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Meccanismo biomeccanico del cambiamento delle informazioni sul tocco dell'andatura dopo la rottura del LCA

6 luglio 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital

L'alto tasso di incidenza dell'artrosi del ginocchio e l'analisi dell'andatura sono importanti per una valutazione precoce della biomeccanica. La lesione del LCA è un modello clinico ideale per lo studio dell'artrosi del ginocchio.

Chiarire il meccanismo tra lo stato biomeccanico dell'articolazione del ginocchio e il cambiamento delle informazioni tattili sull'andatura e fornire una base scientifica per quantificare e valutare lo stato biomeccanico dell'articolazione del ginocchio in stato di carico dinamico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è identificare le caratteristiche della malattia, diagnosticare la malattia al computer e valutare la riabilitazione basata sulle informazioni del tocco dell'andatura dopo la rottura e la ricostruzione del LCA, combinate con i metodi di dinamica multicorpo, apprendimento automatico e analisi biomeccanica. Metodi: sono stati reclutati 55 volontari sani, 55 pazienti con rottura del LCA. L'analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare dinamica sono state utilizzate per testare i dati cinematici e dinamici degli arti inferiori e le informazioni sul tocco dell'andatura durante la deambulazione, il jogging, l'arresto e il salto e il taglio laterale della corsa.

Indici di valutazione degli esiti e metodi statistici:

i seguenti indici sono stati misurati ripetutamente con il metodo ANOVA a due fattori, e come variabili della misurazione ripetuta sono stati utilizzati i lati sinistro e destro e il diverso tempo di riabilitazione: la biomeccanica dell'articolazione dell'arto inferiore e il cambiamento delle caratteristiche biologiche delle informazioni tattili dell'andatura sono state analizzato. Studiare lo stato biomeccanico delle diverse articolazioni del ginocchio e il meccanismo del cambiamento delle informazioni tattili sull'andatura. Infine, sulla base delle informazioni del tocco dell'andatura, viene stabilito un modello di valutazione biomeccanica dell'articolazione del ginocchio durante la deambulazione o il jogging, che fornisce la base esatta per quantificare e valutare lo stato biomeccanico dell'articolazione del ginocchio sotto lo stato di carico dinamico delle informazioni sul tocco dell'andatura .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Criteri di inclusione: Età: 18-35 anni. Pazienti che hanno una lesione isolata del LCA e ricevono un intervento chirurgico di ricostruzione del LCA presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino. Con lesione isolata del LCA (una lesione del LCA che non necessita di riparazioni chirurgiche ad altre strutture del ginocchio). Tutti i partecipanti non hanno disturbi noti o malattie diverse dalla rottura del LCA.

Criteri di esclusione: Le pazienti di sesso femminile in gravidanza, sospetta gravidanza o allattamento al seno saranno escluse da questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-35 anni
  • Pazienti che hanno una lesione isolata del LCA e ricevono un intervento chirurgico di ricostruzione del LCA presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino.
  • Con lesione isolata del LCA (una lesione del LCA che non necessita di riparazioni chirurgiche ad altre strutture del ginocchio).
  • Tutti i partecipanti non hanno disturbi noti o malattie diverse dalla rottura del LCA.

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo
  • Altre lesioni che influenzano le prestazioni del movimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo normale
Secondo la precedente diagnosi clinica, i volontari che non hanno mai subito infortuni sportivi agli arti inferiori.
Altro: nessun intervento
Questo è uno studio di osservazione, senza alcun intervento
Gruppo di lesioni e ricostruzione del legamento crociato anteriore
Secondo la precedente diagnosi clinica, i pazienti che hanno subito la lesione del legamento crociato anteriore.
Altro: nessun intervento
Questo è uno studio di osservazione, senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di camminata
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
Il giorno dell'iscrizione.
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
Il giorno dell'iscrizione.
angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
Il giorno dell'iscrizione.
il momento di estensione del ginocchio nel ciclo del passo
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
Il giorno dell'iscrizione.
il momento di flessione del ginocchio nel ciclo del passo
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
Il giorno dell'iscrizione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) è stato utilizzato per valutare la salute del ginocchio. I pazienti hanno completato il punteggio da soli. Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 100. Più alto è meglio.
Il giorno dell'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OR004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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