- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04464330
Mecanismo Biomecânico da Alteração da Informação de Toque da Marcha Após Ruptura do LCA
A alta taxa de incidência de osteoartrite do joelho e a análise da marcha são importantes para a avaliação precoce da biomecânica. A lesão do LCA é um modelo clínico ideal para estudar a osteoartrite do joelho.
Esclarecer o mecanismo entre o estado biomecânico da articulação do joelho e a mudança da informação do toque da marcha e fornecer base científica para quantificar e avaliar o estado biomecânico da articulação do joelho no estado dinâmico de suporte de carga.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é identificar as características da doença, diagnosticar a doença por computador e avaliar a reabilitação com base na informação do toque da marcha após a ruptura e reconstrução do LCA, combinada com os métodos de dinâmica multicorporal, aprendizado de máquina e análise biomecânica. Métodos: 55 voluntários saudáveis, 55 pacientes com ruptura do LCA foram recrutados. A análise tridimensional da marcha e a pressão plantar dinâmica foram usadas para testar os dados cinemáticos e dinâmicos dos membros inferiores e as informações de toque da marcha ao caminhar, correr, parar e pular e correr com corte lateral.
Índices de avaliação de resultados e métodos estatísticos:
os seguintes índices foram medidos repetidamente pelo método ANOVA de dois fatores, e os lados esquerdo e direito e diferentes tempos de reabilitação foram usados como variáveis de medição repetida: a biomecânica da articulação do membro inferior e a mudança das características biológicas da marcha informações de toque foram analisado. Estudar o estado biomecânico de diferentes articulações do joelho e o mecanismo da mudança da informação do toque da marcha. Finalmente, com base nas informações do toque da marcha, é estabelecido um modelo de avaliação biomecânica da articulação do joelho durante a caminhada ou corrida, que fornece a base exata para quantificar e avaliar o estado biomecânico da articulação do joelho sob o estado dinâmico de suporte de carga da informação do toque da marcha .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Critérios de inclusão: Idade: 18 a 35 anos. Pacientes com lesão isolada do LCA e submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim. Com lesão isolada do LCA (uma lesão do LCA sem necessidade de reparos cirúrgicos em outras estruturas do joelho). Todos os participantes não têm distúrbios ou doenças conhecidas além da ruptura do LCA.
Critérios de exclusão: Pacientes do sexo feminino grávidas, com suspeita de gravidez ou em amamentação serão excluídas deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos
- Pacientes com lesão isolada do LCA e submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.
- Com lesão isolada do LCA (uma lesão do LCA sem necessidade de reparos cirúrgicos em outras estruturas do joelho).
- Todos os participantes não têm distúrbios ou doenças conhecidas além da ruptura do LCA.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- Outras lesões que afetam o desempenho do movimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo de controle normal
De acordo com o diagnóstico clínico anterior, voluntários que nunca sofreram lesões esportivas nas extremidades inferiores.
|
Este é um estudo observacional, sem intervenção
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Grupo de Lesão e Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
De acordo com o diagnóstico clínico anterior, pacientes que sofreram lesão do Ligamento Cruzado Anterior.
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Este é um estudo observacional, sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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velocidade de caminhada
Prazo: No dia da inscrição.
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O sistema de análise tridimensional da marcha e a pressão plantar foram usados durante a caminhada, trote, corte e salto.
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No dia da inscrição.
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força de reação do solo
Prazo: No dia da inscrição.
|
O sistema de análise tridimensional da marcha e a pressão plantar foram usados durante a caminhada, trote, corte e salto.
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No dia da inscrição.
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ângulo de flexão do joelho
Prazo: No dia da inscrição.
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O sistema de análise tridimensional da marcha e a pressão plantar foram usados durante a caminhada, trote, corte e salto.
|
No dia da inscrição.
|
o momento de extensão do joelho no ciclo da marcha
Prazo: No dia da inscrição.
|
O sistema de análise tridimensional da marcha e a pressão plantar foram usados durante a caminhada, trote, corte e salto.
|
No dia da inscrição.
|
o momento de flexão do joelho no ciclo da marcha
Prazo: No dia da inscrição.
|
O sistema de análise tridimensional da marcha e a pressão plantar foram usados durante a caminhada, trote, corte e salto.
|
No dia da inscrição.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: No dia da inscrição.
|
A pontuação do International Knee Documentation Committee (IKDC) foi usada para avaliar a saúde do joelho. Os pacientes completaram a pontuação sozinhos.
A pontuação mais baixa é 0 e a mais alta é 100.
Quanto mais alto é melhor.
|
No dia da inscrição.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OR004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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