Antioksidanttien biologinen hyötyosuus
maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc
Kliininen pilottitutkimus antioksidanttien imeytymisestä ja loppupään vaikutuksista
Pieni ristikkäinen koe kolmella eri annoksella liposomaalista C-vitamiinia, jossa verrattiin C-vitamiinin imeytymistä ja sen vaikutusta, kun 24 ihmistä söi 1, 2 ja 5 grammaa eri testipäivinä lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettua, ristikkäistä tutkimussuunnitelmaa käytetään arvioimaan neljän eri liposomaalisen C-vitamiiniannoksen (0, 1, 2 ja 5 grammaa) kulutuksen vaikutuksia.
Tutkimus kestää 5 viikkoa, ja eri annoksen arviointi viikoilla 1, 3 ja 5 viikoilla 5 yhden viikon huuhtoutumisella kunkin annoksen välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gitte Jensen, PhD
- Puhelinnumero: 541-884-0112
- Sähköposti: gitte@nislabs.com
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Yhdysvallat, 97601
- Rekrytointi
- Gitte Jensen
-
Ottaa yhteyttä:
- Gitte S. Jensen, PhD
- Puhelinnumero: 541-884-0112
- Sähköposti: Gitte@nislabs.com
-
Päätutkija:
- Gitte S. Jensen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ihmiset kummasta tahansa sukupuolesta;
- BMI välillä 18,0 - 34,9 (mukaan lukien);
- halukas pidättäytymään kahvista, teestä ja virvoitusjuomista vähintään tunnin ajan ennen klinikalla käyntiä;
- halukas pidättäytymään alkoholista vähintään 12 tuntia ennen klinikkakäyntiä;
- Halukas ylläpitämään johdonmukaista tapaa pidättäytyä harjoituksesta, tupakan käytöstä ja ravintolisistä opintokäynnin aamuna.
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Kemoterapia viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Merkittävä aktiivinen hallitsematon sairaus (kuten lymfooma, maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta).
- Aiempi suuri maha- tai suolileikkaus [(testituotteen imeytyminen voi muuttua) pieni leikkaus ei ole ongelma, mukaan lukien umpilisäkkeen ja sappirakon poisto];
- Tällä hetkellä tutkimuksen koordinaattorin arvioimien ravintolisien ottaminen kumoamaan tai naamioimaan testituotteen vaikutukset;
- Testituotteen ainesosiin liittyvät ruoka-aineallergiat;
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liposomaalinen C-vitamiini, 1 g
Osallistujat kuluttavat 1 gramman opintopäivänä
|
verinäytteen jälkeen nautitaan 1 gramma c-vitamiinia, jonka jälkeen otetaan 3 lisäverenottoa
|
|
Active Comparator: Liposomaalinen C-vitamiini, 2 grammaa
Osallistujat kuluttavat opintopäivänä 2 grammaa
|
verinäytteen jälkeen otetaan 2 grammaa c-vitamiinia, minkä jälkeen otetaan 3 lisäverenottoa
|
|
Active Comparator: Liposomaalinen C-vitamiini, 5 grammaa
Osallistujat kuluttavat 5 grammaa opintopäivänä
|
Verinäytteen jälkeen otetaan 5 grammaa c-vitamiinia, minkä jälkeen otetaan 3 lisäverenottoa
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat nauttivat lumelääkettä tutkimuspäivänä
|
verinäytteen jälkeen plaseboa käytetään ja sen jälkeen 3 lisäverenottoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-vitamiinitasojen arviointi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
HPLC (korkean suorituskyvyn nestekromatografia)
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttitilan arviointi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
FRAP (ferriä vähentävä antioksidanttiteho) -määritys
|
6 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttisuojaa heijastavien myöhempien vaikutusten arviointi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
lipidien peroksidaatio
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gitte Jensen, PhD, NIS Labs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS161-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .