- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04464330
전방십자인대 파열 후 보행촉진정보 변화의 생체역학적 기전
무릎 골관절염의 높은 발병률과 보행 분석은 생체 역학의 조기 평가에 중요합니다. ACL 손상은 무릎 골관절염을 연구하기 위한 이상적인 임상 모델입니다.
무릎 관절의 생체역학적 상태와 보행 터치 정보의 변화 사이의 메커니즘을 규명하고, 동적 하중 지지 상태에서 무릎 관절의 생체역학적 상태를 정량화하고 평가하기 위한 과학적 근거를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 전방십자인대 파열 및 재건술 후 보행촉진정보를 기반으로 다체동역학, 기계학습, 생체역학 분석 등의 방법을 결합하여 질환의 특성을 파악하고 컴퓨터로 질환을 진단하여 재활을 평가하는데 있다. 방법: 건강한 지원자 55명, 전방십자인대 파열 환자 55명을 모집하였다. 3차원 보행 분석과 동적 족저압을 이용하여 보행, 조깅, 정지 및 점핑, 런닝 사이드 커팅 시 하지의 운동학적 및 동적 데이터와 보행 터치 정보를 테스트하였다.
결과 평가 지표 및 통계적 방법:
two factor ANOVA 방법으로 반복 측정한 지표는 다음과 같으며, 반복 측정 변수로는 좌우측과 다른 재활시간을 사용하였다. 분석했다. 다양한 무릎 관절의 생체 역학적 상태와 보행 접촉 정보의 변화 메커니즘을 연구합니다. 마지막으로, 보행 터치 정보를 기반으로 보행 또는 조깅 시 무릎 관절의 생체역학적 평가 모델을 구축하여 보행 터치 정보의 동적 하중 지지 상태에서 무릎 관절의 생체역학적 상태를 정량화하고 평가하기 위한 정확한 근거를 제공합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
포함 기준: 연령: 18-35세. 단독 ACL 부상을 입고 북경대학교 제3병원에서 ACL 재건 수술을 받은 환자. 단독 ACL 손상(다른 무릎 구조에 대한 외과적 복구가 필요하지 않은 ACL 손상). 모든 참가자는 ACL 파열 외에 알려진 장애나 질병이 없습니다.
제외 기준: 임신 중이거나 임신이 의심되거나 모유 수유 중인 여성 환자는 본 연구에서 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-35세
- 단독 ACL 부상을 입고 북경대학교 제3병원에서 ACL 재건 수술을 받은 환자.
- 단독 ACL 손상(다른 무릎 구조에 대한 외과적 복구가 필요하지 않은 ACL 손상).
- 모든 참가자는 ACL 파열 외에 알려진 장애나 질병이 없습니다.
제외 기준:
- 인지 장애
- 움직임 성능에 영향을 미치는 기타 부상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 대조군
이전 임상 진단에 따르면 하지 스포츠 부상을 입은 적이 없는 지원자.
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이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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전방십자인대 손상 및 재건군
이전 임상 진단에 따르면 전방 십자 인대 손상을 입은 환자.
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이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도
기간: 등록 당일.
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걷기, 조깅, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 사용하였다.
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등록 당일.
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지면반력
기간: 등록 당일.
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걷기, 조깅, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 사용하였다.
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등록 당일.
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무릎 굴곡 각도
기간: 등록 당일.
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걷기, 조깅, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 사용하였다.
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등록 당일.
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보행주기에서 무릎 신전의 순간
기간: 등록 당일.
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걷기, 조깅, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 사용하였다.
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등록 당일.
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보행주기에서 무릎 굴곡의 순간
기간: 등록 당일.
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걷기, 조깅, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 사용하였다.
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등록 당일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수
기간: 등록 당일.
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무릎 건강을 평가하기 위해 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수를 사용했습니다. 환자 스스로 점수를 완성했습니다.
최저 점수는 0이고 최고 점수는 100입니다.
높을수록 좋습니다.
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등록 당일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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