- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04464330
Biomekanisk mekanism för förändring av gångberöringsinformation efter ACL-ruptur
Hög förekomst av knäartros och gånganalys är viktiga för tidig bedömning av biomekanik. ACL-skada är en idealisk klinisk modell för att studera knäartros.
Att klargöra mekanismen mellan knäledens biomekaniska status och förändringen av gångberöringsinformation, samt ge vetenskaplig grund för att kvantifiera och utvärdera den biomekaniska statusen för knäleden i dynamiskt lastbärande tillstånd.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att identifiera sjukdomens egenskaper, diagnostisera sjukdomen med dator och utvärdera rehabiliteringen utifrån gångberöringsinformation efter ACL-ruptur och rekonstruktion, kombinerat med metoderna för multikroppsdynamik, maskininlärning och biomekanikanalys. Metoder: 55 friska frivilliga, 55 patienter med ACL-ruptur rekryterades. Tredimensionell gånganalys och dynamiskt plantartryck användes för att testa kinematisk och dynamisk data för nedre extremiteter och gångberöringsinformation när man går, joggar, stannar och hoppar och springer sidklippning.
Utvärderingsindex och statistiska metoder:
Följande index mättes upprepade gånger med tvåfaktors ANOVA-metoden, och vänster och höger sida och olika rehabiliteringstid användes som variabler för upprepade mätningar: biomekaniken i den nedre extremitetsleden och förändringen av de biologiska egenskaperna för gångberöringsinformation var analyseras. Att studera den biomekaniska statusen för olika knäleder och mekanismen för förändring av gångberöringsinformation. Slutligen, baserat på informationen om gångberöring, upprättas en biomekanisk utvärderingsmodell av knäleden under gång eller jogging, som ger den exakta grunden för att kvantifiera och utvärdera det biomekaniska tillståndet i knäleden under det dynamiska lastbärande tillståndet av gångberöringsinformation .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Inklusionskriterier: Ålder: 18-35 år. Patienter som har isolerad korsbandsskada och får korsbandsrekonstruktionskirurgi vid Peking University Third Hospital. Med isolerad ACL-skada (en ACL-skada utan behov av kirurgiska reparationer av andra knästrukturer). Alla deltagare har inga kända störningar eller andra sjukdomar än ACL-ruptur.
Uteslutningskriterier: Kvinnliga patienter som är gravida, misstänks vara gravida eller ammar kommer att exkluderas från denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-35 år gammal
- Patienter som har isolerad korsbandsskada och får korsbandsrekonstruktionskirurgi vid Peking University Third Hospital.
- Med isolerad ACL-skada (en ACL-skada utan behov av kirurgiska reparationer av andra knästrukturer).
- Alla deltagare har inga kända störningar eller andra sjukdomar än ACL-ruptur.
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring
- Andra skador som påverkar rörelseprestanda.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal kontrollgrupp
Enligt den tidigare kliniska diagnosen, frivilliga som aldrig har drabbats av idrottsskador i de nedre extremiteterna.
|
Detta är en observationsstudie, utan ingrepp
|
|
Främre korsbandsskada och rekonstruktionsgrupp
Enligt den tidigare kliniska diagnosen patienter som drabbats av främre korsbandsskadan.
|
Detta är en observationsstudie, utan ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gånghastighet
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
På anmälningsdagen.
|
|
markreaktionskraft
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
På anmälningsdagen.
|
|
knäböjningsvinkel
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
På anmälningsdagen.
|
|
ögonblicket av knäförlängning i gångcykeln
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
På anmälningsdagen.
|
|
ögonblicket för knäböjning i gångcykeln
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
På anmälningsdagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng användes för att utvärdera knähälsan. Patienterna fullbordade poängen själva.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 100.
Ju högre är bättre.
|
På anmälningsdagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OR004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .