항산화제 생체이용률
2022년 9월 26일 업데이트: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc
항산화제 섭취 및 다운스트림 효과에 대한 임상 파일럿 연구
리포솜 비타민 C의 3가지 용량에 대한 소규모 교차 시험으로, 24명이 다른 시험일에 1, 2, 5g을 섭취했을 때 위약과 비교하여 비타민 C 흡수 및 후속 효과를 비교했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
무작위 교차 연구 설계를 사용하여 4가지 용량의 리포솜 비타민 C(0, 1, 2 및 5g) 섭취 효과를 평가합니다.
이 연구는 5주 동안 지속되며, 각 용량 사이에 1주 휴약 기간을 두고 1주, 3주 및 5주 각각에 다른 용량을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gitte Jensen, PhD
- 전화번호: 541-884-0112
- 이메일: gitte@nislabs.com
연구 장소
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, 미국, 97601
- 모병
- Gitte Jensen
-
연락하다:
- Gitte S. Jensen, PhD
- 전화번호: 541-884-0112
- 이메일: Gitte@nislabs.com
-
수석 연구원:
- Gitte S. Jensen, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 성인
- BMI 18.0~34.9(포함);
- 진료소 방문 전 최소 1시간 동안 커피, 차 및 청량 음료를 기꺼이 삼가합니다.
- 진료소 방문 전 최소 12시간 동안 금주할 의향이 있는 자
- 연구 방문 아침에 운동, 담배 사용 및 영양 보충제를 삼가는 일관된 습관을 기꺼이 유지합니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 암;
- 지난 12개월 동안의 화학 요법;
- 통제되지 않는 상당한 활동성 질병(예: 림프종, 간 질환, 신부전, 심부전).
- 이전에 위 또는 창자에 대한 대수술[(시험 제품의 흡수가 변경될 수 있음) 맹장 및 담낭 제거를 포함하는 경미한 수술은 문제가 되지 않음];
- 시험 제품의 효과를 무효화하거나 위장하기 위해 연구 코디네이터가 판단한 영양 보충제를 현재 복용 중;
- 시험 제품의 성분과 관련된 식품 알레르기;
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 리포솜 비타민 C, 1g
참가자는 연구 당일 1g을 섭취합니다.
|
채혈 후 1g의 비타민 c가 소비되고 3번의 추가 채혈이 이어집니다.
|
|
활성 비교기: 리포솜 비타민 C, 2g
참가자는 연구일에 2g을 섭취합니다.
|
혈액 채취 후 2g의 비타민 C가 소비되고 3번의 추가 혈액 채취가 이어집니다.
|
|
활성 비교기: 리포솜 비타민 C, 5g
참가자는 연구 당일 5g을 섭취합니다.
|
혈액 채취 후 5g의 비타민 C가 소비되고 3번의 추가 혈액 채취가 이어집니다.
|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 연구일에 위약을 섭취합니다.
|
채혈 후 위약을 섭취한 후 3회 추가 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 C 수치 평가
기간: 6 시간
|
HPLC(고성능 액체 크로마토그래피)
|
6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항산화 상태 평가
기간: 6 시간
|
FRAP(철 환원 항산화력) 분석
|
6 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항산화 보호를 반영한 후속 효과 평가
기간: 6 시간
|
지질 과산화
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gitte Jensen, PhD, NIS Labs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 25일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIS161-004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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