Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antioxidáns biológiai hozzáférhetőség

2022. szeptember 26. frissítette: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc

Klinikai kísérleti tanulmány az antioxidánsok felvételéről és a mellékhatásokról

Egy kis keresztezett kísérlet a liposzómális C-vitamin 3 különböző dózisával, összehasonlítva a C-vitamin felvételét és a mellékhatásokat, amikor 24 ember 1, 2 és 5 grammot fogyaszt különböző tesztnapokon, placebóval összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A liposzómális C-vitamin 4 különböző dózisa (0, 1, 2 és 5 gramm) fogyasztásának hatásainak értékelésére randomizált, keresztezett vizsgálati tervet fognak alkalmazni. A vizsgálat 5 hetes időtartamú, az 1., a 3. és az 5. héten más-más dózis értékelésével, az egyes adagok között egy hetes kiürüléssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Egyesült Államok, 97601
        • Toborzás
        • Gitte Jensen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gitte S. Jensen, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármelyik nemű felnőtt emberek;
  • BMI 18,0 és 34,9 között (beleértve);
  • hajlandó tartózkodni a kávétól, teától és üdítőitaloktól legalább egy órával a klinika látogatása előtt;
  • hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól legalább 12 órával a klinika látogatása előtt;
  • Hajlandó fenntartani azt a következetes szokását, hogy tartózkodik a testmozgástól, a dohányzástól és a táplálék-kiegészítőktől egy tanulmányút reggelén.

Kizárási kritériumok:

  • rák az elmúlt 12 hónapban;
  • kemoterápia az elmúlt 12 hónapban;
  • Jelentős aktív, nem kontrollált betegség (például limfóma, májbetegség, veseelégtelenség, szívelégtelenség).
  • Korábbi nagyobb gyomor- vagy bélműtét [(a teszttermék felszívódása módosulhat) kisebb műtét nem jelent problémát, beleértve a vakbél és az epehólyag eltávolítását];
  • Jelenleg a vizsgálat koordinátora által megítélt táplálék-kiegészítők szedése a vizsgált termék hatásainak tagadására vagy álcázására;
  • A teszttermék összetevőivel kapcsolatos ételallergiák;
  • Terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Liposzómás C-vitamin, 1 gramm
A résztvevők 1 grammot fogyasztanak el a vizsgálati napon
Étrend-kiegészítő: Liposzómás C-vitamin, 1 gramm
vérvétel után 1 gramm c-vitamint kell elfogyasztani, majd 3 további vérvétel következik
Aktív összehasonlító: Liposzómás C-vitamin, 2 gramm
A résztvevők 2 grammot fogyasztanak el a vizsgálati napon
Étrend-kiegészítő: Liposzómás C-vitamin, 2 gramm
vérvétel után 2 gramm c-vitamint kell elfogyasztani, majd 3 további vérvétel következik
Aktív összehasonlító: Liposzómás C-vitamin, 5 gramm
A résztvevők 5 grammot fogyasztanak el a vizsgálati napon
Étrend-kiegészítő: Liposzómás C-vitamin, 5 gramm
vérvétel után 5 gramm c-vitamint kell elfogyasztani, majd 3 további vérvétel következik
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők placebót fogyasztanak a vizsgálat napján
Étrend-kiegészítő: Placebo
vérvétel után placebót kell fogyasztani, majd 3 további vérvétel következik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A C-vitamin szintjének értékelése
Időkeret: 6 óra
HPLC (nagy teljesítményű folyadékkromatográfia)
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antioxidáns állapot értékelése
Időkeret: 6 óra
FRAP (vasredukáló antioxidáns teljesítmény) vizsgálat
6 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antioxidáns védelmet tükröző downstream hatások értékelése
Időkeret: 6 óra
lipidperoxidáció
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Natural Immune Systems Inc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gitte Jensen, PhD, NIS Labs

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS161-004

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Liposzómás C-vitamin, 1 gramm

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel