ACL 断裂后步态触觉信息变化的生物力学机制
2020年7月6日 更新者：Peking University Third Hospital
膝骨关节炎的高发病率和步态分析对于早期评估生物力学具有重要意义。 ACL 损伤是研究膝骨关节炎的理想临床模型。
阐明膝关节生物力学状态与步态触觉信息变化之间的作用机制，为量化评价动态负重状态下膝关节生物力学状态提供科学依据。
研究概览
详细说明
本研究旨在基于ACL断裂重建后的步态触觉信息，结合多体动力学、机器学习和生物力学分析等方法，识别疾病特征，通过计算机诊断疾病并评估康复情况。 方法：招募55名健康志愿者、55名ACL断裂患者。 采用三维步态分析和动态足底压力测试步行、慢跑、停跳、跑侧切等时下肢的运动学和动态数据以及步态触觉信息。
结局评价指标及统计方法：
采用双因素方差分析法对以下指标进行重复测量，以左右侧及不同康复时间作为重复测量的变量：下肢关节生物力学和步态触觉信息生物学特性的变化分析了。 研究不同膝关节的生物力学状态及步态触觉信息变化的机制。 最后，基于步态触觉信息，建立了步行或慢跑过程中膝关节的生物力学评价模型，为步态触觉信息动态负重状态下膝关节生物力学状态的量化和评价提供了准确的依据。 .
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入标准：年龄：18-35岁。 单纯ACL损伤，在北京大学第三医院接受ACL重建手术的患者。 孤立性 ACL 损伤（无需对其他膝关节结构进行手术修复的 ACL 损伤）。 除了 ACL 断裂外，所有参与者都没有已知的障碍或疾病。
排除标准：怀孕、疑似怀孕或哺乳期的女性患者将被排除在本研究之外。
描述
纳入标准：
- 18-35岁
- 单纯ACL损伤，在北京大学第三医院接受ACL重建手术的患者。
- 孤立性 ACL 损伤（无需对其他膝关节结构进行手术修复的 ACL 损伤）。
- 除了 ACL 断裂外，所有参与者都没有已知的障碍或疾病。
排除标准：
- 认知障碍
- 影响运动表现的其他伤害。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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正常对照组
根据以往的临床诊断，志愿者从未遭受过下肢运动损伤。
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这是一项观察性研究，没有干预
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前交叉韧带损伤及重建组
根据之前的临床诊断，患者患有前交叉韧带损伤。
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这是一项观察性研究，没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行速度
大体时间：入学当天。
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在步行、慢跑、切割和跳跃过程中使用三维步态分析系统和足底压力。
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入学当天。
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地面反作用力
大体时间：入学当天。
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在步行、慢跑、切割和跳跃过程中使用三维步态分析系统和足底压力。
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入学当天。
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屈膝角度
大体时间：入学当天。
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在步行、慢跑、切割和跳跃过程中使用三维步态分析系统和足底压力。
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入学当天。
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步态周期中膝盖伸展的时刻
大体时间：入学当天。
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在步行、慢跑、切割和跳跃过程中使用三维步态分析系统和足底压力。
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入学当天。
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步态周期中膝关节屈曲的时刻
大体时间：入学当天。
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在步行、慢跑、切割和跳跃过程中使用三维步态分析系统和足底压力。
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入学当天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际膝关节文献委员会 (IKDC) 评分
大体时间：入学当天。
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采用国际膝关节文献委员会（IKDC）评分评价膝关节健康状况，患者自行完成评分。
最低分是 0 分，最高分是 100 分。
越高越好。
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入学当天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月2日
初级完成 (实际的)
2020年1月8日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月6日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月6日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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