- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04464330
Mécanisme biomécanique du changement de l'information tactile de marche après rupture du LCA
Le taux d'incidence élevé de l'arthrose du genou et l'analyse de la marche sont importants pour l'évaluation précoce de la biomécanique. La lésion du LCA est un modèle clinique idéal pour étudier l'arthrose du genou.
Clarifier le mécanisme entre l'état biomécanique de l'articulation du genou et le changement des informations sur le toucher de la démarche, et fournir une base scientifique pour quantifier et évaluer l'état biomécanique de l'articulation du genou dans un état de charge dynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'identifier les caractéristiques de la maladie, de diagnostiquer la maladie par ordinateur et d'évaluer la rééducation basée sur les informations tactiles de marche après rupture et reconstruction du LCA, combinées aux méthodes de dynamique multicorps, d'apprentissage automatique et d'analyse biomécanique. Méthodes : 55 volontaires sains, 55 patients avec rupture du LCA ont été recrutés. L'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire dynamique ont été utilisées pour tester les données cinématiques et dynamiques des membres inférieurs et les informations tactiles de la marche lors de la marche, du jogging, de l'arrêt et du saut, et de la coupe latérale en cours d'exécution.
Indices d'évaluation des résultats et méthodes statistiques :
les indices suivants ont été mesurés à plusieurs reprises par la méthode ANOVA à deux facteurs, et les côtés gauche et droit et différents temps de rééducation ont été utilisés comme variables de mesure répétée : la biomécanique de l'articulation du membre inférieur et le changement des caractéristiques biologiques des informations sur le toucher de la marche ont été analysé. Étudier l'état biomécanique de différentes articulations du genou et le mécanisme de modification des informations tactiles de la marche. Enfin, sur la base des informations sur le toucher de la marche, un modèle d'évaluation biomécanique de l'articulation du genou pendant la marche ou le jogging est établi, qui fournit la base exacte pour quantifier et évaluer l'état biomécanique de l'articulation du genou sous l'état de charge dynamique de l'information sur le toucher de la marche. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critères d'inclusion : Âge : 18-35 ans. Les patients qui ont une lésion isolée du LCA et qui subissent une chirurgie de reconstruction du LCA au troisième hôpital de l'Université de Pékin. Avec lésion isolée du LCA (une lésion du LCA ne nécessitant aucune réparation chirurgicale des autres structures du genou). Tous les participants n'ont pas de troubles ou de maladies connus autres que la rupture du LCA.
Critères d'exclusion : les patientes enceintes ou suspectées d'être enceintes ou allaitantes seront exclues de cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans
- Les patients qui ont une lésion isolée du LCA et qui subissent une chirurgie de reconstruction du LCA au troisième hôpital de l'Université de Pékin.
- Avec lésion isolée du LCA (une lésion du LCA ne nécessitant aucune réparation chirurgicale des autres structures du genou).
- Tous les participants n'ont pas de troubles ou de maladies connus autres que la rupture du LCA.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Autres blessures affectant les performances motrices.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe de contrôle normal
Selon le diagnostic clinique précédent, les volontaires qui n'ont jamais subi les blessures sportives des membres inférieurs.
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Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention
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Groupe lésion et reconstruction du Ligament Croisé Antérieur
Selon le diagnostic clinique précédent, les patients qui ont subi une lésion du ligament croisé antérieur.
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Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
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Le jour de l'inscription.
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force de réaction au sol
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
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Le jour de l'inscription.
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angle de flexion du genou
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
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Le jour de l'inscription.
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le moment de l'extension du genou dans le cycle de marche
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
|
Le jour de l'inscription.
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le moment de la flexion du genou dans le cycle de marche
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
|
Le jour de l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: Le jour de l'inscription.
|
Le score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) a été utilisé pour évaluer la santé du genou. Les patients ont complété le score par eux-mêmes.
Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 100.
Plus c'est haut, mieux c'est.
|
Le jour de l'inscription.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OR004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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