Biodisponibilité des antioxydants
26 septembre 2022 mis à jour par: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc
Étude pilote clinique sur l'absorption d'antioxydants et les effets en aval
Un petit essai croisé sur 3 doses différentes de vitamine C liposomale, comparant l'absorption de la vitamine C et les effets en aval lorsque 24 personnes consomment 1, 2 et 5 grammes à différents jours de test, par rapport au placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Une étude randomisée et croisée sera utilisée pour évaluer les effets de la consommation de 4 doses différentes de vitamine C liposomale (0, 1, 2 et 5 grammes).
L'étude est d'une durée de 5 semaines, avec une évaluation d'une dose différente à chacune des semaines 1, 3 et 5 avec un sevrage d'une semaine entre chaque dose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gitte Jensen, PhD
- Numéro de téléphone: 541-884-0112
- E-mail: gitte@nislabs.com
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, États-Unis, 97601
- Recrutement
- Gitte Jensen
-
Contact:
- Gitte S. Jensen, PhD
- Numéro de téléphone: 541-884-0112
- E-mail: Gitte@nislabs.com
-
Chercheur principal:
- Gitte S. Jensen, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les adultes de l'un ou l'autre sexe ;
- IMC compris entre 18,0 et 34,9 (inclus) ;
- Disposé à s'abstenir de café, de thé et de boissons gazeuses pendant au moins une heure avant une visite à la clinique ;
- Disposé à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant au moins 12 heures avant une visite à la clinique ;
- Désireux de maintenir une habitude constante de s'abstenir de faire de l'exercice, de fumer et de prendre des suppléments nutritionnels le matin d'une visite d'étude.
Critère d'exclusion:
- Cancer au cours des 12 derniers mois ;
- Chimiothérapie au cours des 12 derniers mois ;
- Maladie active importante non contrôlée (telle que lymphome, maladie du foie, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque).
- Chirurgie majeure antérieure de l'estomac ou des intestins [(l'absorption du produit à tester peut être altérée) une chirurgie mineure n'est pas un problème, y compris l'ablation de l'appendice et de la vésicule biliaire] ;
- Prendre actuellement des suppléments nutritionnels jugés par le coordinateur de l'étude pour annuler ou camoufler les effets du produit testé ;
- Allergies alimentaires liées aux ingrédients du produit testé ;
- Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui essaient de devenir enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Vitamine C liposomale, 1 gramme
Les participants consommeront 1 gramme le jour de l'étude
|
après une prise de sang, 1 gramme de vitamine c sera consommé suivi de 3 prises de sang supplémentaires
|
|
Comparateur actif: Vitamine C liposomale, 2 grammes
Les participants consommeront 2 grammes le jour de l'étude
|
après une prise de sang, 2 grammes de vitamine c seront consommés suivis de 3 prises de sang supplémentaires
|
|
Comparateur actif: Vitamine C liposomale, 5 grammes
Les participants consommeront 5 grammes le jour de l'étude
|
après une prise de sang, 5 grammes de vitamine c seront consommés suivis de 3 prises de sang supplémentaires
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les participants consommeront un placebo le jour de l'étude
|
après une prise de sang, un placebo sera consommé suivi de 3 prises de sang supplémentaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des niveaux de vitamine C
Délai: 6 heures
|
HPLC (Chromatographie liquide à haute performance)
|
6 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du statut antioxydant
Délai: 6 heures
|
Dosage FRAP (pouvoir antioxydant réducteur ferrique)
|
6 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des effets en aval reflétant la protection antioxydante
Délai: 6 heures
|
peroxydation lipidique
|
6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gitte Jensen, PhD, NIS Labs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
25 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2020
Première publication (Réel)
9 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS161-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .