- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04464330
A járási érintési információ változásának biomechanikai mechanizmusa ACL szakadás után
A térd osteoarthritis magas előfordulási aránya és a járásanalízis fontosak a biomechanika korai értékeléséhez. Az ACL sérülés ideális klinikai modell a térd osteoarthritis tanulmányozására.
Tisztázni a térdízület biomechanikai állapota és a járásérintési információ változása közötti mechanizmust, tudományos alapot szolgáltatni a dinamikus teherviselő állapotú térdízület biomechanikai állapotának számszerűsítéséhez és értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a betegség jellemzőinek azonosítása, a betegség számítógépes diagnosztizálása és a rehabilitáció értékelése a járásérintéses információk alapján az ACL szakadás és rekonstrukció után, kombinálva a többtest-dinamika, a gépi tanulás és a biomechanikai elemzés módszereivel. Módszerek: 55 egészséges önkéntest, 55 ACL-repedésben szenvedő beteget vontunk be. Háromdimenziós járásanalízist és dinamikus talpi nyomást használtak az alsó végtagok kinematikai és dinamikus adatainak, valamint a járás érintési információinak tesztelésére járás, kocogás, megállás és ugrás, valamint futás oldalsó vágás közben.
Eredményértékelési indexek és statisztikai módszerek:
Kétfaktoros ANOVA módszerrel ismételten a következő mutatókat mértük, az ismételt mérés változóiként a bal és jobb oldalt, valamint a különböző rehabilitációs időt használtam: az alsó végtag ízületének biomechanikája és a járásérintési információ biológiai jellemzőinek változása. elemezte. Különböző térdízületek biomechanikai állapotának és a járásérintési információ változásának mechanizmusának vizsgálata. Végül a járásérintés információi alapján elkészítik a térdízület járás vagy kocogás közbeni biomechanikai értékelő modelljét, amely pontos alapot ad a térdízület biomechanikai állapotának számszerűsítéséhez és értékeléséhez a járásérintési információ dinamikus teherviselő állapota mellett. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Felvételi feltételek: Életkor: 18-35 év. Azok a betegek, akik izolált ACL-sérülést szenvedtek, és ACL-rekonstrukciós műtétet kapnak a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórházban. Izolált ACL-sérüléssel (olyan ACL-sérülés, amelynél nincs szükség más térdszerkezetek sebészeti javítására). Az ACL-szakadáson kívül egyetlen résztvevőnek sem ismert egyéb rendellenessége vagy betegsége.
Kizárási kritériumok: A terhes, feltételezett terhes vagy szoptató nőbetegeket kizárják ebből a vizsgálatból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- Azok a betegek, akik izolált ACL-sérülést szenvedtek, és ACL-rekonstrukciós műtétet kapnak a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórházban.
- Izolált ACL-sérüléssel (olyan ACL-sérülés, amelynél nincs szükség más térdszerkezetek sebészeti javítására).
- Az ACL-szakadáson kívül egyetlen résztvevőnek sem ismert egyéb rendellenessége vagy betegsége.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar
- Egyéb mozgásteljesítményt befolyásoló sérülések.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
normál kontrollcsoport
A korábbi klinikai diagnózis szerint olyan önkéntesek, akik soha nem szenvedtek alsó végtag sportsérülést.
|
Ez egy megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
|
Elülső keresztszalag sérülés és rekonstrukciós csoport
A korábbi klinikai diagnózis szerint az elülső keresztszalag sérülést szenvedett betegek.
|
Ez egy megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
járási sebesség
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak.
|
A beiratkozás napján.
|
földi reakcióerő
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak.
|
A beiratkozás napján.
|
térdhajlítási szög
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak.
|
A beiratkozás napján.
|
a térdnyújtás pillanata a járásciklusban
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak.
|
A beiratkozás napján.
|
a térdhajlítás pillanata a járásciklusban
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak.
|
A beiratkozás napján.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszáma
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
A térd egészségi állapotának értékeléséhez a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszámát használták. A betegek maguk adták ki a pontszámot.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 100.
Minél magasabb, annál jobb.
|
A beiratkozás napján.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OR004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen