Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A járási érintési információ változásának biomechanikai mechanizmusa ACL szakadás után

2020. július 6. frissítette: Peking University Third Hospital

A térd osteoarthritis magas előfordulási aránya és a járásanalízis fontosak a biomechanika korai értékeléséhez. Az ACL sérülés ideális klinikai modell a térd osteoarthritis tanulmányozására.

Tisztázni a térdízület biomechanikai állapota és a járásérintési információ változása közötti mechanizmust, tudományos alapot szolgáltatni a dinamikus teherviselő állapotú térdízület biomechanikai állapotának számszerűsítéséhez és értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a betegség jellemzőinek azonosítása, a betegség számítógépes diagnosztizálása és a rehabilitáció értékelése a járásérintéses információk alapján az ACL szakadás és rekonstrukció után, kombinálva a többtest-dinamika, a gépi tanulás és a biomechanikai elemzés módszereivel. Módszerek: 55 egészséges önkéntest, 55 ACL-repedésben szenvedő beteget vontunk be. Háromdimenziós járásanalízist és dinamikus talpi nyomást használtak az alsó végtagok kinematikai és dinamikus adatainak, valamint a járás érintési információinak tesztelésére járás, kocogás, megállás és ugrás, valamint futás oldalsó vágás közben.

Eredményértékelési indexek és statisztikai módszerek:

Kétfaktoros ANOVA módszerrel ismételten a következő mutatókat mértük, az ismételt mérés változóiként a bal és jobb oldalt, valamint a különböző rehabilitációs időt használtam: az alsó végtag ízületének biomechanikája és a járásérintési információ biológiai jellemzőinek változása. elemezte. Különböző térdízületek biomechanikai állapotának és a járásérintési információ változásának mechanizmusának vizsgálata. Végül a járásérintés információi alapján elkészítik a térdízület járás vagy kocogás közbeni biomechanikai értékelő modelljét, amely pontos alapot ad a térdízület biomechanikai állapotának számszerűsítéséhez és értékeléséhez a járásérintési információ dinamikus teherviselő állapota mellett. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felvételi feltételek: Életkor: 18-35 év. Azok a betegek, akik izolált ACL-sérülést szenvedtek, és ACL-rekonstrukciós műtétet kapnak a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórházban. Izolált ACL-sérüléssel (olyan ACL-sérülés, amelynél nincs szükség más térdszerkezetek sebészeti javítására). Az ACL-szakadáson kívül egyetlen résztvevőnek sem ismert egyéb rendellenessége vagy betegsége.

Kizárási kritériumok: A terhes, feltételezett terhes vagy szoptató nőbetegeket kizárják ebből a vizsgálatból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves korig
  • Azok a betegek, akik izolált ACL-sérülést szenvedtek, és ACL-rekonstrukciós műtétet kapnak a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórházban.
  • Izolált ACL-sérüléssel (olyan ACL-sérülés, amelynél nincs szükség más térdszerkezetek sebészeti javítására).
  • Az ACL-szakadáson kívül egyetlen résztvevőnek sem ismert egyéb rendellenessége vagy betegsége.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavar
  • Egyéb mozgásteljesítményt befolyásoló sérülések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
normál kontrollcsoport
A korábbi klinikai diagnózis szerint olyan önkéntesek, akik soha nem szenvedtek alsó végtag sportsérülést.
Ez egy megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
Elülső keresztszalag sérülés és rekonstrukciós csoport
A korábbi klinikai diagnózis szerint az elülső keresztszalag sérülést szenvedett betegek.
Ez egy megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
járási sebesség
Időkeret: A beiratkozás napján.
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak.
A beiratkozás napján.
földi reakcióerő
Időkeret: A beiratkozás napján.
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak.
A beiratkozás napján.
térdhajlítási szög
Időkeret: A beiratkozás napján.
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak.
A beiratkozás napján.
a térdnyújtás pillanata a járásciklusban
Időkeret: A beiratkozás napján.
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak.
A beiratkozás napján.
a térdhajlítás pillanata a járásciklusban
Időkeret: A beiratkozás napján.
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak.
A beiratkozás napján.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszáma
Időkeret: A beiratkozás napján.
A térd egészségi állapotának értékeléséhez a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszámát használták. A betegek maguk adták ki a pontszámot. A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 100. Minél magasabb, annál jobb.
A beiratkozás napján.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 8.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel