抗氧化生物利用度
2022年9月26日 更新者：Gitte Jensen, Ph.D.、Natural Immune Systems Inc
抗氧化摄取和下游效应的临床试验研究
一项针对 3 种不同剂量脂质体维生素 C 的小型交叉试验，比较了 24 人在不同测试日摄入 1、2 和 5 克维生素 C 时的维生素 C 摄取量和下游效应，与安慰剂相比。
研究概览
详细说明
将使用随机交叉研究设计来评估食用 4 种不同剂量的脂质体维生素 C（0、1、2 和 5 克）的效果。
该研究持续 5 周，在第 1 周、第 3 周和第 5 周分别评估不同的剂量，并在每次剂量之间进行一周的清除。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gitte Jensen, PhD
- 电话号码：541-884-0112
- 邮箱：gitte@nislabs.com
学习地点
-
-
Oregon
-
Klamath Falls、Oregon、美国、97601
- 招聘中
- Gitte Jensen
-
接触：
- Gitte S. Jensen, PhD
- 电话号码：541-884-0112
- 邮箱：Gitte@nislabs.com
-
首席研究员：
- Gitte S. Jensen, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何性别的成年人；
- BMI在18.0至34.9之间（含）；
- 愿意在就诊前至少一小时不喝咖啡、茶和软饮料；
- 愿意在就诊前至少 12 小时戒酒；
- 愿意保持一贯的习惯，即在研究访问的早晨戒除运动、吸烟和营养补充剂。
排除标准：
- 过去 12 个月内的癌症；
- 过去 12 个月的化疗；
- 严重的活动性不受控制的疾病（如淋巴瘤、肝病、肾衰竭、心力衰竭）。
- 以前做过胃或肠的大手术[（测试产品的吸收可能会改变）小手术不是问题，包括切除阑尾和胆囊]；
- 目前正在服用研究协调员判断的营养补充剂来抵消或掩盖试验产品的作用；
- 与测试产品成分相关的食物过敏；
- 怀孕、哺乳或准备怀孕的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：脂质体维生素 C，1 克
参与者将在学习日摄入 1 克
|
抽血后会消耗 1 克维生素 C，然后再抽 3 次血
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有源比较器：脂质体维生素 C，2 克
参与者将在研究日消耗 2 克
|
抽血后会消耗 2 克维生素 C，然后再抽 3 次血
|
|
有源比较器：脂质体维生素 C，5 克
参与者将在研究日消耗 5 克
|
抽血后会消耗 5 克维生素 C，然后再抽 3 次血
|
|
安慰剂比较：安慰剂
参与者将在研究日服用安慰剂
|
抽血后服用安慰剂，然后再抽 3 次血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估维生素 C 水平
大体时间：6个小时
|
HPLC（高效液相色谱）
|
6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗氧化状态的评估
大体时间：6个小时
|
FRAP（铁还原抗氧化能力）测定
|
6个小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
反映抗氧化保护的下游效应评估
大体时间：6个小时
|
脂质过氧化
|
6个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gitte Jensen, PhD、NIS Labs
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月25日
研究完成 (预期的)
2023年6月25日
研究注册日期
首次提交
2020年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月3日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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