- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04464330
Liikkumiskosketustietojen muutoksen biomekaaninen mekanismi ACL:n repeämisen jälkeen
Polven nivelrikon korkea ilmaantuvuus ja kävelyanalyysi ovat tärkeitä biomekaniikan varhaisessa arvioinnissa. ACL-vaurio on ihanteellinen kliininen malli polven nivelrikon tutkimiseen.
Selvittää polvinivelen biomekaanisen tilan ja kävelykosketustiedon muutoksen välistä mekanismia sekä tarjota tieteellistä perustaa polvinivelen biomekaanisen tilan kvantifiointiin ja arviointiin dynaamisessa kantavassa tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa taudin ominaisuudet, diagnosoida tauti tietokoneella ja arvioida kuntoutusta kävelykosketustietojen perusteella ACL:n repeämän ja rekonstruoinnin jälkeen yhdistettynä monikehodynamiikan, koneoppimisen ja biomekaniikkaanalyysin menetelmiin. Menetelmät: Rekrytoitiin 55 tervettä vapaaehtoista, 55 potilasta, joilla oli ACL-repeämä. Kolmiulotteinen kävelyanalyysi ja dynaaminen jalkapohjapaine testattiin alaraajojen kinemaattisten ja dynaamisten tietojen ja kävelyn kosketustietojen testaamiseen kävellessä, lenkkeilyssä, pysähdyksissä ja hyppyissä sekä juoksussa sivuleikkauksessa.
Tulosten arviointiindeksit ja tilastolliset menetelmät:
seuraavat indeksit mitattiin toistuvasti kaksitekijäisellä ANOVA-menetelmällä ja toistuvan mittauksen muuttujina käytettiin vasenta ja oikeaa puolta sekä erilaista kuntoutusaikaa: alaraajan nivelen biomekaniikka ja kävelykosketusinformaation biologisten ominaisuuksien muutos. analysoitu. Tutkia eri polvinivelten biomekaanista tilaa ja kävelykosketustiedon muutosmekanismia. Lopuksi polvinivelen kävelyn tai lenkkeilyn aikana saatujen tietojen perusteella laaditaan biomekaaninen arviointimalli polvinivelestä kävelyn tai lenkkeilyn aikana, mikä tarjoaa tarkan perustan polvinivelen biomekaanisen tilan kvantifiointiin ja arviointiin kävelykosketustiedon dynaamisen kantavan tilan alla. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistumiskriteerit: Ikä: 18-35 vuotta vanha. Potilaat, joilla on eristetty ACL-vamma ja jotka saavat ACL-rekonstruktioleikkauksen Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa. Yksittäinen ACL-vamma (ACL-vamma, joka ei vaadi muiden polven rakenteiden kirurgisia korjauksia). Kaikilla osallistujilla ei ole tunnettuja muita häiriöitä tai sairauksia kuin ACL-repeämä.
Poissulkemiskriteerit: Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai epäillään raskaana tai imettävät, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on eristetty ACL-vamma ja jotka saavat ACL-rekonstruktioleikkauksen Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa.
- Yksittäinen ACL-vamma (ACL-vamma, joka ei vaadi muiden polven rakenteiden kirurgisia korjauksia).
- Kaikilla osallistujilla ei ole tunnettuja muita häiriöitä tai sairauksia kuin ACL-repeämä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Muut liikesuoritukseen vaikuttavat vammat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali kontrolliryhmä
Edellisen kliinisen diagnoosin mukaan vapaaehtoisia, jotka eivät ole koskaan kärsineet alaraajojen urheiluvammoista.
|
Tämä on havainnointitutkimus, johon ei puututa
|
|
Anterior Cruciate Ligament -vamma ja jälleenrakennusryhmä
Edellisen kliinisen diagnoosin mukaan potilaat, jotka ovat kärsineet eturistisiteen vammasta.
|
Tämä on havainnointitutkimus, johon ei puututa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelynopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
|
maan vastavoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
|
polven taivutuskulma
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
|
polven venymisen hetki kävelysyklissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
|
polven taivutuksen hetki kävelysyklissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) tulos
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärää käytettiin polven terveyden arvioinnissa. Potilaat täyttivät pisteet itse.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 100.
Mitä korkeampi on parempi.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OR004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämäTurkki (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Peking University Third HospitalRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKiina
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillPeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutusYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina