Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antioxidant biotilgængelighed

26. september 2022 opdateret af: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc

Klinisk pilotundersøgelse om antioxidantoptagelse og nedstrømseffekter

Et lille krydsforsøg på 3 forskellige doser af liposomalt C-vitamin, der sammenligner C-vitaminoptagelse og nedstrømseffekter, når 24 personer indtager 1, 2 og 5 gram på forskellige testdage sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, cross-over studiedesign vil blive brugt til at evaluere effekterne af indtagelse af 4 forskellige doser af liposomalt C-vitamin (0, 1, 2 og 5 gram). Undersøgelsen er af 5 ugers varighed, med evaluering af en forskellig dosis i hver uge 1, uge ​​3 og uge 5 med en uges udvaskning mellem hver dosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Forenede Stater, 97601
        • Rekruttering
        • Gitte Jensen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gitte S. Jensen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mennesker af begge køn;
  • BMI mellem 18,0 og 34,9 (inklusive);
  • Villig til at afholde sig fra kaffe, te og læskedrikke i mindst en time før et klinikbesøg;
  • villig til at afholde sig fra alkohol i mindst 12 timer før et klinikbesøg;
  • Villig til at opretholde en konsekvent vane med at afholde sig fra træning, tobaksbrug og kosttilskud om morgenen på et studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft i de sidste 12 måneder;
  • Kemoterapi i de sidste 12 måneder;
  • Betydelig aktiv ukontrolleret sygdom (såsom lymfom, leversygdom, nyresvigt, hjertesvigt).
  • Tidligere større operationer i mave eller tarm [(absorption af testprodukt kan blive ændret) mindre operation er ikke et problem, inklusive fjernelse af blindtarm og galdeblære];
  • Tager i øjeblikket kosttilskud vurderet af studiekoordinatoren for at ophæve eller camouflere testproduktets effekt;
  • Fødevareallergi relateret til ingredienser i testproduktet;
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Liposomalt C-vitamin, 1 gram
Deltagerne vil indtage 1 gram på studiedagen
Kosttilskud: Liposomalt C-vitamin, 1 gram
efter en blodprøve indtages 1 gram c-vitamin efterfulgt af 3 ekstra blodprøver
Aktiv komparator: Liposomalt C-vitamin, 2 gram
Deltagerne vil indtage 2 gram på studiedagen
Kosttilskud: Liposomalt C-vitamin, 2 gram
efter en blodprøve indtages 2 gram c-vitamin efterfulgt af 3 ekstra blodprøver
Aktiv komparator: Liposomalt C-vitamin, 5 gram
Deltagerne vil indtage 5 gram på studiedagen
Kosttilskud: Liposomalt C-vitamin, 5 gram
efter en blodprøve vil der blive indtaget 5 gram c-vitamin efterfulgt af 3 ekstra blodprøver
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil indtage placebo på studiedagen
Kosttilskud: Placebo
efter en blodprøve vil placebo blive indtaget efterfulgt af 3 ekstra blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af C-vitamin niveauer
Tidsramme: 6 timer
HPLC (højtydende væskekromatografi)
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af antioxidantstatus
Tidsramme: 6 timer
FRAP-analyse (ferric reducing antioxidant power).
6 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af nedstrømseffekter, der afspejler antioxidantbeskyttelse
Tidsramme: 6 timer
lipidperoxidation
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Natural Immune Systems Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gitte Jensen, PhD, NIS Labs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

25. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS161-004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Liposomalt C-vitamin, 1 gram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner