Neurofilamenttikevyt proteiini perifeerisessä veressä, jota käytetään neurotoksisuuden biomarkkerina eristetyn raajan perfuusion jälkeen. (ILP-NfL)
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Roger Olofsson Bagge, Vastra Gotaland Region
Tuleva toteutettavuuskoe, jossa mitataan neurofilamentin valoproteiinia perifeerisestä verestä neurotoksisuuden biomarkkerina eristetyn raajan perfuusion jälkeen.
Prospektiivinen toteutettavuuskoe, johon osallistui alun perin 10 potilasta, sen tutkimiseksi, voidaanko neurofilamentin valoproteiinia havaita perifeerisestä verestä potilailla, joille tehdään eristetty raajan perfuusio kemoterapeuttisilla aineilla.
Tämä biomarkkeri voisi toimia neurotoksisuuden ennustavana biomarkkerina eristetyn raajan perfuusion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eristetyssä raajan perfuusiossa (ILP) neurotoksisuus on tunnettu sivuvaikutus, tämä on siitä huolimatta, että käytetään suhteellisen lievää hypertermistä lämpötilaa, jonka hermojen ja muiden raajojen normaalien kudosten tulisi sietää hyvin.
Vaikuttaa todennäköiseltä, että ILP:n jälkeen havaittu neurotoksisuus johtuu sekä lääkkeen toksisuuden lämpölisäyksestä yhdistettynä korkean kiristyspaineen paikalliseen vaikutukseen, jota käytetään verenvirtauksen eristämiseen.
Alueellisen ja systeemisen myrkyllisyyden ehkäisy on välttämätöntä toimenpiteen jälkeisen tuloksen parantamiseksi.
Tiedetään, että sekä suuremmat melfalaaniannokset, korkeammat lämpötilat että pidempi perfuusioaika korreloivat korkeampaan toksisuuteen.
Wieberdink-menetelmä on luokitusjärjestelmä normaalien kudosten reaktiolle ILP:n jälkeen, ja luokittelua käytetään nykyään ILP:ssä rutiinina.
Neurofilamenttivaloproteiinia (NfL) vapautuu aivo-selkäydinnesteeseen (CSF) aksonivaurion aikana, ja sen on osoitettu kohonneen dementian eri muodoissa.
Äskettäin kehitettiin NfL-määritys, joka on tarpeeksi herkkä mittaamaan NfL:ää verestä.
Sen pitoisuus heijastaa aksonivaurioita sekä keskus- että ääreishermoston häiriöissä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia mahdollisuuksia mitata neurofilamenttia perifeerisen hermotoksisuuden biomarkkerina eristetyn raajan perfuusion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on määrätty hoito eristetyllä raajan perfuusiolla
- Ikä yli 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurofilamentin valoproteiinin mittaus
Neurofilamentin valoproteiinimittaukset perifeerisestä verestä ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
Tuleva toteutettavuuskoe, jossa mitataan neurofilamentin valoproteiinia perifeerisestä verestä neurotoksisuuden biomarkkerina eristetyn raajan perfuusion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurofilamentin valoproteiinin mittaus ääreisveressä
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Neurofilamentti kevyt proteiini
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Neurofilamentin valoproteiinin mittaus ääreisveressä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Neurofilamentti kevyt proteiini
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Neurofilamentin valoproteiinin mittaus ääreisveressä
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Neurofilamentti kevyt proteiini
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roger Olofsson Bagge, Sahlgrenska University Hospital, Department of Sugery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Corderfeldt Keiller A, Holmen A, Hansson C, Ricksten SE, Bragadottir G, Olofsson Bagge R. Non-invasive and invasive measurement of skeletal muscular oxygenation during isolated limb perfusion. Perfusion. 2023 Jul;38(5):1019-1028. doi: 10.1177/02676591221093201. Epub 2022 May 16.
- Corderfeldt Keiller A, Axelsson M, Bragadottir G, Blennow K, Zetterberg H, Olofsson Bagge R. A prospective feasibility trial exploring novel biomarkers for neurotoxicity after isolated limb perfusion. Perfusion. 2023 Nov 7:2676591231213506. doi: 10.1177/02676591231213506. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Myrkytys
- Ihon kasvaimet
- Melanooma
- Neurotoksisuusoireyhtymät
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILP-NfL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .