대 압력의 국소 효과와 결합된 약물 독성의 열적 증가로 인한 것 같습니다.
국소 및 전신 독성의 예방은 시술 후 결과를 개선하는 데 필수적입니다.
더 높은 용량의 멜팔란, 더 높은 온도 및 더 긴 관류 시간은 모두 더 높은 독성과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
Wieberdink 방법은 ILP 후 정상 조직의 반응에 대한 등급 시스템이며 등급은 오늘날 ILP에서 일상적으로 사용됩니다.
NfL(Neurofilament light protein)은 축삭 손상 동안 뇌척수액(CSF)으로 방출되며 다양한 형태의 치매에서 증가하는 것으로 나타났습니다.
혈액 내 NfL을 측정하기에 충분히 민감한 NfL 분석이 최근에 개발되었습니다.
그것의 농도는 중추 및 말초 신경계 장애 모두에서 축삭 손상을 반영합니다. 이 연구의 주요 목표는 고립된 사지 관류 후 말초 신경 독성에 대한 바이오마커로서 신경필라멘트를 측정할 가능성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단독 사지 관류로 치료가 예정된 환자
- 만 18세 이상
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신경필라멘트 빛 단백질 측정
수술 전 및 수술 후 말초혈액의 신경필라멘트 경단백 측정.
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격리된 사지 관류 후 신경독성에 대한 바이오마커로서 말초 혈액에서 신경필라멘트 빛 단백질을 측정하는 전향적 타당성 시험.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초혈액에서 신경필라멘트 빛 단백질 측정
기간: 수술 후 1일
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신경필라멘트 빛 단백질
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수술 후 1일
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말초혈액에서 신경필라멘트 빛 단백질 측정
기간: 수술 후 3일
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신경필라멘트 빛 단백질
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수술 후 3일
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말초혈액에서 신경필라멘트 빛 단백질 측정
기간: 수술 후 4주
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신경필라멘트 빛 단백질
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수술 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roger Olofsson Bagge, Sahlgrenska University Hospital, Department of Sugery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Corderfeldt Keiller A, Holmen A, Hansson C, Ricksten SE, Bragadottir G, Olofsson Bagge R. Non-invasive and invasive measurement of skeletal muscular oxygenation during isolated limb perfusion. Perfusion. 2023 Jul;38(5):1019-1028. doi: 10.1177/02676591221093201. Epub 2022 May 16.
- Corderfeldt Keiller A, Axelsson M, Bragadottir G, Blennow K, Zetterberg H, Olofsson Bagge R. A prospective feasibility trial exploring novel biomarkers for neurotoxicity after isolated limb perfusion. Perfusion. 2023 Nov 7:2676591231213506. doi: 10.1177/02676591231213506. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ILP-NfL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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