- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04464330
Biomechaniczny mechanizm zmiany informacji dotykowej chodu po zerwaniu ACL
Wysoka częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i analiza chodu są ważne dla wczesnej oceny biomechaniki. Uraz ACL jest idealnym modelem klinicznym do badania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Wyjaśnienie mechanizmu między stanem biomechanicznym stawu kolanowego a zmianą informacji dotykowej chodu oraz dostarczenie podstaw naukowych do ilościowego i oceny stanu biomechanicznego stawu kolanowego w dynamicznym stanie nośnym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest identyfikacja charakterystyki choroby, komputerowa diagnoza choroby oraz ocena rehabilitacji na podstawie informacji dotykowych chodu po zerwaniu i rekonstrukcji ACL, w połączeniu z metodami dynamiki wielu ciał, uczenia maszynowego i analizy biomechaniki. Metody: Zrekrutowano 55 zdrowych ochotników, 55 pacjentów z zerwaniem ACL. Trójwymiarowa analiza chodu i dynamiczny nacisk podeszwowy zostały wykorzystane do przetestowania danych kinematycznych i dynamicznych kończyn dolnych oraz informacji dotykowych podczas chodu podczas chodzenia, joggingu, zatrzymywania się i skakania oraz biegania z cięciem bocznym.
Wskaźniki oceny wyników i metody statystyczne:
Następujące wskaźniki mierzono wielokrotnie metodą dwuczynnikowej ANOVA, a jako zmienne powtarzanego pomiaru wykorzystano lewą i prawą stronę oraz różny czas rehabilitacji: biomechanika stawu kończyny dolnej i zmiana cech biologicznych informacji o dotyku chodu analizowane. Zbadanie stanu biomechanicznego różnych stawów kolanowych oraz mechanizmu zmiany informacji dotykowej chodu. Wreszcie, w oparciu o informacje o dotyku chodu, ustanawia się biomechaniczny model oceny stawu kolanowego podczas chodzenia lub joggingu, który zapewnia dokładną podstawę do ilościowego określania i oceny stanu biomechanicznego stawu kolanowego w dynamicznym stanie nośności informacji o dotyku chodu .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kryteria włączenia: Wiek: 18-35 lat. Pacjenci z izolowanym uszkodzeniem ACL i poddani operacji rekonstrukcji ACL w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego. Z izolowanym uszkodzeniem ACL (uraz ACL bez konieczności chirurgicznej naprawy innych struktur kolana). Wszyscy uczestnicy nie mają znanych zaburzeń ani chorób innych niż zerwanie ACL.
Kryteria wykluczenia: pacjentki w ciąży, z podejrzeniem ciąży lub karmiące piersią zostaną wykluczone z tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat
- Pacjenci z izolowanym uszkodzeniem ACL i poddani operacji rekonstrukcji ACL w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego.
- Z izolowanym uszkodzeniem ACL (uraz ACL bez konieczności chirurgicznej naprawy innych struktur kolana).
- Wszyscy uczestnicy nie mają znanych zaburzeń ani chorób innych niż zerwanie ACL.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Inne urazy wpływające na wydajność ruchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalna grupa kontrolna
Zgodnie z wcześniejszą diagnozą kliniczną, ochotnicy, którzy nigdy nie doznali urazów sportowych kończyn dolnych.
|
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
|
Grupa urazów i rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Zgodnie z wcześniejszą diagnozą kliniczną, pacjenci po urazie więzadła krzyżowego przedniego.
|
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
W dniu wpisu.
|
|
siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
W dniu wpisu.
|
|
kąt zgięcia kolana
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
W dniu wpisu.
|
|
moment wyprostu kolana w cyklu chodu
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
W dniu wpisu.
|
|
moment zgięcia kolana w cyklu chodu
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
W dniu wpisu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik International Knee Documentation Committee (IKDC).
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Do oceny stanu stawu kolanowego wykorzystano punktację International Knee Documentation Committee (IKDC). Pacjenci samodzielnie uzupełnili punktację.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 100.
Im wyższy tym lepszy.
|
W dniu wpisu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OR004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan