Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biomechanischer Mechanismus der Veränderung der Ganggefühlsinformation nach ACL-Ruptur

6. Juli 2020 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Hohe Inzidenzrate von Kniearthrose und Ganganalyse sind wichtig für die frühzeitige Beurteilung der Biomechanik. Eine ACL-Verletzung ist ein ideales klinisches Modell zur Untersuchung von Knie-Osteoarthritis.

Klärung des Mechanismus zwischen dem biomechanischen Status des Kniegelenks und der Änderung der Gangberührungsinformationen und Bereitstellung einer wissenschaftlichen Grundlage für die Quantifizierung und Bewertung des biomechanischen Status des Kniegelenks im dynamisch belasteten Zustand.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Charakteristika der Krankheit zu identifizieren, die Krankheit per Computer zu diagnostizieren und die Rehabilitation basierend auf Gangberührungsinformationen nach ACL-Ruptur und -Rekonstruktion zu bewerten, kombiniert mit den Methoden der Mehrkörperdynamik, des maschinellen Lernens und der biomechanischen Analyse. Methoden: 55 gesunde Freiwillige, 55 Patienten mit ACL-Ruptur wurden rekrutiert. Dreidimensionale Ganganalyse und dynamischer Fußsohlendruck wurden verwendet, um die kinematischen und dynamischen Daten der unteren Gliedmaßen und Gangberührungsinformationen beim Gehen, Joggen, Anhalten und Springen und beim seitlichen Schneiden zu testen.

Ergebnisbewertungsindizes und statistische Methoden:

Die folgenden Indizes wurden wiederholt durch das Zwei-Faktor-ANOVA-Verfahren gemessen, und die linke und rechte Seite und unterschiedliche Rehabilitationszeiten wurden als Variablen der wiederholten Messung verwendet: die Biomechanik des Gelenks der unteren Extremitäten und die Änderung der biologischen Eigenschaften der Gangberührungsinformationen waren analysiert. Untersuchung des biomechanischen Zustands verschiedener Kniegelenke und des Mechanismus der Veränderung der Gang-Berührungsinformation. Schließlich wird basierend auf den Informationen der Gangberührung ein biomechanisches Bewertungsmodell des Kniegelenks beim Gehen oder Joggen erstellt, das die exakte Grundlage für die Quantifizierung und Bewertung des biomechanischen Zustands des Kniegelenks unter dem dynamischen Belastungszustand der Gangberührungsinformationen liefert .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einschlusskriterien: Alter: 18-35 Jahre alt. Patienten, die eine isolierte ACL-Verletzung haben und sich einer ACL-Rekonstruktionsoperation im Dritten Krankenhaus der Peking-Universität unterziehen. Mit isolierter ACL-Verletzung (eine ACL-Verletzung, bei der keine chirurgischen Reparaturen an anderen Kniestrukturen erforderlich sind). Alle Teilnehmer haben außer dem Kreuzbandriss keine bekannten Störungen oder Krankheiten.

Ausschlusskriterien: Patientinnen, die schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein oder stillen, werden von dieser Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-35 Jahre alt
  • Patienten, die eine isolierte ACL-Verletzung haben und sich einer ACL-Rekonstruktionsoperation im Dritten Krankenhaus der Peking-Universität unterziehen.
  • Mit isolierter ACL-Verletzung (eine ACL-Verletzung, bei der keine chirurgischen Reparaturen an anderen Kniestrukturen erforderlich sind).
  • Alle Teilnehmer haben außer dem Kreuzbandriss keine bekannten Störungen oder Krankheiten.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Andere Verletzungen, die die Bewegungsleistung beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
normale Kontrollgruppe
Gemäß der vorherigen klinischen Diagnose Freiwillige, die noch nie eine Sportverletzung der unteren Extremität erlitten haben.
Sonstiges: kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
Gruppe für Verletzung und Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Gemäß der vorherigen klinischen Diagnose Patienten, die eine Verletzung des vorderen Kreuzbandes erlitten haben.
Sonstiges: kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
Dreidimensionales Ganganalysesystem und Plantardruck wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
Am Tag der Einschreibung.
Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
Dreidimensionales Ganganalysesystem und Plantardruck wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
Am Tag der Einschreibung.
Kniebeugewinkel
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
Dreidimensionales Ganganalysesystem und Plantardruck wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
Am Tag der Einschreibung.
der Moment der Kniestreckung im Gangzyklus
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
Dreidimensionales Ganganalysesystem und Plantardruck wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
Am Tag der Einschreibung.
der Moment der Kniebeugung im Gangzyklus
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
Dreidimensionales Ganganalysesystem und Plantardruck wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
Am Tag der Einschreibung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Score des International Knee Documentation Committee (IKDC).
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
Der Score des International Knee Documentation Committee (IKDC) wurde verwendet, um die Kniegesundheit zu bewerten. Die Patienten füllten den Score selbst aus. Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 100. Je höher, desto besser.
Am Tag der Einschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OR004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren