Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk mekanisme for ændringen af ​​gangberøringsinformationen efter ACL-ruptur

6. juli 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital

Høj forekomst af knæartrose og ganganalyse er vigtige for tidlig vurdering af biomekanik. ACL-skade er en ideel klinisk model til at studere knæartrose.

At afklare mekanismen mellem den biomekaniske status af knæleddet og ændringen af ​​gangberøringsinformation, og at give et videnskabeligt grundlag for kvantificering og evaluering af den biomekaniske status af knæleddet i dynamisk belastningsbærende tilstand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere sygdommens karakteristika, diagnosticere sygdommen ved hjælp af computer og evaluere rehabiliteringen baseret på gangberøringsinformation efter ACL-ruptur og rekonstruktion, kombineret med metoderne multi-body dynamics, machine learning og biomekanik analyse. Metoder: 55 raske frivillige, 55 patienter med ACL-ruptur blev rekrutteret. Tredimensionel ganganalyse og dynamisk plantartryk blev brugt til at teste de kinematiske og dynamiske data for underekstremiteterne og gangberøringsinformation ved gang, jogging, stop og hop og løb sideskæring.

Resultatevalueringsindekser og statistiske metoder:

Følgende indekser blev målt gentagne gange ved to-faktor ANOVA-metoden, og venstre og højre side og forskellige genoptræningstider blev brugt som variabler for gentagne målinger: biomekanikken i underekstremitetsleddet og ændringen af ​​de biologiske karakteristika for gangberøringsinformation var analyseret. At studere den biomekaniske status af forskellige knæled og mekanismen for ændring af gangberøringsinformation. Til sidst, baseret på informationen om gangberøring, etableres en biomekanisk evalueringsmodel af knæleddet under gang eller jogging, som giver det nøjagtige grundlag for kvantificering og evaluering af den biomekaniske tilstand af knæleddet under den dynamiske belastningsbærende tilstand af gangberøringsinformation .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier: Alder: 18-35 år. Patienter, der har isoleret ACL-skade og modtager ACL-rekonstruktionskirurgi på Peking University Third Hospital. Med isoleret ACL-skade (en ACL-skade uden behov for kirurgiske reparationer af andre knæstrukturer). Alle deltagere har ingen kendte lidelser eller sygdomme udover ACL-ruptur.

Eksklusionskriterier: Kvindelige patienter, der er gravide, eller mistænkes for gravide eller ammer, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-35 år
  • Patienter, der har isoleret ACL-skade og modtager ACL-rekonstruktionskirurgi på Peking University Third Hospital.
  • Med isoleret ACL-skade (en ACL-skade uden behov for kirurgiske reparationer af andre knæstrukturer).
  • Alle deltagere har ingen kendte lidelser eller sygdomme udover ACL-ruptur.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • Andre skader, der påvirker bevægelsesydelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normal kontrolgruppe
Ifølge den tidligere kliniske diagnose, frivillige, der aldrig har lidt underekstremitet sportsskader.
Andet: intet indgreb
Dette er et observationsstudie uden indgreb
Forreste korsbåndsskade og genopbygningsgruppe
Ifølge den tidligere kliniske diagnose er patienter, der har fået en forreste korsbåndsskade.
Andet: intet indgreb
Dette er et observationsstudie uden indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighed
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
På tilmeldingsdagen.
jordreaktionskraft
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
På tilmeldingsdagen.
knæbøjningsvinkel
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
På tilmeldingsdagen.
tidspunktet for knæudvidelse i gangcyklussen
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
På tilmeldingsdagen.
øjeblikket for knæbøjning i gangcyklussen
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
På tilmeldingsdagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) scorer
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) score blev brugt til at evaluere knæsundheden. Patienterne fuldførte score af sig selv. Den laveste score er 0 og den højeste score er 100. Jo højere er bedre.
På tilmeldingsdagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OR004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner