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Mecanismo Biomecânico da Alteração da Informação de Toque da Marcha Após Ruptura do LCA

6 de julho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital

A alta taxa de incidência de osteoartrite do joelho e a análise da marcha são importantes para a avaliação precoce da biomecânica. A lesão do LCA é um modelo clínico ideal para estudar a osteoartrite do joelho.

Esclarecer o mecanismo entre o estado biomecânico da articulação do joelho e a mudança da informação do toque da marcha e fornecer base científica para quantificar e avaliar o estado biomecânico da articulação do joelho no estado dinâmico de suporte de carga.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é identificar as características da doença, diagnosticar a doença por computador e avaliar a reabilitação com base na informação do toque da marcha após a ruptura e reconstrução do LCA, combinada com os métodos de dinâmica multicorporal, aprendizado de máquina e análise biomecânica. Métodos: 55 voluntários saudáveis, 55 pacientes com ruptura do LCA foram recrutados. A análise tridimensional da marcha e a pressão plantar dinâmica foram usadas para testar os dados cinemáticos e dinâmicos dos membros inferiores e as informações de toque da marcha ao caminhar, correr, parar e pular e correr com corte lateral.

Índices de avaliação de resultados e métodos estatísticos:

os seguintes índices foram medidos repetidamente pelo método ANOVA de dois fatores, e os lados esquerdo e direito e diferentes tempos de reabilitação foram usados ​​como variáveis ​​de medição repetida: a biomecânica da articulação do membro inferior e a mudança das características biológicas da marcha informações de toque foram analisado. Estudar o estado biomecânico de diferentes articulações do joelho e o mecanismo da mudança da informação do toque da marcha. Finalmente, com base nas informações do toque da marcha, é estabelecido um modelo de avaliação biomecânica da articulação do joelho durante a caminhada ou corrida, que fornece a base exata para quantificar e avaliar o estado biomecânico da articulação do joelho sob o estado dinâmico de suporte de carga da informação do toque da marcha .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Critérios de inclusão: Idade: 18 a 35 anos. Pacientes com lesão isolada do LCA e submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim. Com lesão isolada do LCA (uma lesão do LCA sem necessidade de reparos cirúrgicos em outras estruturas do joelho). Todos os participantes não têm distúrbios ou doenças conhecidas além da ruptura do LCA.

Critérios de exclusão: Pacientes do sexo feminino grávidas, com suspeita de gravidez ou em amamentação serão excluídas deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-35 anos
  • Pacientes com lesão isolada do LCA e submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.
  • Com lesão isolada do LCA (uma lesão do LCA sem necessidade de reparos cirúrgicos em outras estruturas do joelho).
  • Todos os participantes não têm distúrbios ou doenças conhecidas além da ruptura do LCA.

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo
  • Outras lesões que afetam o desempenho do movimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle normal
De acordo com o diagnóstico clínico anterior, voluntários que nunca sofreram lesões esportivas nas extremidades inferiores.
Este é um estudo observacional, sem intervenção
Grupo de Lesão e Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
De acordo com o diagnóstico clínico anterior, pacientes que sofreram lesão do Ligamento Cruzado Anterior.
Este é um estudo observacional, sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade de caminhada
Prazo: No dia da inscrição.
O sistema de análise tridimensional da marcha e a pressão plantar foram usados ​​durante a caminhada, trote, corte e salto.
No dia da inscrição.
força de reação do solo
Prazo: No dia da inscrição.
O sistema de análise tridimensional da marcha e a pressão plantar foram usados ​​durante a caminhada, trote, corte e salto.
No dia da inscrição.
ângulo de flexão do joelho
Prazo: No dia da inscrição.
O sistema de análise tridimensional da marcha e a pressão plantar foram usados ​​durante a caminhada, trote, corte e salto.
No dia da inscrição.
o momento de extensão do joelho no ciclo da marcha
Prazo: No dia da inscrição.
O sistema de análise tridimensional da marcha e a pressão plantar foram usados ​​durante a caminhada, trote, corte e salto.
No dia da inscrição.
o momento de flexão do joelho no ciclo da marcha
Prazo: No dia da inscrição.
O sistema de análise tridimensional da marcha e a pressão plantar foram usados ​​durante a caminhada, trote, corte e salto.
No dia da inscrição.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: No dia da inscrição.
A pontuação do International Knee Documentation Committee (IKDC) foi usada para avaliar a saúde do joelho. Os pacientes completaram a pontuação sozinhos. A pontuação mais baixa é 0 e a mais alta é 100. Quanto mais alto é melhor.
No dia da inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

8 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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