Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofilament let protein i perifert blod Brugt som en biomarkør for neurotoksicitet efter isoleret lemmerperfusion. (ILP-NfL)

22. april 2024 opdateret af: Roger Olofsson Bagge, Vastra Gotaland Region

Et prospektivt gennemførlighedsforsøg, der måler neurofilament-lysprotein i perifert blod som en biomarkør for neurotoksicitet efter isoleret lemmerperfusion.

Et prospektivt gennemførlighedsforsøg, der indledningsvis omfattede 10 patienter for at undersøge, om Neurofilament light-protein kan påvises i perifert blod hos patienter, der gennemgår isoleret lemmerperfusion med kemoterapeutiske midler. Denne biomarkør kunne fungere som prædiktiv biomarkør for neurotoksicitet efter isoleret lemmerperfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved isoleret lemmerperfusion (ILP) er neurotoksicitet en kendt bivirkning, dette på trods af, at der anvendes en relativt mild hyperterm temperatur, som bør tolereres godt af nerverne og andre normale væv i lemmerne. Det forekommer sandsynligt, at den neurotoksicitet, der observeres efter ILP, skyldes både en termisk forøgelse af lægemiddeltoksicitet kombineret med en lokal effekt af et højt tourniquet-tryk, der bruges til at isolere blodgennemstrømningen. Forebyggelse af regional og systemisk toksicitet er afgørende for at forbedre resultatet efter proceduren. Det er kendt, at både højere doser af melphalan, højere temperaturer og længere perfusionstid korrelerer med en højere toksicitet. Wieberdink-metoden er et graderingssystem for det normale vævs reaktion efter ILP og graderingen bruges som rutine i ILP i dag. Neurofilament let protein (NfL) frigives til cerebrospinalvæsken (CSF) under axonal skade og har vist sig at være forhøjet i forskellige former for demens. En NfL-analyse, der er følsom nok til at måle NfL i blod, blev for nylig udviklet. Dets koncentration afspejler aksonal skade i både centrale og perifere nervesystemlidelser. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge muligheden for at måle neurofilament som en biomarkør for perifer nervetoksicitet efter isoleret lemmerperfusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient planlagt til behandling med isoleret lemmerperfusion
  2. Alder over 18 år
  3. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurofilament lysproteinmåling
Neurofilament lysproteinmålinger i perifert blod præ- og postoperativt.
Procedure: Neurofilament lysproteinmåling i isolerede lemmerperfunderede patienter
Et prospektivt gennemførlighedsforsøg, der måler neurofilament-lysprotein i perifert blod som en biomarkør for neurotoksicitet efter isoleret lemmerperfusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurofilament lysproteinmåling i perifert blod
Tidsramme: 1 dag postoperativt
Neurofilament let protein
1 dag postoperativt
Neurofilament lysproteinmåling i perifert blod
Tidsramme: 3 dage postoperativt
Neurofilament let protein
3 dage postoperativt
Neurofilament lysproteinmåling i perifert blod
Tidsramme: 4 uger postoperativt
Neurofilament let protein
4 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger Olofsson Bagge, Sahlgrenska University Hospital, Department of Sugery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILP-NfL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malignt melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner