Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność przeciwutleniaczy

26 września 2022 zaktualizowane przez: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc

Kliniczne badanie pilotażowe dotyczące wchłaniania i dalszych efektów przeciwutleniaczy

Mała próba krzyżowa 3 różnych dawek liposomalnej witaminy C, porównująca wchłanianie witaminy C i dalsze efekty, gdy 24 osoby spożywały 1, 2 i 5 gramów w różnych dniach testowych, w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowany projekt badania krzyżowego zostanie wykorzystany do oceny skutków spożycia 4 różnych dawek liposomalnej witaminy C (0, 1, 2 i 5 gramów). Badanie trwa 5 tygodni, z oceną innej dawki w każdym tygodniu 1, tygodniu 3 i tygodniu 5 z jednotygodniowym wymywaniem pomiędzy każdą dawką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Stany Zjednoczone, 97601
        • Rekrutacyjny
        • Gitte Jensen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gitte S. Jensen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ludzie obojga płci;
  • BMI między 18,0 a 34,9 (włącznie);
  • Chęć powstrzymania się od kawy, herbaty i napojów bezalkoholowych przez co najmniej godzinę przed wizytą w klinice;
  • Chęć powstrzymania się od alkoholu przez co najmniej 12 godzin przed wizytą w poradni;
  • Chęć utrzymania konsekwentnego nawyku powstrzymywania się od ćwiczeń, palenia tytoniu i suplementów diety rano w dniu wizyty studyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Rak w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Chemioterapia w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Znacząca czynna niekontrolowana choroba (taka jak chłoniak, choroba wątroby, niewydolność nerek, niewydolność serca).
  • przebyta poważna operacja żołądka lub jelit [(wchłanianie badanego produktu może ulec zmianie) drobne operacje nie stanowią problemu, w tym usunięcie wyrostka robaczkowego i pęcherzyka żółciowego];
  • Obecnie przyjmuje suplementy diety, które według oceny koordynatora badania niwelują lub kamuflują działanie testowanego produktu;
  • Alergie pokarmowe związane ze składnikami produktu testowego;
  • Kobiety w ciąży, karmiące lub próbujące zajść w ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Liposomalna witamina C, 1 gram
Uczestnicy spożywają 1 gram w dniu badania
Suplement diety: Liposomalna witamina C, 1 gram
po pobraniu krwi zostanie spożyty 1 gram witaminy C, a następnie 3 dodatkowe pobrania krwi
Aktywny komparator: Liposomalna witamina C, 2 gramy
Uczestnicy spożywają 2 gramy w dniu badania
Suplement diety: Liposomalna witamina C, 2 gramy
po pobraniu krwi zostaną spożyte 2 gramy witaminy C, po czym nastąpi 3 dodatkowe pobranie krwi
Aktywny komparator: Liposomalna witamina C, 5 gramów
Uczestnicy spożywają 5 gramów w dniu badania
Suplement diety: Liposomalna witamina C, 5 gramów
po pobraniu krwi zostanie spożyte 5 gramów witaminy C, a następnie 3 dodatkowe pobrania krwi
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą spożywać placebo w dniu badania
Suplement diety: Placebo
po pobraniu krwi zostanie spożyte placebo, a następnie 3 dodatkowe pobrania krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu witaminy C
Ramy czasowe: 6 godzin
HPLC (wysokosprawna chromatografia cieczowa)
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena statusu antyoksydacyjnego
Ramy czasowe: 6 godzin
Test FRAP (zdolność przeciwutleniająca zmniejszająca żelazo).
6 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dalszych efektów odzwierciedlających ochronę antyoksydacyjną
Ramy czasowe: 6 godzin
peroksydacja lipidów
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Natural Immune Systems Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Gitte Jensen, PhD, NIS Labs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS161-004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liposomalna witamina C, 1 gram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj