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Mecanismo biomecánico del cambio de la información del tacto de la marcha después de la ruptura del LCA

6 de julio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital

La alta tasa de incidencia de osteoartritis de rodilla y el análisis de la marcha son importantes para la evaluación temprana de la biomecánica. La lesión del LCA es un modelo clínico ideal para estudiar la artrosis de rodilla.

Aclarar el mecanismo entre el estado biomecánico de la articulación de la rodilla y el cambio de la información táctil de la marcha, y proporcionar una base científica para cuantificar y evaluar el estado biomecánico de la articulación de la rodilla en estado de carga dinámica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es identificar las características de la enfermedad, diagnosticar la enfermedad por computadora y evaluar la rehabilitación basada en información táctil de la marcha después de la ruptura y reconstrucción del LCA, combinada con los métodos de dinámica de múltiples cuerpos, aprendizaje automático y análisis biomecánico. Métodos: se reclutaron 55 voluntarios sanos, 55 pacientes con rotura de LCA. El análisis tridimensional de la marcha y la presión plantar dinámica se utilizaron para probar los datos cinemáticos y dinámicos de las extremidades inferiores y la información táctil de la marcha al caminar, trotar, detenerse y saltar, y correr de lado.

Índices de evaluación de resultados y métodos estadísticos:

Los siguientes índices se midieron repetidamente mediante el método ANOVA de dos factores, y se usaron los lados izquierdo y derecho y diferentes tiempos de rehabilitación como variables de medición repetida: la biomecánica de la articulación del miembro inferior y el cambio de las características biológicas de la información táctil de la marcha fueron analizado. Estudiar el estado biomecánico de diferentes articulaciones de la rodilla y el mecanismo del cambio de la información táctil de la marcha. Finalmente, con base en la información del tacto de la marcha, se establece un modelo de evaluación biomecánica de la articulación de la rodilla al caminar o trotar, que proporciona la base exacta para cuantificar y evaluar el estado biomecánico de la articulación de la rodilla bajo el estado de carga dinámica de la información del tacto de la marcha. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Criterios de inclusión: Edad: 18-35 años. Pacientes que tienen una lesión aislada del LCA y reciben una cirugía de reconstrucción del LCA en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín. Con lesión aislada del LCA (una lesión del LCA sin necesidad de reparación quirúrgica de otras estructuras de la rodilla). Todos los participantes no tienen trastornos o enfermedades conocidas además de la ruptura del LCA.

Criterios de exclusión: Se excluirán de este estudio las pacientes que estén embarazadas o que se sospeche que estén embarazadas o que estén amamantando.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-35 años
  • Pacientes que tienen una lesión aislada del LCA y reciben una cirugía de reconstrucción del LCA en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.
  • Con lesión aislada del LCA (una lesión del LCA sin necesidad de reparación quirúrgica de otras estructuras de la rodilla).
  • Todos los participantes no tienen trastornos o enfermedades conocidas además de la ruptura del LCA.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo
  • Otras lesiones que afectan el rendimiento del movimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control normal
Según el diagnóstico clínico previo, los voluntarios que nunca han sufrido lesiones deportivas en las extremidades inferiores.
Otro: Sin intervención
Este es un estudio observacional, sin intervención.
Grupo de Lesiones y Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior
Según el diagnóstico clínico previo, pacientes que hayan sufrido lesión del Ligamento Cruzado Anterior.
Otro: Sin intervención
Este es un estudio observacional, sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar durante la marcha, el trote, el corte y el salto.
El día de la inscripción.
fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar durante la marcha, el trote, el corte y el salto.
El día de la inscripción.
ángulo de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar durante la marcha, el trote, el corte y el salto.
El día de la inscripción.
el momento de la extensión de la rodilla en el ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar durante la marcha, el trote, el corte y el salto.
El día de la inscripción.
el momento de la flexión de la rodilla en el ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar durante la marcha, el trote, el corte y el salto.
El día de la inscripción.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
Se utilizó la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) para evaluar la salud de la rodilla. Los pacientes completaron la puntuación por sí mismos. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 100. Cuanto más alto es mejor.
El día de la inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de enero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OR004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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