- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04464330
Биомеханический механизм изменения сенсорной информации при походке после разрыва передней крестообразной связки
Высокая частота остеоартрита коленного сустава и анализ походки важны для ранней оценки биомеханики. Повреждение передней крестообразной связки является идеальной клинической моделью для изучения остеоартрита коленного сустава.
Прояснить механизм между биомеханическим статусом коленного сустава и изменением сенсорной информации при ходьбе, а также обеспечить научную основу для количественной оценки и оценки биомеханического статуса коленного сустава в состоянии динамической нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является выявление характеристик заболевания, диагностика заболевания с помощью компьютера и оценка реабилитации на основе сенсорной информации о походке после разрыва и реконструкции передней крестообразной связки в сочетании с методами динамики нескольких тел, машинного обучения и анализа биомеханики. Методы: были набраны 55 здоровых добровольцев, 55 пациентов с разрывом передней крестообразной связки. Трехмерный анализ походки и динамическое подошвенное давление использовались для проверки кинематических и динамических данных нижних конечностей и информации о касании походки при ходьбе, беге трусцой, остановке и прыжках, а также беге с боковыми подсечками.
Показатели оценки результатов и статистические методы:
двухфакторным методом ANOVA измеряли повторно следующие показатели, а в качестве переменных повторного измерения использовали левую и правую сторону и разное время реабилитации: биомеханику сустава нижней конечности и изменение биологических характеристик походки, сенсорную информацию. проанализировано. Изучить биомеханический статус различных коленных суставов и механизм изменения сенсорной информации при походке. Наконец, на основе информации о прикосновении при ходьбе создается модель биомеханической оценки коленного сустава при ходьбе или беге трусцой, которая обеспечивает точную основу для количественного определения и оценки биомеханического состояния коленного сустава в динамическом состоянии нагрузки на информацию о прикосновении при ходьбе. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии включения: Возраст: 18-35 лет. Пациенты с изолированной травмой передней крестообразной связки, перенесшие операцию по реконструкции передней крестообразной связки в Третьей больнице Пекинского университета. При изолированной травме ПКС (травма ПКС без необходимости хирургического лечения других структур коленного сустава). У всех участников не было известных расстройств или заболеваний, кроме разрыва передней крестообразной связки.
Критерии исключения: Беременные пациентки, подозреваемые в беременности или кормящие грудью женщины будут исключены из этого исследования.
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет
- Пациенты с изолированной травмой передней крестообразной связки, перенесшие операцию по реконструкции передней крестообразной связки в Третьей больнице Пекинского университета.
- При изолированной травме ПКС (травма ПКС без необходимости хирургического лечения других структур коленного сустава).
- У всех участников не было известных расстройств или заболеваний, кроме разрыва передней крестообразной связки.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- Другие травмы, влияющие на двигательную активность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальная контрольная группа
По предшествующему клиническому диагнозу добровольцы, никогда не получавшие спортивных травм нижних конечностей.
|
Это наблюдательное исследование, без вмешательства
|
|
Группа травм и реконструкции передней крестообразной связки
По предшествующему клиническому диагнозу больные перенесли повреждение передней крестообразной связки.
|
Это наблюдательное исследование, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: В день зачисления.
|
Трехмерная система анализа походки и подошвенное давление использовались во время ходьбы, бега трусцой, резки и прыжков.
|
В день зачисления.
|
|
сила реакции земли
Временное ограничение: В день зачисления.
|
Трехмерная система анализа походки и подошвенное давление использовались во время ходьбы, бега трусцой, резки и прыжков.
|
В день зачисления.
|
|
угол сгибания колена
Временное ограничение: В день зачисления.
|
Трехмерная система анализа походки и подошвенное давление использовались во время ходьбы, бега трусцой, резки и прыжков.
|
В день зачисления.
|
|
момент разгибания колена в цикле ходьбы
Временное ограничение: В день зачисления.
|
Трехмерная система анализа походки и подошвенное давление использовались во время ходьбы, бега трусцой, резки и прыжков.
|
В день зачисления.
|
|
момент сгибания колена в цикле ходьбы
Временное ограничение: В день зачисления.
|
Трехмерная система анализа походки и подошвенное давление использовались во время ходьбы, бега трусцой, резки и прыжков.
|
В день зачисления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: В день зачисления.
|
Для оценки состояния коленного сустава использовалась шкала Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC). Пациенты заполняли шкалу самостоятельно.
Самый низкий балл равен 0, а самый высокий балл равен 100.
Чем выше, тем лучше.
|
В день зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OR004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания